Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) am Standort Wien
Befristet für ein Jahr
Das erwartet Sie:
- Nach einer Einarbeitungsphase sind Sie verantwortlich für ein Produktsegment im verschreibungspflichtigen Bereich
- Koordination und zeitgerechte Durchführung aller Zulassungsagenden (z.B. Neuzulassungen, Variations, Renewals, Life Cycle Management)
- Aktualisieren von Fach
- und Gebrauchsinformationen
- Initiierung, Kontrolle und Freigabe der Artworks
- Kontaktpflege mit der österreichischen Behörde
- Kommunikation mit internen als auch externen Abteilungen und Vertragspartnern
- Sicherstellung der Einhaltung von EU Richtlinien, lokalen Gesetzen sowie Konzern-Richtlinien
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit nationalen, zentralen & MRP/DCP Verfahren
- Teamplayer mit einer genauen und strukturierten Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit und hohes Engagement
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Sehr hohe EDV- und Systemaffinität
Wir bieten Ihnen:
- Vielfältige Karriere
- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung
- Teil eines lokalen als auch interdisziplinären Teams zu sein
- Flexible Arbeitszeiten
- Umfangreiche und vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheitsprogramme für Mitarbeiter
- Die Möglichkeit, sich sozial zu engagieren
- Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
- Spielraum für eigene Ideen
- Eine gute betriebliche Altersvorsorge
Bruttogehalt abhängig von Erfahrung und Ausbildung, jedoch mindestens EUR 59.000 pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung bei entsprechender Qualifikation.
Überzeugt?
Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen). Bewerben Sie sich noch heute auf
Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können.
Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses und schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexueller Orientierung oder Behinderung betreffen. Pfizer schafft und fördert zudem eine Arbeitskultur, in der jeder einzelne Mitarbeiter in seinen Unterschieden und Gemeinsamkeiten respektiert wird, und spiegelt damit die Vielfalt unserer Kunden wider. Dieses Ziel erreichen wir durch die Förderung und den Erhalt eines Arbeitsklimas, in dem jeder Mitarbeiter Wertschätzung und Unterstützung erfährt, um übergeordnete Unternehmensziele zu erreichen.
LI-PFE
Regulatory Affairs
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitErste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitErste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich VollzeitUnternehmen:Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitUnser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitUnser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit**Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...
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Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitThe Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Valneva Vollzeit**Regulatory Affairs Manager (f/m/d)** 100% (limited for 3 years with option for permanent employment), as soon as possible YOUR RESPONSIBILITIES - Coordinate and participate in preparation of different types of regulatory submissions (e.g. dossier, variations, scientific advice submissions, INDs) to competent authorities worldwide for approved and...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitGlobe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...
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Regulatory Affairs Manager in
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Group Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International VollzeitInternational business requires an international corporate philosophy. Are you open to new ideas and do you value cultural diversity? At Raiffeisen Bank International, we are pleased to have more than 16 million customers in 13 CEE countries. And our journey continues - with exciting new issues for us to tackle such as digitalisation and changing customer...
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Regulatory Affairs Director
Vor 3 Tagen
Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH VollzeitAbout SandozSandoz is a global leader in the pharmaceutical industry, pioneering sustainable Generic and Biosimilar medicines. Our mission is to provide affordable, high-quality medicines to patients worldwide.As an independently listed company, we aim to increase our strategic focus, operate with agility, and strengthen our culture. This exciting period...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...
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Regulatory Affairs Manager
vor 13 Stunden
Wien, Österreich Norgine Vollzeit**MAIN PURPOSE**: The Regulatory Affairs Manager is responsible for the lifecycle management of key Norgine Product post EU approval, ensuring smooth integration of new products following launch and all associated on-going regulatory maintenance activities, this includes: - Regulatory Impact Assessment of proposed changes and robust strategies for...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Thermo Fisher Scientific VollzeitCMC Expert - Client Dedicated (Regulatory CMC - Biologics) We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we...
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Regulatory Affairs Market Manager
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Merck KGaA Darmstadt Germany VollzeitEine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 60.300 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit**IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitOur client is a globally operating, dynamic player in crop protection with group headquarters in Lower Austria. The company is committed to fostering and contributing to more sustainable agriculture by providing biotechnological crop protection, nutrients, and biostimulants. In-house R&D in the areas of microbial biocontrol agents, microbial fermentations,...