Lab Technician Analytical Development

Vor 6 Tagen

Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

1. Purpose of the position

Entwicklung, Implementierung, Verifizierung und schließlich Anwendung von Analysenmethoden im Zuge der analytischen Unterstützung von Laborphasen und Pilotkampagnen sowie Validierung dieser Methoden und teilweiser Anwendung derselben im Zuge von Tech Transfers und Validierungskampagnen im ISO- und GMP-Umfeld incl. Dokumentation.

Qualität generiert einerseits Mehrwert der Produkte und ist maßgeblicher Teil der Kundenzufriedenheit, daher müssen sämtliche Aufgaben nach internationalen ISO & GMP Standards und regulatorischen Richtlinien unter besonderer Berücksichtigung Sicherheit, Gesundheit, Wirtschaftlichkeit, Umwelt, Qualität sowie Security und Termin durchgeführt werden.

2. Position context
- intern laufend: Qualitätskontrolle, Chemiker Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Produktion
- intern fallweise: F&E, Einkauf, DSCM, Technologie
- extern fallweise: Auditoren von Kunden und internationalen Behörden, Gerätehersteller, Liefer
- und Servicefirmen qualitätsrelevanter Geräte und Labormaterialien

3. Position content

**Key areas of accountability/responsibility**

**Analysenmethoden**

Entwicklung incl. Recherche (z.B. Primärliteratur, Literatur, USP, EP, etc.), Implementierung und Optimierung sowie Erstellung von neuen Analysenmethoden im Zuge der analytischen Unterstützung von Laborphasen in Zusammenarbeit mit dem Chemiker QC Mitarbeit bei der Erstellung von Validierungsplänen und Validierungsreports für Analysenmethoden von GMP Schlüsselrohstoffen, Registrierten Zwischenstufen sowie pharmazeutischen Wirkstoffen (API)

**Durchführung von Analysen**

Selbständige Durchführung der geplanten Experimente zur Validierung von Analysenmethoden für GMP Schlüsselrohstoffe, registrierten Zwischenstufen und pharmazeutischen Wirkstoffen (API) sowie zugehörige IPC- und Reinigungsmethoden incl. zugehöriger Dokumentation Selbständige Durchführung der geplanten Experimente für interne und externe Transfers analytischer Methoden für ISO/GMP Schlüsselrohstoffe, registrierte Zwischenstufen sowie pharmazeutische Wirkstoffe (API) und zugehörige IPC- und Reinigungsmethoden incl. zugehöriger Dokumentation Durchführung von Analysen von Proben aus Forschungs
- und Entwicklungsprojekten Durchführung von qualitätsrelevanten Analysen aller Art (z.B. von Rohstoffen, Zwischen
- und Endprodukten, IPC-Proben, Reinigungsproben, etc.) nach vorgegebenen Analysenmethoden zur analytischen Unterstützung von Produktionskampagnen incl. Ergebniserfassung Auswerten und Erfassen von Analysendaten sowie deren fachlichen Beurteilung incl. zugehöriger Dokumentation nach ISO- und GMP-Richtlinien

**Labor**

Bedarfserhebung und Bestellung von Gebrauchs-, Ersatzteilen und von Reagenzien Eigenständige Durchführung der Wartung, Kontrolle, Überprüfung und Kalibrierung von qualitätsrelevanten Analysengeräten Mitarbeit bei der Design Qualification, Erstqualifizierung (IQ, OQ) sowie Performance Qualification der verwendeten Analysengeräte Mitarbeit bei der Definition sowie Implementierung von Maßnahmen im Zuge von Updates der organisatorischen und internen Abläufe

**Personal**

Schulung von Laboranten auf durchzuführende Analysenmethoden sowie Erstellung der Schulungsunterlagen und zugehörige Dokumentation Unterstützung bei der Betreuung und Training von Lehrlingen und Praktikanten sowie neuen Mitarbeitern

**Gesetzliche und betriebliche Richtlinien**

Einhaltung aller den Aufgabenbereich betreffenden externen gesetzlichen Bestimmungen und Auflagen bzw. internen Richtlinien, insbesondere zur Arbeitssicherheit, der Unfallverhütung, der Gesundheit und des Umweltschutzes, aktive Information des Vorgesetzten und der Kollegen zu deren Aufgabenbewältigung, sowie Beachtung der notwendigen Vertraulichkeit und der security of information

**Authorities**

Kontrolle und Freigabe von analytischen Ergebnissen (Doppelcheck im SAP) anderer Laboranten Eigenständige Interpretation der Analysenergebnisse und Kommunikation des Ergebnisses an den Auftraggeber im Zuge von Laborphasen Mitbetreuung von Lehrlingen und Praktikanten

**Projects/special assignments**

**Analysen**

Mitarbeit bei Troubleshooting und eigenständige analytische Unterstützung bei Problemen im Zuge von Projekten oder während Produktionskampagnen in Zusammenarbeit mit dem Chemiker QC

**Analysengeräte und Analysentechniken**

Verantwortung für qualitätsrelevante Analysengeräte insbesondere für Wartung, Kontrolle, Überprüfung und Kalibrierung sowie Troubleshooting Mitarbeit bei der Einführung von nicht standardmäßig verwendeten Analysentechniken (Elementaranalyse, spezifische Detektoren für Chromatographie,)

**System**

Mitarbeit bei der Erstellung der Dokumentation bei Abweichungen Mitarbeit bei der Erstellung und laufender Review von gerätespezifischen und organisatorischen SOPs der Qualitätskontrolle unter Zuhilfenahme von EDV Systemen (z.B. Documentum) Mitarbeit bei der Initiierung und Umsetzung von

  • Solid State Lab Technician

    vor 2 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Solid State Lab Technician - Crystallization and Solid State Characterisation** **Lab Technician (M/F/d) / **L**abortechniker in der Kristallisation und Feststoffcharakterisierung (M/F/d)** For our Solid State Centre, we are seeking a Lab Technician with an interest in crystallization, solid-state characterization, and laboratory automation. You will...

  • Synthesis Lab Technician

    vor 7 Stunden

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit größter Dienstleister für wissenschaftliche Anwendungen mit einem Jahresumsatz von mehr als 30 Mrd US$. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Ob unsere Kunden die Biowissenschaftsforschung beschleunigen, komplexe analytische Herausforderungen...

  • Chemist Analytical Development

    Vor 2 Tagen

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit größter Dienstleister für wissenschaftliche Anwendungen mit einem Jahresumsatz von mehr als 30 Mrd US$. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Ob unsere Kunden die **Biowissenschaftsforschung** beschleunigen, komplexe analytische...

  • Chemist Analytical Development

    vor 7 Stunden

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Chemiker Analytische Entwicklung - w/m/d** **Chemie trifft Projektmanagement** Unterstützen Sie Ihr Projektteam als technischer Kundenkontakt und Schnittstelle für den Bereich Analytik und übernehmen Sie die Entwicklung der Projekte, deren Pilotierung sowie die ersten kommerziellen Kampagnen. Fachliche Beurteilung und Entwicklung von Analysenmethoden...

  • Desktop Technician

    vor 7 Monaten

    Linz, Österreich Hamilton Barnes Vollzeit

    **Desktop Technician - 6 months - Hybrid - Linz, Austria - Outside IR35** I am Currently representing a world-leading technology company looking to recruit a Desktop technician on an initial 6 months contract. This role will require you to be onsite 2/3 days a week onsite in Linz. Key skills - Minimum of 18 months of IT experience. - Mobile device...

  • Technician (M/F/d) in Chromatography for Our

    vor 4 Monaten

    Linz, Österreich Borealis AG Vollzeit

    **About the role** **LOCATION**:Austria - Linz**HOURS**:Full-Time**TYPE OF CONTRACT**:Temporary until- Make It Real!- We are currently looking for a Technician (M/F/d) for Chromatography analysis in our Analytical Characterization group. In this role you ensure professional, high quality work and results in accordance with the business strategy of the...

  • IT Specialist with Strong Analytical Skills

    vor 4 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern Elisabethinen Vollzeit

    Job Description:Support our company by providing technical assistance and troubleshooting to our customers.Responsibilities:• Collaborate with internal teams to resolve technical issues• Provide technical support to customers via phone, email, and chat• Troubleshoot and resolve technical problems in a timely mannerRequirements:• Bachelor's degree in...

  • Module Leader for Electric Drives and Motors

    vor 4 Monaten

    Linz, Österreich Interroll Software Electronics GmbH Vollzeit

    The Interroll Group is a leading global specialist in intralogistics. Headquartered in Switzerland, the listed company employs around 2,400 people at 34 locations around the globe. Our organization promotes an entrepreneurial spirit and drives dynamic growth. The people at Interroll strive for values such as responsibility, reliability and passion for the...

  • Senior Technician

    Vor 2 Tagen

    Linz, Österreich Borealis Group Vollzeit

    **About the role**: **Location**:Austria - Linz **Hours**:Full-Time **Type of Contract**:Permanent **We rise to the challenge.** Are you IT savvy and a digital connector with a cross-functional thinking? Then this job might be for you We are looking for a **Laboratory Senior Technician** for our Innovation Headquarters’ in Linz. In this role, you will...

  • Project Technician in E-commerce Mountain Business

    Vor 2 Tagen

    Linz, Österreich SKIDATA AG Vollzeit

    training and development flexible working hours world-wide careers Globally leading access solutions are seeking for an innovative talent (M/F/d) as **Project Technician in E-Commerce Mountain Business (M/F/d)**: **YOUR TASKS**: Digitization is also advancing steadily in the field of access systems in mountain sports. Be a part of it and support our...

  • Manager Quality Control

    vor 2 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...

  • Head of Supply Chain

    vor 7 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Synthesis Lab Technician

    vor 4 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Bei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine sinnvolle Arbeit, die weltweit einen positiven Einfluss hat. Werden Sie Teil unseres Teams und teilen Sie unsere Mission, die es unseren Kunden ermöglicht, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir ermöglichen unseren globalen Teams ihre individuellen Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig...

  • Synthesis Lab Technician

    vor 1 Monat

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Bei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine sinnvolle Arbeit, die weltweit einen positiven Einfluss hat. Werden Sie Teil unseres Teams und teilen Sie unsere Mission, die es unseren Kunden ermöglicht, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir ermöglichen unseren globalen Teams ihre individuellen Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig...

  • Head of Workplace Operations

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich Dynatrace Vollzeit

    **Company Description**: - Develop world-class employee experience, scale the business, and ensure all lab processes are aligned to the global workplace strategy._ **In your future role, you will**: - Lead, develop and grow the R&D Workplace Operations team (Team Captains & Specialists) - Provide management oversight of all global R&D Labs (currently 12...

  • Team Lead Office Management

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Dynatrace Vollzeit

    **Company Description**: **In your future role, you will**: - Lead, develop and grow the R&D office management team (Team Captains & Specialists) - Develop (new) programs to enhance the overall employee experience through innovative and creative employee services eg. food and beverage programs, and other amenities to enhance our workplace environment...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...

  • Product Marketing Manager, Trace Elemental Analysis

    Vor 6 Tagen

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **The job**: As our new **Product Marketing Manager, Trace Elemental Analysis (TEA)**, you will be joining our Chromatography and Mass Spectrometry Division (CMD), where you will have global responsibility for product positioning, definition of target markets and outbound marketing activities for our TEA software, auto-samplers & accessories. As Product...

  • Product Marketing Manager, Trace Elemental Analysis

    Vor 2 Tagen

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **The job**: As our new **Product Marketing Manager, Trace Elemental Analysis (TEA)**, you will be joining our Chromatography and Mass Spectrometry Division (CMD), where you will have global responsibility for product positioning, definition of target markets and outbound marketing activities for our TEA software, auto-samplers & accessories. As Product...