Quality Systems Specialist

vor 2 Wochen


Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

In der Abteilung Quality Systems BioLife Europe betreuen wir verschiedene Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Management von Änderungsanträgen, Trainingsmanagement sowie Dokumentenmanagement. Wir bieten Hilfestellungen, Problemlösungen und Trainings zu diesen Systemen an und sorgen so für die optimale Anwendbarkeit in den Plasmazentren (AT, CZ, HU), Labors und den Logistikabteilungen von BioLife Europe.

**Das bewirken Sie**:

- Experte für die Qualitätssysteme Deviation/CAPA Management und Change Control Management
- Hauptansprechpartner für das Qualitätssystem Documentation Management
- Business System Administrator für das Dokumentationssystem Veeva
- Koordination der Implementierung globaler Vorgaben
- Betreuung der Nutzer der Qualitätssysteme (Veeva, Trackwise)
- Schulungen für verschiedene Rollen in den Qualitätssystemen (Erstellung von Schulungsmaterialen und Abhalten von Trainings)
- Erhebung von Kennzahlen
- Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungen innerhalb von BioLife Europe in Zusammenarbeit mit BioLife US und den globalen Schnittstellen
- Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOPs)

**Dafür bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene Ausbildung, idealerweise mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (HTL, HAK, Fachhochschule, Universität)
- Erfahrung im Qualitätsmanagement/ mit GMP von Vorteil
- Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
- Hoher Anspruch an Genauigkeit
- Gutes Zeitmanagement, selbständiges Arbeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein, Fähigkeit qualitätskritische Entscheidungen zu treffen
- Verlässlicher, loyaler Teamplayer
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Tschechisch und/ oder Ungarisch von Vorteil
- Guter Umgang mit gängigen IT-Systemen (MS Office) und Bereitschaft, sich in neue Systeme einzuarbeiten

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „**Better Health, Brighter Future**“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen Auszeichnungen (Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work), Betriebskindergarten und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc). Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie **hier**.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil**:Wir fördern Vielfalt** Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bei BioLife

**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 67

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time



  • Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Quality Systems Specialist (m/w/d)** **Standort 1100 Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)** Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen...


  • Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Quality Systems Specialist (m/w/d)** **Standort 1100 Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)** Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • E-learning Specialist

    vor 1 Woche


    Wien, Österreich Software Quality Lab Vollzeit

    Software Quality Lab ist eines der führenden Unternehmen im Bereich Software Qualität und hilft Kunden, Ihre Software besser und schneller zu entwickeln. Seit 2020 setzt das Unternehmen verstärkt auf Online-Trainings, Aus - und Weiterbildungen zu IT-Spezialisten aus dem gesamten Software-Lifecycle. Zum weiteren Ausbau des Unternehmens suchen wir eine/n...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: zur Unterstützung des Site Quality Validation Teams am Produktionsstandort in Wien suchen wir zum ehestmöglichen Einstieg eine motivierte und zuverlässige Person, die sich in der Rolle des Quality Validation Specialists den spannenden Herausforderungen der Computerized und Automation System Validierung stellen möchte. Als Teil eines...


  • Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Standort 1100 Wien | Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden) **Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen zukunftsorientierten Produkten in einem...


  • Wien, Wien, Österreich Mag. Monika Kail Vollzeit

    Mag. Monika Kail is seeking a Technical Systems Specialist to join their team.Job Description:We are looking for a skilled and experienced individual to assist in managing and maintaining various systems and tools.Responsibilities:Maintenance of existing systems to ensure optimal performance and scalability.Identification and resolution of technical issues...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: In der Abteilung Quality Systems Wien betreuen wir verschiedene Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Management von Änderungsanträgen, Risiko Management, Product Hold Management sowie Dokumenten Management. Wir sind die Schnittstelle zwischen globalen Vorgaben und lokaler Umsetzung und bieten Hilfestellungen, Problemlösungen...


  • Wien, Österreich Careerteam Vollzeit

    Für unseren Partner, ein weltweit führender Produzent von Karton und Faltschachteln mit Sitz in Wien, suchen wir einen Digital HR Systems Specialist, der offen für neue Herausforderungen ist. Das Unternehmen stellt seine Produkte aus nachwachsenden, faserbasierten Rohstoffen her und trägt so aktiv zur Vermeidung von Kunststoffabfällen bei, sodass die...

  • Quality Specialist

    vor 7 Monaten


    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...


  • Wien, Österreich Cisco Systems Vollzeit

    Cisco is looking for a Collaboration Renewals Specialist to join our Collaboration Renewals Sales (Webex Suite) team. The team forms part of the Customer Success Sales organization, one of Cisco’s fastest-growing sales teams and is a talent engine for Cisco Sales with diverse and motivated teams that consistently deliver profitable growth. What you’ll...


  • Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Quality Operations Specialist für die Prüfung von elektronischen Herstellvorschriften (w/m/d)-229305 **DIE STELLE** Zur Verstärkung unseres Teams Quality Assurance Cell Culture suchen wir ab sofort einen Quality Operations Specialist für die Prüfung von elektronischen Herstellvorschriften (MES/PAS-X). **Aufgaben und Zuständigkeiten** - GMP-Review...


  • Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Quality Operations Specialist für die Prüfung von elektronischen Herstellvorschriften (w/m/d)-226591 **DIE STELLE** Zur Verstärkung unseres Teams Quality Assurance Cell Culture suchen wir ab sofort einen Quality Operations Specialist für die Prüfung von elektronischen Herstellvorschriften (MES/PAS-X). **Aufgaben und Zuständigkeiten** - GMP-Review...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...


  • Wien, Österreich Canonical - Jobs Vollzeit

    Lead an engineering team, pioneering new approaches to distributed systems quality. This is possibly the most complex and challenging quality engineering role imaginable, and requires exceptional technical engineering ability as well as analytical skills to deal with large volumes of data. As the engineering manager you'll lead the team, shaping the vision...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...


  • Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Quality Operation Specialist (w/m/d)-2211511 **DIE STELLE** Wir suchen ab sofort für unser Team Quality Operations Cell Culture eine Persönlichkeit, welche Spaß daran hat, in einem diversen Kundenumfeld für die Produktionseinheiten als Ansprechpartner in allen Qualitätsaspekten zur Verfügung zu stehen. **Aufgaben und Zuständigkeiten** - Pflege und...


  • Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Für unser Lab Systems Team suchen wir ab sofort eine*n Lab Systems Compliance Specialist, der/die Spaß daran hat für unsere Kund*innen im Quality Control Bereich Geräteanbindungskonzepte zu erarbeiten und umzusetzen, sowie die in dieser Tätigkeit etwaig anfallende administrativen Aufgaben wahrzunehmen. **Aufgaben und...