Sr. Specialist Quality Assurance

vor 8 Monaten


Wien, Österreich MSD Vollzeit

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
**Sr. Specialist Quality Assurance /Qualified Person (m/w/d)**

**Aufgabenbereich**:

- Qualitätssicherung betreffend Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus der Produkte am Standort
- Kernaufgaben: Beitrag in bereichsübergreifenden Abweichungsuntersuchungen, Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen, Review und Genehmigung von Dokumenten, Produktreklamationen, Produktjahresberichte, Produkt
- und Stabilitätsbewertungen, QP-Zertifizierung
- Teilnahme in bereichsübergreifenden Projekt-Teams um die Projektmeilensteine in Übereinstimmung mit cGMP, zutreffenden Regularien und Qualitätsmanagementsystemen zu erreichen
- Anleitung zur Anwendung und Auslegung von GMP und behördlichen Anforderungen oder Standards und Sicherung der Permanent Inspection Readiness
- Zusammenarbeit in einem konstruktiven Arbeitsumfeld und effiziente Kommunikation mit den Abteilungen auf allen Ebenen
- Schaffung eines Umfelds zur proaktiven Identifizierung von Verbesserungspotentialen und Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Arbeitsprozessen
- Sicherstellung der Implementierung und Aufrechterhaltung von Sicherheitsstandards

**Anforderungen**:

- Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandte Bereiche), vorzugsweise Erfahrung in der Pharma-, Biotech
- oder einer anderen regulierten Branche
- QP-Zertifikat ist ein Muss
- Fähigkeit diverse Untersuchungen innerhalb festgelegter Fristen durchzuführen
- Erfahrung bezüglich Behördeneinreichungen von Produkten und Inspektionserfahrung
- Qualitätsrisikomanagement
- und Projektmanagement-Kenntnisse
- SAP-, Trackwise
- und/oder Reliance - Wissen ist von Vorteil
- Lösungsorientierte Denkweise, Erfahrung bezüglich Problemlösungsansätzen, wie z. B. Ursachenanalyse und/oder Lean Six Sigma-Tools bevorzugt
- Verständnis von kritischen Prozessparametern, kritischen Qualitätsattributen und Validierung von Vorteil
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**:

- Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State
- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
- Attraktive Firmenpension
- Gratis FSME- & Grippeimpfung
- Betriebsärztin
- Hybrides Arbeiten möglich
- Hunde sind im Büro willkommen
- Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
- Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Vergünstigtes Fitnessangebot
- Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
- Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 56.900 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

**Über uns**

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfsto



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  • Wien, Österreich I.K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Senior Quality Assurance Operations Specialist in Wien (M/W/D) Das eXperts consulting center (ECC) ist eine Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten kaufmännischen und technischen Spitzenkräften. Wenn es um Personalmanagement auf höchstem Niveau geht, setzen bereits rund 700 Unternehmen in Österreich bei ihrer Mitarbeiterauswahl auf die...


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  • Wien, Wien, Österreich Entain Vollzeit

    At Entain, we are committed to providing a dynamic and engaging experience for our customers. As a global leader in sports betting and gaming, we operate over 30 leading brands worldwide.About the RoleWe are seeking an experienced Senior Quality Assurance Specialist - API Automation to join our team. This role will be responsible for executing testing...


  • Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Project Manager

    Vor 4 Tagen


    Wien, Österreich Spot On Sp. z o.o Vollzeit

    Program SaVIE (VIE of Sanofi) is available to citizens of the European Economic Area (EU + Norway, Liechtenstein and Iceland) aged between 18 and 28. **Project Manager - Quality Assurance - VIE Contract (W/M)** **Key Mandatory Accountabilities**: - Support of the Country Quality Head (CQH) and the Qualified Person (QP) - Local product release control under...


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  • Wien, Österreich Projects24.co Vollzeit

    **You are a professional certified Quality Assurance Inspector?** Looking for local and global projects to work for ? Then this is your chance to publish your skills. **Responsibilites** Quality assurance inspectors work in factories or manufacturing plants to inspect product quality before they ship products to warehouses or retail locations. They do...


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  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

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  • Wien, Wien, Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Vollzeit

    Job Description:The Angelini Group is a family-run company with approximately 6,000 employees worldwide. We specialize in the pharmaceutical sector, carrying out extensive research, development, production, and marketing of active ingredients, drugs, medical products, and nutritional supplements.About the Role:We are seeking a Quality Assurance Manager and...


  • Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

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  • Wien, Österreich Völker Personal Vollzeit

    Für die Herstellung und für den Vertrieb von Tierpharmazeutika sowie für den Großhandel mit chemischen Erzeugnissen beschäftigt sich unser Kunde in 1210 Wien. Eingestellt wird ab sofort für 25-30 Wochenstunden ein Werkstudent zur administrativen Unterstützung (m/w/d). Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil,...


  • Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...


  • Wien, Österreich DO & CO Vollzeit

    **Stellenbeschreibung** - Ensure compliance with DO & CO International Catering Food Safety Standards. - Stay updated on and implement relevant legislation. - Plan and monitor quality assurance measures, occasionally on-site. - Identify and mitigate risks per the HACCP concept. - Support event planning for good hygiene practices (e.g., mobile kitchens). -...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Quality Assurance Officer

    vor 13 Stunden


    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...


  • Wien, Österreich International Atomic Energy Agency Vollzeit

    Internship - Quality Assurance Section - (TAL-TCPC20241119-001) Organization: TCPC-Quality Assurance Section Primary Location: Austria-Vienna-Vienna-IAEA Headquarters Job Posting: 2024-11-20, 7:21:33 AM Closing Date: 2024-12-11, 4:59:00 PM Duration in Months: 12 Contract Type: Interns Full Competitive Recruitment: No **Duration** 12...