Senior Clinical Supply Project Lead

vor 7 Monaten

Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**Summary**:
~Bu, bu rolün işlevler veya bölümler arasında ortak olan bazı birincil görevlerini yakalamayı amaçlayan evrensel bir iş tanımıdır. Pozisyonun tüm özel sorumluluklarını temsil etmesi amaçlanmamıştır ~ Yönetim Yolu Mühendislik, Lojistik ve Güvenlik Uzmanları ekibine liderlik etmek ve yönetmek ara ürünlerin teslimatını sağlamak için Yerel Tedarik Merkezi ve ilaç maddesi, iç ve dış uyumu sürdürmek düzenleyici ve kalite standartları (GMP ve HSE) ve bütçe hedefleri. Bakım ve yatırım bütçelerinden ve uzun vadeden sorumlu DSS için yatırım planı. Rhinetal Vadisi Mühendisliğinden Sorumlu TRD Temsilcisi.~Bilimsel / Teknik Pist Atanmış tedarik faaliyetleri için operasyonel uçtan uca sorumluluğa sahiptir. Karmaşık ve zorlu projeleri ve küresel ağ faaliyetlerini yönetir ve yönetir ve işlevler arası ekiplere katılır. Performans iyileştirme girişimlerinden sorumludur.~Klinik araştırmalarda kullanılacak ilaçları üretir, paketler ve üretir. İnsan Kullanımına Yönelik İlaçların Ruhsatlandırılmasına İlişkin Teknik Gereksinimlerin Uyumlaştırılması Uluslararası Konferansı (ICH), İyi Klinik Uygulama (GCP) ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) yönergelerine uygun olarak klinik araştırmalar için materyalin dağıtımı, depolanması, taşınması, paketlenmesi, randomizasyonu, körlemesi ve etiketlenmesinden sorumludur.~Bütüncül küresel araştırmalar düzeyinde klinik tedariki denetlemek, klinik tedariki proaktif olarak müzakere etmek ve iletmek İç ve dış müşterilere ve iş ortaklarına plan/zaman çizelgesi.

**About the Role**:
Major Accountabilities ~ Yönetim Yolu. ~ Projelere veya kampanyalara liderlik edin veya proje yürütmeyi proaktif olarak yönlendirin. Önemli kilometre taşlarını belirleyin ve /veya proje ilerlemesini, kalitesini ve bütçeye bağlılığı sağlayın. ~ Geliştirme ekiplerinde ve/veya diğer çapraz işlevsel takımlarda birim temsilcisi olarak hareket edin veya liderlik edin. ~ Yönetim sürecinin Novartis ve diğer ilgili düzenlemelere uygun olduğundan emin olun. SÇP'lerin yazılması ve gözden geçirilmesi. ~ Teknik ve liderlik alanında kıdemli ortaklara koçluk. Küresel olarak kıdemli iş ortakları için mentorluk görevi görür. Zor senaryolarda kolaylaştırıcı/arabulucu rolünü gerçekleştirin. ~ OTR sürecine ve Yetenek Yönetimine güçlü giriş sağlayın. ~ Birim Başkanı ile yakın işbirliği içinde, birimin uzun vadeli stratejik planını ve uygulanmasını yönlendirin. Mevcut ve gelecekteki ihtiyaçların tam olarak karşılandığından, birim projelerinin atandığından, yeterli kaynak sağlandığından, zamanında ve tam uyumlu bir şekilde teslim edildiğine emin olun. ~ Kaynak kısıtlamalarını yönetin ve maliyet tasarrufu fırsatlarına öncülük edin. Büyük bir bütçeden (Proje, altyapı, plan bakımı) sorumlu olmak. Bilimsel yol. ~ İç ve dış paydaşları, müşterileri ve/veya satıcıları koordine eder ve paydaş yönetimini gerçekleştirir. ~ Projelere veya kampanyalara liderlik edin veya proje yürütmeyi proaktif olarak yönlendirin. Önemli kilometre taşlarını belirleyin ve/veya proje ilerlemesini, kalitesini ve bütçeye bağlılığı sağlayın. ~ Geliştirme ekiplerinde ve/veya diğer çapraz işlevsel takımlarda birim temsilcisi olarak hareket edin veya liderlik edin. ~ Sorunları ekiplere ve hat yönetimine proaktif bir şekilde iletin ve düzeltici eylemler ve azaltma planı önerin. ~ Öğrenilen oturumları düzenli olarak düzenleyin ve sağlayın ve eylemleri takip edin. ~ Tanınmış teknik uzman veya lider olarak koçluk ve teknik eğitim. Dünya çapında küçük ve kıdemli ortaklar (akademisyenler) için mentorluk görevi görür. Zor senaryolarda kolaylaştırıcı / arabulucu rolünü gerçekleştirin. ~ Kaynak kısıtlamalarını anlayın ve maliyet tasarrufu fırsatlarını tanımlayın ve yönlendirin. Orta bütçeden (Proje, altyapı, plan bakımı) sorumlu olmak. ~ Kendi ve diğer ekip üyelerinin Novartis'e ve diğer ilgili düzenlemelere uygunluğunu sağlayın. SÇP'lerin yazılması ve gözden geçirilmesi. ~ Veri değerlendirmeyi birleştirin ve çözümler / risk azaltma planları önerin ~ TRD içinde kültürel evrim için rol model olarak hareket edin. ~ Lider veya üye olarak küresel süreç iyileştirmeden sorumlu olmak. Uzmanlık / organizasyon içinde ve dışında uygulamayı ve sürdürülebilir aşamayı yönlendirin. ~ Bütünsel küresel denemeler düzeyinde klinik tedarik projelerini denetler, klinik tedarik planını/zaman çizelgesini proaktif olarak müzakere eder ve iç ve dış müşterilere ve iş ortaklarına iletir. ~ Klinik deney protokolünü gözden geçirir ve ilaç bölümlerine girdi sağlar. Kendi çalışmaları için maliyet, fizibilite ve fazla kullanım açısından optimize edilmiş tedarik planı sağlayan çalışma tasarımına uygun ambalaj tasarı

  • Clinical Supply Project Lead

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Represent GCS/Technical Research & Development (TRD) in the Global Clinical Trial Team (GCT) and act as business partner to support and influence the decision-making process on the supply strategy and packaging design to be adopted in clinical trials. Attends TRD sub-team meeting providing...

  • Lead Clinical Supply Austria

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: - Leads a Team functionally reporting into different functions in GCS as Operational Manager in a direct leadership role - Ensures high standards in objective setting, performance monitoring, review, and management, as well as development planning for associates are maintained. - Ensures that the most talented associates are...

  • Senior Supply Chain Manager

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Creates and maintains the end-to-end supply plan from CFG to DS - Harmonizes the supply strategy within GCS and contributes to the supply strategy of CHAD/PHAD/Biologics - Leads the Clinical Demand Planning Meeting (CDPM) ensuring alignment between demand and supply - Ensures demand fulfillment...

  • Supply Chain Manager

    vor 1 Monat

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: The Supply Chain Manager (SCM) is responsible for Demand and Supply Planning from Clinical Finished Good (CFG) to Drug Substance (DS) ensuring demand fulfilment for assigned projects. The SCM acts as key contributor to the Clinical Supply & Operations Planning (CS&OP) process in Technical Research & Development (TRD)/GCS and provides...

  • Supply Chain Manager

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Creates and maintains the end-to-end supply plan from CFG to DS - Harmonizes the supply strategy within GCS and contributes to the supply strategy of CHemical and Analytical Development/ PHArmaceutical Development (CHAD/PHAD)/Biologics - Leads the Clinical Demand Planning Meeting (CDPM) ensuring...

  • Senior Clinical Supply Project Lead

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: ~Esta es una descripción universal del puesto de trabajo destinada a capturar algunos de los deberes principales de este rol que son comunes a todas las funciones o divisiones. No pretende representar todas las responsabilidades específicas del puesto ~ Pista de gestión Liderar y gestionar el equipo de Expertos en Ingeniería, Logística y...

  • Associate Supply Chain Manager

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Creates and maintains the end-to-end supply plan from CFG to DS - Harmonizes the supply strategy within GCS and contributes to the supply strategy of CHAD/PHAD/Biologics - Leads the Clinical Demand Planning Meeting (CDPM) ensuring alignment between demand and supply - Ensures demand fulfillment...

  • Senior Project Manager

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: As a Senior Project Manager within Novartis Austria, you will be responsible for planning and executing projects with a particular focus on pharmaceutical transfers with CAPEX investment. You will ensure timelines of each sub workstreams (Transfer, Procurement, Technical, Quality and Supply) are met and the project remains within budget. You...

  • Technical Project Leader

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    394430BR **Technical Project Leader - f/m/d**: Austria **About the role** At Novartis, we don't just create life-changing medicines. We build partnerships and empower communities to help to make healthcare more accessible for all. There’s no limit to what we can achieve for patients when we challenge ideas and champion individuals. Our work feels most...

  • Technical Project Leader F/m/d

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: About the role At Novartis, we don't just create life-changing medicines. We build partnerships and empower communities to help to make healthcare more accessible for all. There’s no limit to what we can achieve for patients when we challenge ideas and champion individuals. Our work feels most rewarding when we stretch ourselves with the full...

  • External Operations Manager

    vor 1 Monat

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: The External Operation Manager (EOM) is accountable for the seamless execution of the sourcing and supply strategy for comparators and other open label non-Novartis commercial drugs used in clinical trials across the Global Clinical Supply (GCS). They serve as primary interface between the external partner (CMO), internal functions and extended...

  • Associate Technical Project Leader F/m/d

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: About the role The Associate Technical Project Leader will, jointly with the CMC team, lead and manage all technical development activities for assigned projects ranging from small molecules to large molecules within Technical Research & Development (TRD); represent TRD as core member in global project teams to define the global CMC strategy for...

  • Associate Technical Project Leader F/m/d

    vor 2 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: About the role The Associate Technical Project Leader will, jointly with the CMC team, lead and manage all technical development activities for assigned projects ranging from small molecules to large molecules within Technical Research & Development (TRD); represent TRD as core member in global project teams to define the global CMC strategy for...

  • External Operations Associate Manager

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Acts as the key business partner for operational interactions with the Vendors. Reviews the vendor capacity, resource planning and distribution tracker and verifies this with the study requirements to ensure the study timelines and specifications are met. - Manages deviations occurring at external...

  • External Operations Manager

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Acts as the key business partner for operational interactions with the Vendors. Reviews the vendor capacity, resource planning and distribution tracker and verifies this with the study requirements to ensure the study timelines and specifications are met. - Manages deviations occurring at external...

  • Analytical Project Lead

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Analytical Project Lead, LOCATION: Schaftenau, Austria or Mengeš, Slovenia, #LI-Hybrid We are a global team of highly skilled analytical project managers with presence in all biologics technical research and development sites of Novartis in Europe. We are looking for you as an experienced, curious, inspiring Analytical Project Leader (APL) to...

  • Analytical Project Lead

    vor 2 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: ~Management-Spur Dies ist eine universelle Stellenbeschreibung, die einige der primären Aufgaben dieser Rolle erfassen soll, die in allen Funktionen oder Abteilungen üblich sind. Es ist nicht beabsichtigt, alle spezifischen Verantwortlichkeiten der Position zu repräsentieren. Leitung einer Funktion für die Entwicklung von...

  • Tech Transfer Lead

    vor 4 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Technical Transfer Lead is responsible for technology transfer activities at site level (within, inbound and outbound), including any scale-up or other process adaptations and leads technical transfer project team at site and liaises efficiently with involved functions (e.g. Technical Development, Supply Chain, Production Unit, Quality Control,...

  • Senior Expert, Biologics Analytical Operations

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386345BR **Senior Expert, Biologics Analytical Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Senior Expert (f/m/d), Analytical Operations, Schaftenau, Austria, #LI-Hybrid** As a Senior Expert you will be part of a team developing new Biologic drugs and the release of product for clinical trials. This will include investigating the stability behavior...

  • Technical Transfer Lead, Medical Device

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: - As Medical Device Technical Transfer Lead (Associate Director Science & Technology) you will be managing the successful transfer of medical device assembly and packaging processes from development phase into commercial operations. This will allow our organization to excel in the launch of smartly developed and competitive...