Senior Clinical Supply Project Lead

vor 5 Monaten


Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**Summary**:
~Esta es una descripción universal del puesto de trabajo destinada a capturar algunos de los deberes principales de este rol que son comunes a todas las funciones o divisiones. No pretende representar todas las responsabilidades específicas del puesto ~ Pista de gestión Liderar y gestionar el equipo de Expertos en Ingeniería, Logística y Seguridad en el Centro de Abastecimiento Local para asegurar las entregas de productos intermedios y sustancia farmacéutica, manteniendo el cumplimiento de las normas internas y externas normas reglamentarias y de calidad (GMP y HSE) y objetivos presupuestarios. Responsable de los presupuestos de mantenimiento e inversión y largo plazo plan de inversión para DSS. Representante de TRD para Ingeniería para Rhinetal Valley.~Pista Científica / Técnica Tiene la responsabilidad operativa de extremo a extremo de las actividades de suministro asignadas. Lidera y gestiona proyectos complejos y exigentes y actividades de redes globales y participa en equipos multifuncionales. Responsable de las iniciativas de mejora del rendimiento.~Produce, envasa y fabrica medicamentos para su uso en ensayos clínicos. Responsable de la distribución, el almacenamiento, el transporte, el envasado, la aleatorización, el cegamiento y el etiquetado del material para ensayos clínicos de conformidad con las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).~ Supervisar el suministro clínico a nível de ensayos globales holísticos, negocia y comunica de forma proactiva el suministro clínico plan/cronograma a clientes y socios internos y externos.

**About the Role**:
Major Accountabilities ~ Pista de gestión. ~ Lidere proyectos o campañas o impulse proactivamente la ejecución del proyecto. Establezca hitos clave y /o garantice el progreso del proyecto, la calidad y la adherencia presupuestaria. ~ Actuar como representante de la unidad en o liderar equipos de desarrollo y / u otros equipos multifuncionales. ~ Asegúrese de que el proceso de gobernanza cumpla con Novartis y otras regulaciones pertinentes. Redacción y revisión de los SOP. ~ Coaching de asociados senior en el área técnica y de liderazgo. Actúe como mentor de asociados sénior en todo el mundo. Desempeñar el papel de facilitador/mediador en escenarios difíciles. ~ Proporcione una fuerte participación en el proceso OTR y en la gestión del talento. ~ En estrecha cooperación con el Jefe de Unidad, impulse el plan estratégico a largo plazo de la unidad y su implementación. Asegúrese de que las necesidades actuales y futuras se satisfacen plenamente, los proyectos unitarios se asignan, tienen los recursos, se entregan a tiempo y en pleno cumplimiento. ~ Gestione las restricciones de recursos y lidere las oportunidades de ahorro de costes. Ser responsable de un gran presupuesto (Proyecto, infraestructura, mantenimiento del plan). Pista Científica. ~ Coordina a las partes interesadas internas y externas, a los clientes y/o a los proveedores y realiza la gestión de las partes interesadas. ~ Lidere proyectos o campañas o impulse proactivamente la ejecución del proyecto. Establezca hitos clave y/o garantice el progreso del proyecto, la calidad y la adherencia presupuestaria. ~ Actuar como representante de la unidad en o liderar equipos de desarrollo y / u otros equipos multifuncionales. ~ Comunicar problemas a los equipos y la administración de líneas de forma proactiva y proponer acciones correctivas y un plan de mitigación. ~ Organice y garantice sesiones periódicas aprendidas de lecciones y haga un seguimiento de las acciones. ~ Coaching y formación técnica como reconocido experto técnico o líder. Actuar como mentor de asociados junior y senior (académicos) a nível mundial. Desempeñar el papel de facilitador / mediador en escenarios difíciles. ~ Comprenda las restricciones de recursos e identifique y lidere oportunidades de ahorro de costos. Ser responsable de un presupuesto medio (Proyecto, infraestructura, mantenimiento del plan). ~ Garantizar el cumplimiento por parte de los miembros propios y de otros miembros del equipo de Novartis y otras regulaciones pertinentes. Redacción y revisión de los SOP. ~ Consolidar la evaluación de datos y proponer soluciones / planes de mitigación de riesgos ~ Actuar como modelo a seguir para la evolución cultural dentro del TRD. ~ Ser responsable de la mejora del proceso global como líder o miembro. Impulse la implementación y sostenga la fase dentro y fuera de la experiência / organización. ~ Supervisa los proyectos de suministro clínico a nível de ensayos globales holísticos, negocia y comunica proactivamente el plan de suministro clínico/cronograma a clientes y socios internos y externos. ~ Revisa el protocolo de ensayos clínicos y proporciona infor



  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Represent GCS/Technical Research & Development (TRD) in the Global Clinical Trial Team (GCT) and act as business partner to support and influence the decision-making process on the supply strategy and packaging design to be adopted in clinical trials. Attends TRD sub-team meeting providing...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: - Leads a Team functionally reporting into different functions in GCS as Operational Manager in a direct leadership role - Ensures high standards in objective setting, performance monitoring, review, and management, as well as development planning for associates are maintained. - Ensures that the most talented associates are...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Creates and maintains the end-to-end supply plan from CFG to DS - Harmonizes the supply strategy within GCS and contributes to the supply strategy of CHAD/PHAD/Biologics - Leads the Clinical Demand Planning Meeting (CDPM) ensuring alignment between demand and supply - Ensures demand fulfillment...

  • Supply Chain Manager

    vor 5 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Creates and maintains the end-to-end supply plan from CFG to DS - Harmonizes the supply strategy within GCS and contributes to the supply strategy of CHemical and Analytical Development/ PHArmaceutical Development (CHAD/PHAD)/Biologics - Leads the Clinical Demand Planning Meeting (CDPM) ensuring...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: ~Bu, bu rolün işlevler veya bölümler arasında ortak olan bazı birincil görevlerini yakalamayı amaçlayan evrensel bir iş tanımıdır. Pozisyonun tüm özel sorumluluklarını temsil etmesi amaçlanmamıştır ~ Yönetim Yolu Mühendislik, Lojistik ve Güvenlik Uzmanları ekibine liderlik etmek ve yönetmek ara ürünlerin teslimatını...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Creates and maintains the end-to-end supply plan from CFG to DS - Harmonizes the supply strategy within GCS and contributes to the supply strategy of CHAD/PHAD/Biologics - Leads the Clinical Demand Planning Meeting (CDPM) ensuring alignment between demand and supply - Ensures demand fulfillment...

  • Technical Project Leader

    vor 5 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    394430BR **Technical Project Leader - f/m/d**: Austria **About the role** At Novartis, we don't just create life-changing medicines. We build partnerships and empower communities to help to make healthcare more accessible for all. There’s no limit to what we can achieve for patients when we challenge ideas and champion individuals. Our work feels most...

  • Senior Project Manager

    vor 5 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: As a Senior Project Manager within Novartis Austria, you will be responsible for planning and executing projects with a particular focus on pharmaceutical transfers with CAPEX investment. You will ensure timelines of each sub workstreams (Transfer, Procurement, Technical, Quality and Supply) are met and the project remains within budget. You...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: About the role At Novartis, we don't just create life-changing medicines. We build partnerships and empower communities to help to make healthcare more accessible for all. There’s no limit to what we can achieve for patients when we challenge ideas and champion individuals. Our work feels most rewarding when we stretch ourselves with the full...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: About the role The Associate Technical Project Leader will, jointly with the CMC team, lead and manage all technical development activities for assigned projects ranging from small molecules to large molecules within Technical Research & Development (TRD); represent TRD as core member in global project teams to define the global CMC strategy for...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Acts as the key business partner for operational interactions with the Vendors. Reviews the vendor capacity, resource planning and distribution tracker and verifies this with the study requirements to ensure the study timelines and specifications are met. - Manages deviations occurring at external...

  • Analytical Project Lead

    vor 5 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Analytical Project Lead, LOCATION: Schaftenau, Austria or Mengeš, Slovenia, #LI-Hybrid We are a global team of highly skilled analytical project managers with presence in all biologics technical research and development sites of Novartis in Europe. We are looking for you as an experienced, curious, inspiring Analytical Project Leader (APL) to...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Acts as the key business partner for operational interactions with the Vendors. Reviews the vendor capacity, resource planning and distribution tracker and verifies this with the study requirements to ensure the study timelines and specifications are met. - Manages deviations occurring at external...

  • Tech Transfer Lead

    vor 2 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Technical Transfer Lead is responsible for technology transfer activities at site level (within, inbound and outbound), including any scale-up or other process adaptations and leads technical transfer project team at site and liaises efficiently with involved functions (e.g. Technical Development, Supply Chain, Production Unit, Quality Control,...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386345BR **Senior Expert, Biologics Analytical Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Senior Expert (f/m/d), Analytical Operations, Schaftenau, Austria, #LI-Hybrid** As a Senior Expert you will be part of a team developing new Biologic drugs and the release of product for clinical trials. This will include investigating the stability behavior...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: - As Medical Device Technical Transfer Lead (Associate Director Science & Technology) you will be managing the successful transfer of medical device assembly and packaging processes from development phase into commercial operations. This will allow our organization to excel in the launch of smartly developed and competitive...

  • Project Manager

    vor 5 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Leads or contributes to selected cross-functional and high priority projects in alignment to GCS strategy, from start to completion. - Responsible to deliver assigned projects on time, within scope, within budget and with quality (e.g. timely execution of cross-functional plans, accurate...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386579BR **Associate Director DP Science (f/m/d)**: Austria **About the role** Location: Schaftenau, Austria Job Purpose: We are seeking you to lead a Drug Product Science Team, a team of passionate people committed to our purpose - bringing medicines to patients! Your key responsibilities: - Lead and manage a diverse team with up to 12 junior and senior...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: As a Senior Expert you will be part of a team developing new Biologic drugs and the release of product for clinical trials. This will include investigating the stability behavior of the drugs. The role will be a mix of overseeing development, authoring/completing documentation and working at the bench when necessary. As such, you should be...

  • Senior Expert

    vor 5 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    394730BR **Senior Expert - Device Project Analyst (f/m/d)**: Austria **About the role** **Location: Schaftenau, Austria, Hybrid Working #LI-Hybrid** **About the Role**: **Key Responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - As member of global CMC analytical sub team and device sub team for your project(s) you are contact...