Quality Compliance Specialist: Technical Writer

vor 4 Wochen

Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

**About the role**:
For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute consistently in this way to the high quality of our products for our patients.

**How you will contribute**:

- Preparation, coordination and update of production documentation for CMC regulatory submissions
- Preparation and review of documentation related to chapters describing production, processes and facilities & equipment, process validation and equipment qualification
- Coordination between site-related functions (Production, Validation, Quality etc.), global functions (e.g. PQLs) and Regulatory Affairs
- Response to questions from authorities related to above listed chapters
- Preparation and maintenance of Process Reference documents (for the assessment of manufacturing deviations according to licenses) and corresponding procedure
- Additional support for other chapters in CMC regulatory submissions if necessary
- Support of GMP renewals/facility registration requests
- Quality review and content verification of submission documents
- Point of contact for the Vienna site during alignment meetings with Regulatory Affairs (different time zones)

**What you bring to Takeda**:

- Graduated from a technical, chemical or biological college or university
- At least 2 years practical experience in pharmaceutical industry (from areas such as quality assurance, validation, manufacturing etc.)
- Understanding of the quality requirements in the areas of manufacturing, manufacturing science and validation
- Knowledge of applicable regulations and laws for biological products, such as FDA CFR, EU GMP beneficial
- Personal features: responsibility, accuracy, strong analytical skills, organizational skills, team player
- Technical skills and affinity for IT
- Fluent in English and German and strong communications skills

**What Takeda can offer you**:
A competitive remuneration package with a minimum salary of € 3.909,67 gross per month (full-time, collective wage agreement for the chemical industry) - **the actual salary depends on your professional experience and qualifications.**
- Family-friendly company environment; Support with parental leave, dad month, Bilingual company kindergarten
- Comprehensive training programs
- In-house job rotation program
- In-house Canteen with discounts or meal vouchers
- Works council (events, festivals, shopping vouchers, etc.)
- Employee Referral Program
- Employee Recognition Program
- Takeda Resource Groups
- Medical checkups
- Free vaccination program
- Fitness Center

**More about us**:
At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best-in-class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.

Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.

**Empowering our people to shine**:
Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.

**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 67

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time

  • Quality Compliance Specialist: Technical Writer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute consistently in...

  • Technical Writer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Ninefeb Technical Documentation GmbH Vollzeit

    WER WIR SINDNINEFEB ist ein europaweit agierender Dienstleister für die Erstellung technischer Informationsprodukte.Durch unsere Branchenvielfalt bieten wir DIR die Möglichkeit, in abwechslungsreichen Projekten mitzuwirken.DEINE ROLLE BEI NINEFEBAls Technical Writer arbeitest DU in unterschiedlichen Projekten an der* selbständigen Erstellung...

  • Technical Writer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Ninefeb Technical Documentation GmbH Vollzeit

    WER WIR SIND NINEFEB ist ein europaweit agierender Dienstleister für die Erstellung technischer Informationsprodukte.Durch unsere Branchenvielfalt bieten wir DIR die Möglichkeit, in abwechslungsreichen Projekten mitzuwirken. DEINE ROLLE BEI NINEFEB Als Technical Writer arbeitest DU in unterschiedlichen Projekten an derselbständigen Erstellung...

  • Technical Writer

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Ninefeb Technical Documentation GmbH Vollzeit

    WER WIR SIND NINEFEB ist ein europaweit agierender Dienstleister für die Erstellung technischer Informationsprodukte.Durch unsere Branchenvielfalt bieten wir DIR die Möglichkeit, in abwechslungsreichen Projekten mitzuwirken. DEINE ROLLE BEI NINEFEB Als Technical Writer arbeitest DU in unterschiedlichen Projekten an derselbständigen Erstellung...

  • Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Yokoy Vollzeit

    **Do you want to join us on the journey of disrupting the spend management business? Do you like to work in a fast-paced scale-up with a passionate and supportive team? Yokoy is hiring!** **After closing our $80M Series B funding last year and going through a hyper growth phase, we are now striving to lead the tech-focused transformation in our field and...

  • Technical Writer and Spanish Translator

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich SmartStream Vollzeit

    **Description** - Technical Writer and Spanish translator Location: Vienna **Salary**: Depending on experience Hours: 25h (Monday - Friday) SmartStream Technologies, a global software and managed services provider to the world’s top banks, asset managers, custodians and broker-dealers have a new opportunity for a technical writer (English) and translator...

  • Technical Writer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich CompuGroup Medical Vollzeit

    Technical Writer (f/m/d)We are a leading software provider in the healthcare industry. Our vision is to eliminate suffering and prevent deaths due to lack of medical information. We strive to build a culture that positively influences the future of healthcare by ensuring essential information is accessible at all times.Your contribution:You will be...

  • Avionics Technical Writer

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich OnTarget Communications Vollzeit

    **Technical Publications Writer** - good knowledge of Arbortext XML - good knowledge of S1000D - good knowledge of **German **& **English**: - must have EU visa and be willing to relocate to Germany **Job Types**: Full-time, Permanent **Salary**: 55.00€ - 110.00€ per year **Experience**: - S1000D: 5 years (required) **Language**: - English &...

  • Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Ninefeb Technical Documentation GmbH Vollzeit

    WER WIR SIND NINEFEB ist ein europaweit agierender Dienstleister für die Erstellung technischer Informationsprodukte. Durch unsere Branchenvielfalt bieten wir DIR die Möglichkeit, in abwechslungsreichen Projekten mitzuwirken. DEINE ROLLE BEI NINEFEB Als Technical Writer arbeitest DU in unterschiedlichen Projekten an der * selbständigen Erstellung...

  • Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Ninefeb Technical Documentation GmbH Vollzeit

    WER WIR SIND NINEFEB ist ein europaweit agierender Dienstleister für die Erstellung technischer Informationsprodukte. Durch unsere Branchenvielfalt bieten wir DIR die Möglichkeit, in abwechslungsreichen Projekten mitzuwirken. DEINE ROLLE BEI NINEFEB Als Technical Writer arbeitest DU in unterschiedlichen Projekten an der * selbständigen Erstellung...

  • Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Ninefeb Technical Documentation GmbH Vollzeit

    WER WIR SIND NINEFEB ist ein europaweit agierender Dienstleister für die Erstellung technischer Informationsprodukte. Durch unsere Branchenvielfalt bieten wir DIR die Möglichkeit, in abwechslungsreichen Projekten mitzuwirken. DEINE ROLLE BEI NINEFEB Als Technical Writer arbeitest DU in unterschiedlichen Projekten an der * selbständigen Erstellung...

  • Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Ninefeb Technical Documentation GmbH Vollzeit

    WER WIR SIND NINEFEB ist ein europaweit agierender Dienstleister für die Erstellung technischer Informationsprodukte. Durch unsere Branchenvielfalt bieten wir DIR die Möglichkeit, in abwechslungsreichen Projekten mitzuwirken. DEINE ROLLE BEI NINEFEB Als Technical Writer arbeitest DU in unterschiedlichen Projekten an der * selbständigen Erstellung...

  • Technical Writer

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Ninefeb Technical Documentation GmbH Vollzeit

    WER WIR SIND NINEFEB ist ein europaweit agierender Dienstleister für die Erstellung technischer Informationsprodukte. Durch unsere Branchenvielfalt bieten wir DIR die Möglichkeit, in abwechslungsreichen Projekten mitzuwirken. DEINE ROLLE BEI NINEFEB Als Technical Writer arbeitest DU in unterschiedlichen Projekten an der * selbständigen Erstellung...

  • Technical Writer and Spanish Translator

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich SmartStream Vollzeit

    Description Technical Writer and Spanish translatorLocation: ViennaSalary: Depending on experienceHours: 25h (Monday - Friday)SmartStream Technologies, a global software and managed services provider to the world's top banks, asset managers, custodians and broker-dealers have a new opportunity for a technical writer (English) and translator...

  • Technical Writer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich GBTEC Software AG Vollzeit

    Als** Technical Writer (m/w/d)** bist du für die Erstellung und Wartung von technischer Dokumentation für unser Produkt BIC GRC zuständig.**Dein Aufgabenbereich**- Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation für BIC GRC- Unterstützung bei der Erstellung von Fachadministrator-Dokumentation für BIC GRC- Formulierung und Darstellung...

  • Avionics Technical Writer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich OnTarget Communications Vollzeit

    Technical Publications Writer- good knowledge of Arbortext XML- good knowledge of S1000D- good knowledge of German & English:must have EU visa and be willing to relocate to GermanyJob Types: Full-time, PermanentSalary: 55.00€ € per yearExperience: S1000D: 5 years (required)Language: English & German (required)Application Deadline: 31/08/2023

  • Technical Writer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich softwareXperts GmbH Vollzeit

    **Motherboard**Wir, softwareXperts, suchen für unsere Kunden aus unterschiedlichen Branchen nach qualifizierten IT-Experteninnen und IT-Experten mit unterschiedlichstem Know-how.**Infrastruktur**Für unser European Headquarter in Wien suchen wir zur Verstärkung unseres International Technical Operations (ITO) Teams ab sofort eine engagierte Persönlichkeit...

  • Technical Writer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich avedos business solutions Vollzeit

    Als Technical Writer (m/w/d) bist du für die Erstellung und Wartung von technischer Dokumentation für unser Produkt BIC GRC zuständig.Dein Aufgabenbereich- Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation für BIC GRC- Unterstützung bei der Erstellung von Fachadministrator-Dokumentation für BIC GRC- Formulierung und Darstellung komplexer...

  • Technical Writer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Cropster GmbH Vollzeit

    About the roleAt Cropster, we are building market-leading Software as a Service (SaaS) solutions to empower businesses throughout the coffee supply chain. Thousands of customers all over the world from farm to cup use our software products to make better coffee.As a Technical Writer (f/m/d) you will be part of our Technical Customer Support Team and you will...

  • Tech Writer

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich SignPath GmbH Vollzeit

    **Translate our vision into great content**: - Equal opportunity employment, all genders - Full-time or part-time **Locations**: - Vienna: office, remote, hybrid - United States, Canada: remote **Tech Writer**: We are looking for a technical writer who understands and writes about cyber security, ideally with a special interest in DevOps topics and...