Qualitätsmanager:in

An der Medizinischen Universität Wien ist an der** Universitätsklinik für Transfusionsmedizin und Zelltherapie **mit der **Kennzahl**: 705/24 eine Ersatzkraftstelle eines:einer **halbbeschäftigten Qualitätsmanager:in** (gemäß Kollektivvertrag - Verwendungsgruppe IVa) voraussichtlich mit **1. Oktober 2024 **(befristet bis 30. September 2029) zu besetzen.

Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung beträgt derzeit Euro 1.633, - brutto (14x jährlich) und kann sich eventuell auf Basis der kollektivvertraglichen Vorschriften durch die Anrechnung tätigkeitsspezifischer Vorerfahrungen sowie sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.

Die Universitätsklinik für Transfusionsmedizin und Zelltherapie des AKH Wien - medizinischer Universitätscampus, stellt Blutprodukte, Arzneimittel aus Blut, Zell
- und Gewebepräparate und neuartige Therapien (ATMPs) aus Zellen und Gewebe her. Der Bereich ist durch die EU Vorgaben und nationale Gesetze hochreguliert und wird regelmäßig (periodisch) von den Gesundheitsbehörden inspiziert.

**Aufgabengebiet**:

- Fachliche und organisatorische Mitarbeit in der Qualitätssicherung besonders innerhalb der Kernbereiche Produktion und Bearbeitung von Blutprodukten, Arzneimittel aus Blut, Zell
- und Gewebepräparate und ATMPs
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ((c)GMP, ISO 9001, JACIE) und der qualitätssichernden Maßnahmen
- Mitarbeit bei der zukünftig angestrebten Etablierung von ISO15189 für die Labore der Klinik
- Überarbeitung, Erstellung, Verwaltung bzw. Mitarbeit an lokalen und globalen Vorgaben (Qualitätsmanagement Handbuch, Arbeitsanweisungen (SOPs), Policies,...)
- Kommunikation mit Behörden zur Aufrechterhaltung (und ggf. Änderung/Erweiterung) der bestehenden Herstellerlaubnis, fachbezogenen und ISO Zertifizierungen
- Hosting von Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor
- und Nachbereitung
- Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits
- Durchführung von (Re-) Qualifizierungsaudits bei Vertragspartnern und Lieferanten
- Bewertung, Mitarbeit und Implementierung globaler Qualitätsvorgaben
- Erhebung, Monitoring, Meldung, Bewertung und Präsentation interner und globaler Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Änderungsmaßnahmen
- Mitarbeit in Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Gap Assessments, Risikoanalysen und technischen Assessments
- Unterstützung bei/Leitung von Qualitätsverbesserungsprojekten

**Anstellungserfordernisse**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) oder fachliche Ausbildung
- Berufserfahrung besonders im Bereich Qualitätssicherung (vorzugsweise in einem pharmazeutischen Umfeld) wünschenswert

**Gewünschte Qualifikationen**:

- Gute Kenntnisse von AMG, AMBO, EU-GMP, ISO 9001. ICH Q8 - Q10 und ISO 15189 Erfahrung von Vorteil
- Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswert
- Gutes IT-Verständnis und Affinität für die Entwicklung und Implementierung neuer elektronischer Qualitätstools
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Starke Teamorientierung
- Soziale Kompetenz, Belastbarkeit und Flexibilität
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke

**Wir bieten**:

- Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem sich sehr rasch weiter entwickelndem Betrieb
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Teilnahme an nationalen und internationalen wissenschaftlichen Kongressen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung und/oder chronischen Erkrankungen und laden daher besonders dazu ein. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Behinderten-vertrauensperson der MedUni Wien. Informationen finden Sie unter

Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter

Information regarding the General Data Protection Regulation is available at

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bestehend aus Lebenslauf, Anschreiben und gegebenenfalls Zeugnisse und Zertifikate als Nachweis der gewünschten Qualifikationen. Bei reglementierten Berufen legen Sie bitte auch einen Nachweis der Berufsberechtigung bei.
Geben Sie die **Kennzahl: 705/24** im Betreff an und senden Sie die Unterlagen bis zum **18. September 2024 **an:
**oder postalisch an**:
Medizinische Universität Wien
Abteilung Personal und Personalentwicklung
1090 Wien, Spitalgasse 23