Quality Manager in

vor 1 Woche


Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

Unser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt.
**Der Expansionskurs schreitet voran**: Wir suchen für den Aufbau des **Plasmaspende-Zentrums im Großraum Frankfurt** als eine von vier Schlüssel-Positionen eine*n umsetzungsstarke*n:
Quality Assurance Manager*in (w/m/x)

Vollzeit

IHRE KÜNFTIGE ROLLE

In dieser Position mit Perspektive sind Sie im internationalen Unternehmenskontext für die Entwicklung und Etablierung des gesamten Quality Management-Prozesses im neuen Plasmazentrum verantwortlich.
Zu Ihren Hauptaufgaben zählen:

- Organisation, Durchführung und Weiterentwicklung des / der QS / QM-Systems / -Vorgaben (inkl. Aufzeigen von Qualitätsproblemen und Veranlassung von Problemlösungen)
- Aktualisierung, Pflege der QM-Dokumente und Prüfung der Qualitätsaufzeichnungen
- Durchführung von Schulungen im QM-Bereich (Datenintegrität, Datenschutz, Sicherheit) sowie die Dokumentation von Schulungen allgemein
- Durchführung / Mitwirkung von / bei internen, regulatorischen und Lieferant*innen-Inspektionen sowie bei externen Audits
- Sammlung von qualitätsrelevanten Daten, statistische Auswertungen
- Umsetzung von GMP-relevanten gesetzlichen nationalen Vorgaben und Richtlinien, IQPP-Vorgaben sowie Vorgaben der Plasmaabnehmer*innen
- Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungs-, Validierungs
- und Kalibrierungsmaßnahmen, Mithilfe bei der Erstellung und Verwaltung der zugehörigen Dokumentation
- Erstellung und Abwicklung von PMS-Änderungsanträgen
- Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Projekten inkl. Prozessverbesserungen
- Mitglied des Qualitätssicherungsteams und enge Zusammenarbeit im Center-Managementteam sowie fachliche Berichterstattung an die internationale Leitung Qualitätssicherung (Unternehmenszentrale) und disziplinär an den CEO / GF Deutschland

IHRE QUALIFIKATIONEN
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung
- 5 Jahre positionsrelevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Plasma Sourcing / Pharma / Chemie
- Zusatzausbildungen im Bereich Auditierungen gewünscht
- Profunde Kenntnisse der GMP-Vorgaben
- Expert*in mit hoher Eigendynamik, ausgeprägter selbstständiger Arbeitsweise und Freude an der Umsetzung
- Diverse Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden
- Ausgeprägte Qualitäts
- und Serviceorientierung mit effektiver Liebe zur Sorgfalt und zum Detail
- Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) und digitale Affinität sowie akkurate Dokumentationsfähigkeiten - idealerweise bereits erfahren im Umgang mit einer elektronischen Dokumentenmanagementsoftware bzw. mit Transformationsprozessen
- Sehr gute Kommunikations
- und Präsentationsfähigkeiten
- Sprachkompetenz: ausgezeichnetes Deutsch
- und gute Englisch-Kenntnisse (in Wort und Schrift)
- Als flexible, agile und resiliente Persönlichkeit mit Entscheidungsstärke und Durchsetzungskraft haben Sie darüber hinaus einen ausgeprägten Wunsch nach beruflichem Mitgestalten und einer langfristiger Perspektive

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
- Sie sind Teil einer Erfolgsgeschichte und haben die Möglichkeit Ihren positionsrelevanten Fußabdruck am deutschen Markt zu hinterlassen
- Sie sind von einer freundlichen, menschlich dynamischen, werteorientierten "Hands-on"-Unternehmenskultur mit kurzen, transparenten Entscheidungswegen umgeben
- Sie arbeiten in einem international tätigen Unternehmen auf Expansionskurs
- Unser Klient bietet für diese unternehmens
- und erfolgsrelevante Position selbstverständlich eine marktkonforme Bezahlung (Fixum und Bonus) abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung
- Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?


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