Validation Specialist

Vor 6 Tagen

Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

**Über die Rolle**:
Als Teil des lokalen PS (Process Science) - MSV (Manufacturing Sciences Vienna) Teams, sind Sie verantwortlich für die Kontrolle der Prozessstabilität und die Validierung der Produkte in Wien. Das Konzipieren von Validierungsstrategien und deren operativer Umsetzung ist Ihre Kernaufgabe. Dabei stehen Sie in engem Kontakt mit den Fertigungs-/Qualitätsorganisationen und globalen Interessengruppen, um sicherzustellen, um eine validierte, robuste und stabile Fertigung zu gewährleisten.

**Das bewirken Sie**:

- Process Life Cycle Management
- Prozessvalidierung (PPQ - Process Performance Qualification) unter der Berücksichtigung von kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV - Continued Process Verification)
- Risikomanagement gemäß Quality by Design (QbD) Prinzipien
- Unterstützung von Prozessverbesserungs
- und Robustheitsinitiativen
- Prozessvalidierungsaussagen für Prozessabweichungen / Root-Cause-Analyse
- Bewertung von Änderungen (Fertigungsverfahren, analytische Tests und Materialien)

**Dafür bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene Ausbildung vorzugsweise im Bereich Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder Verfahrenstechnik
- Berufserfahrung in vergleichbarer Position, idealerweise in der Chemie-, Pharma
- oder Lebensmittelindustrie ist willkommen
- Fundierte Kenntnisse in QbD (Quality by Design) und Prozessvalidierung
- Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, technisches Verständnis und Digital Skills
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch) und selbstbewusstes, durchsetzungsstarkes Auftreten mit Problemlösungskompetenzen
- Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden und offiziellen Stellen (FDA, EMA etc.)
- Green Belt-Zertifizierung und Kenntnisse in Bezug auf GMP-Anforderungen, Six und Lean Sigma, DMAIC, Datenanalyse werden bevorzugt

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

**Weitere Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 67

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time

  • Quality Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: zur Unterstützung des Site Quality Validation Teams am Produktionsstandort in Wien suchen wir zum ehestmöglichen Einstieg eine motivierte und zuverlässige Person, die sich in der Rolle des Quality Validation Specialists den spannenden Herausforderungen der Computerized und Automation System Validierung stellen möchte. Als Teil eines...

  • Bcbs239 Independent Validation Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group offers interesting career opportunities in an international environment.- You will be part of the Independent Validation Unit (IVU) which is a staff unit directly...

  • Qc Method Validation Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: You will be working as part of a bigger expert-team to support the QC labs with project related method validations. Affected methods are diverse and require a high level of method validation planning and a good general knowledge of chemical and biochemical methods. **How you will contribute**: - Assure GMP compliant and timely execution...

  • Cleaning Validation Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Cleaning Validation Specialist (w/m/d) - Focused Factory Microbial (FFM) - Teilzeit (20-25h/Woche)-226068 **DIE STELLE** Sie haben Interesse und Freude die Verantwortung für die inhaltliche und organisatorische Abwicklung von Reinigungsvalidierungen zu übernehmen? Dies beinhaltet auch die Weiterentwicklung von Reinigungsprozessen in enger Abstimmung mit...

  • Senior Independent Validation Specialist

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Senior Independent Validation Specialist (f/m/x)**: - The Group Risk Data Integration team ensures compliance with the Basel Committee on Banking Supervision's (BCBS) principles for risk data aggregation and reporting. This role requires strong analytical and problem-solving skills, as well as expertise in risk management, data analysis, and regulatory...

  • Computer System Validation Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten - Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien - Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien...

  • Analytical Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    **Stellen-ID**:54871 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Professionals **Fachbereich**:Quality **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...

  • Analytical Specialist

    vor 7 Stunden

    Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    **Stellen-ID**:50281 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Professionals **Fachbereich**:Quality **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...

  • Analytical Specialist

    vor 4 Monaten

    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: 58348- Location: Wien, AT Stockholm, SE- Job Level: Professionals- Job Category: Quality- Employment Type: Permanent position- Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...

  • Analytical Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: 54871- Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: Quality- Employment Type: Permanent position- Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful...

  • QA Specialist Mes

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Hays Vollzeit

    **QA Specialist MES (PAS-X)** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Wien** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 728769/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - QA-Vorbereitung zur Erstellung elektronischen Batch Records - QA-Überwachung im Projektteam der MBR-Designers - Gewährleistung der Konformität bei der MBR Verifizierung, in...

  • Billing Specialist

    vor 9 Monaten

    Wien, Österreich Valsoft and Aspire Operating Group Vollzeit

    **Billing Specialist - Hybrid - Vienna** **ASE Global is looking to hire a Billing Specialist to join our growing Finance team!** We are seeking a talented and detail-oriented Billing Specialist with proficiency in both the German and English languages to join our growing finance team. The Billing Specialist will play a crucial role in accurately invoicing...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Adecco Personalbereitstellungs GmbH Vollzeit

    We are seeking an experienced Logistics Operations Specialist to join our team in Austria. As a key member of our Rider Operations department, you will be responsible for ensuring the smooth execution of various workstreams and initiatives aimed at expanding our rider base, enhancing user engagement, and optimizing the Uber One Membership experience.">Key...

  • IT Compliance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    About Octapharma">Octapharma is a family-owned enterprise specializing in the development of highly pure pharmaceuticals made from human blood plasma. Our Vienna production site is not only the largest but also a successful research location within the Octapharma Group. As we continue to grow, we are now seeking an IT Compliance Specialist to join our...

  • Analytical Specialist

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: 50281- Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: Quality- Employment Type: Permanent position- Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful...

  • Strategic Credit Risk Modelling Specialist

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Addiko Bank AG Vollzeit

    Addiko Bank AG, a specialist bank in Central and Southeastern Europe, is seeking a highly skilled Strategic Credit Risk Modelling Specialist to join its Consumer and SME focused team.About the RoleThis key position will be responsible for developing IFRS 9 compliant credit risk models for Addiko Bank AG and its subsidiaries. The successful candidate will...

  • QA Specialist/associate, Vienna

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich ATVIO Biotech Vollzeit

    _Orgenesis Austria GmbH offers an entrepreneurial, progressive, and collaborative environment._ - Whether you work in the lab, in an office or on the production floor,- the objective is the same — to improve lives._ - We would be proud to foster and support your personal and professional development- as a member of our Team._ **Essential Duties**: -...

  • Reporting Specialist

    vor 4 Monaten

    Wien, Österreich Wienerberger AG Vollzeit

    At wienerberger we are committed to a better future. With innovative and sustainable building materials, we strive to improve people's lives and create a world in which future generations have the same opportunities as we do today. Guided by trust, respect, passion and creativity, we shape a better future. **Our shared vision**: We improve people's quality...

  • Validation Specialist

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: In dieser umfangreichen und interdisziplinären Fachfunktion arbeiten Sie mit ihren Kolleg:innen gemeinsam an der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Prozessvalidierungsprojekten. Die Prozessvalidierungsgruppe ist ein Teil der Produktion und hat starke Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Entwicklung, Herstellung, QC Labore,...

  • Quality Compliance Specialist: Technical Writer

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute...