Validation Specialist

vor 7 Monaten


Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

**Die Stelle**:
In dieser umfangreichen und interdisziplinären Fachfunktion arbeiten Sie mit ihren Kolleg:innen gemeinsam an der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Prozessvalidierungsprojekten. Die Prozessvalidierungsgruppe ist ein Teil der Produktion und hat starke Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Entwicklung, Herstellung, QC Labore, Projektmanagement & Life Cycle Management, Qualitätssicherung sowie zu unseren externen Kunden.

**Aufgaben und Zuständigkeiten**:

- Planung und Erstellung von Prozessvalidierungs-, Column Lifetime Validierungs
- und Continued Process Verificationprogrammen und -berichten in Übereinstimmung mit Kundenanforderungen
- Erstellung von FMEA-Risikoanalysen für PPQ-Läufe
- Erstellung relevanter Einreichdokumentation und Beantwortungen von Behördenrückfragen zum Dossier oder während Inspektionen und Audits
- Erstellung von Leachables/Extractables Assessments und Summary Reports zur Medien
- und Lösungs-Stabilität

**Anforderungen**:

- Master in Biologie, Biochemie, Biotechnologie und Pharmazie oder HTL-Ausbildung für Biochemie oder langjährige einschlägige Berufserfahrung
- Gutes cGxP Verständnis
- Hohes technisches Verständnis von Prozessen und Abläufen im Up
- und Downstream
- Grundlegendes Verständnis für analytische Methoden und deren Aussagekraft und Statistikkenntnisse
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit verschiedenen Interessensgruppen und Sicherstellung der Stakeholder-Zufriedenheit
- Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen - auch unter Druck oder bei Widerstand, um Ziele zu erreichen und Ergebnisse zu liefern
- Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit diplomatischem Geschick

**Ihre Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
- Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
- Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
- Positionsspezifische Aus
- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
- Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen

Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 43.548,40 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.

**Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung**:
Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.
Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR-Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.

Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.



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    **Über die Rolle**: zur Unterstützung des Site Quality Validation Teams am Produktionsstandort in Wien suchen wir zum ehestmöglichen Einstieg eine motivierte und zuverlässige Person, die sich in der Rolle des Quality Validation Specialists den spannenden Herausforderungen der Computerized und Automation System Validierung stellen möchte. Als Teil eines...


  • Wien, Wien, Österreich RBI Vollzeit

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  • Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Senior Independent Validation Specialist (f/m/x)**: - The Group Risk Data Integration team ensures compliance with the Basel Committee on Banking Supervision's (BCBS) principles for risk data aggregation and reporting. This role requires strong analytical and problem-solving skills, as well as expertise in risk management, data analysis, and regulatory...

  • Analytical Specialist

    vor 4 Monaten


    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: 58348- Location: Wien, AT Stockholm, SE- Job Level: Professionals- Job Category: Quality- Employment Type: Permanent position- Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...


  • Wien, Wien, Österreich Global Blue Vollzeit

    Estimated salary: €45,000 - €65,000 per yearAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Technical Field Service Specialist to join our team in Bratislava, Slovakia. As a key member of our Global Blue technology team, you will be responsible for supporting internal clients and executing projects related to our IT systems infrastructure.Main...

  • QA Specialist Mes

    vor 6 Monaten


    Wien, Österreich Hays Vollzeit

    **QA Specialist MES (PAS-X)** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Wien** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 728769/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - QA-Vorbereitung zur Erstellung elektronischen Batch Records - QA-Überwachung im Projektteam der MBR-Designers - Gewährleistung der Konformität bei der MBR Verifizierung, in...

  • Analytical Specialist

    vor 20 Stunden


    Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: 54871- Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: Quality- Employment Type: Permanent position- Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful...

  • Billing Specialist

    vor 8 Monaten


    Wien, Österreich Valsoft and Aspire Operating Group Vollzeit

    **Billing Specialist - Hybrid - Vienna** **ASE Global is looking to hire a Billing Specialist to join our growing Finance team!** We are seeking a talented and detail-oriented Billing Specialist with proficiency in both the German and English languages to join our growing finance team. The Billing Specialist will play a crucial role in accurately invoicing...


  • Wien, Wien, Österreich Adecco Personalbereitstellungs GmbH Vollzeit

    We are seeking an experienced Logistics Operations Specialist to join our team in Austria. As a key member of our Rider Operations department, you will be responsible for ensuring the smooth execution of various workstreams and initiatives aimed at expanding our rider base, enhancing user engagement, and optimizing the Uber One Membership experience.">Key...


  • Wien, Wien, Österreich Ribbon Biolabs GmbH Vollzeit

    We are seeking a talented and enthusiastic professional to join our DNA synthesis team at Ribbon Biolabs GmbH as an Advanced Biotechnology Automation Specialist. The successful candidate will support and maintain automated production systems, troubleshoot equipment issues, and optimize production processes.Key Responsibilities:Configure and program automated...


  • Wien, Wien, Österreich Addiko Bank AG Vollzeit

    Addiko Bank AG, a specialist bank in Central and Southeastern Europe, is seeking a highly skilled Strategic Credit Risk Modelling Specialist to join its Consumer and SME focused team.About the RoleThis key position will be responsible for developing IFRS 9 compliant credit risk models for Addiko Bank AG and its subsidiaries. The successful candidate will...

  • Reporting Specialist

    vor 3 Monaten


    Wien, Österreich Wienerberger AG Vollzeit

    At wienerberger we are committed to a better future. With innovative and sustainable building materials, we strive to improve people's lives and create a world in which future generations have the same opportunities as we do today. Guided by trust, respect, passion and creativity, we shape a better future. **Our shared vision**: We improve people's quality...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute...


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    We are currently looking for a **Security Sales Specialist** to join our team. Security has never been more top of mind for governments and businesses, and Microsoft Security Solution is committed to keeping nations and citizens secure in an increasingly complex cyber landscape. As the largest security company in the world, we are ideally placed to think...

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    vor 6 Monaten


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    We are currently looking for an experienced **Security & Compliance Sales Specialist** to join our team. Security has never been more top of mind for governments and businesses, and Microsoft Security Solution is committed to keeping nations and citizens secure in an increasingly complex cyber landscape. As the largest security company in the world, we are...


  • Wien, Wien, Österreich Adecco Personalbereitstellungs GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking an experienced Operations Coordinator to join our team in Vienna, Austria. As an Operations Coordinator, you will play a crucial role in driving operational excellence and ensuring the smooth execution of our initiatives. Your responsibilities will include:Launching incentivized rider campaigns through effective communication...


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    About the CompanyTalentor Austria GmbH is a specialized player in the life science sector and a leader in their field. They offer a diverse range of tasks in a newly created position, allowing individuals to actively shape the company's success.Job DescriptionAs a Senior Pharmaceutical Manufacturing Specialist, you will assist as a technical contact for...

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    vor 7 Monaten


    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Das bewirken Sie**: - Ansprechpartner der BioLife Europe Abteilungen für CS-Validierung, Datenfluss und Auswertungen - Unterstützung der Auswahl, Implementierung, Validierung sowie des laufenden Betriebs von computerisierten Systemen bei BioLife Europe - Business Experte für die elektronische Datenverwaltung und fachliche Vertretung der Systeme intern...

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    vor 6 Monaten


    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...


  • Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Group Regulatory Reporting Specialist (f/m/x)**: - The newly created division Group Risk Data & Regulatory Reporting acts as group wide responsible center of competence for regulatory reporting, data privacy, central hub for unified and comprehensive risk data related matters and data governance as well as driving the risk business architecture. - You're...