Regulatory Affairs Associate

vor 1 Woche

Wien, Österreich Sandoz Vollzeit

Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.

Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for us, the Sandoz associates. This is an exciting time in our history, and by creating a new and ambitious path, it will provide a unique opportunity for us all, both professionally and personally.

Join us as a Founder of our ‘new’ Sandoz

**Your key responsibilities**:
Your responsibilities include, but are not limited to:

- Life Cycle Management of registrations (new registrations, variations and renewals)
- Communication with the local health authorities
- Coordination of regulatory activities with the headquarter
- Evaluation of registration dossiers
- Maintenance of databases and registration documents
- Creation of local (SmPC, leaflet labeling)
- Change control for artwork creation under consideration of respective timelines
- Coordination of risk management plan executions on a local level
- Securing SOP conformity of processes
- Support with preparation and control of documents for reimbursement submission
- Regulatory clearance of marketing documents

**What you’ll bring to the role**:

- University degree in a relevant field (e.g. pharmacy, chemistry, biology or similar)
- Previous experience in the pharmaceutical industry (preferably in the area of regulatory affairs)
- Self-organized, structured way of working, high quality awareness, proven team-player
- Strong communicator, good stakeholder management skills
- Accuracy is a key element of your personality at work
- Ability to work in an environment with changing priorities
- Fluency in German and English
- Knowledge of Microsoft Office

**Why Sandoz?**

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

The future is ours to shape

**Imagine what you could do here at Sandoz**

In addition to a market-competitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension scheme, childcare facilities, learning and development options as well as worldwide career opportunities.

In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is € 58.199.96/year (on a full time basis). We also offer a potential market oriented excess payment in line with your experience and qualifications.

**Commitment to Diversity & Inclusion**:
We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

**Join our Sandoz Network**:If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to hear more about Sandoz and our career opportunities, join the Network here**:Job search | Sandoz**

**#Sandoz**

null
null

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit

    2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...

  • Junior Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Teilzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Associate Director Regulatory Affairs Austria

    vor 1 Tag

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    Associate Director Regulatory Affairs Austria (d/w/m)Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives,...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 1 Tag

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    About SandozSandoz is a global leader in the pharmaceutical industry, pioneering sustainable Generic and Biosimilar medicines. Our mission is to provide affordable, high-quality medicines to patients worldwide.As an independently listed company, we aim to increase our strategic focus, operate with agility, and strengthen our culture. This exciting period...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Erste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Erste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...

  • Junior Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Regulatory Affairs Associate Director/Director/Senior Director, Toxicology Regulatory Advising - based in the EMEA region. We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD clinical research services — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose:...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich Vollzeit

    Unternehmen:Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Wir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien Vollzeit...

  • Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...

  • Sandoz Regulatory Strategy

    vor 1 Tag

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    About Sandoz Regulatory AffairsWe are a team of regulatory experts dedicated to ensuring compliance, driving process optimization, and shaping the future of healthcare.As Associate Director Regulatory Affairs Austria, you will play a pivotal role in our team, leveraging your expertise to maintain our position as a leader in the pharmaceutical industry.Key...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (f/m/d)** 100% (limited for 3 years with option for permanent employment), as soon as possible YOUR RESPONSIBILITIES - Coordinate and participate in preparation of different types of regulatory submissions (e.g. dossier, variations, scientific advice submissions, INDs) to competent authorities worldwide for approved and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)Dienstort: Wien | VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...