Quality Expert

**EBG MedAustron GmbH** in Wiener Neustadt betreibt eines der modernsten Zentren für Ionentherapie und Forschung in Europa. Krebspatientinnen und -patienten werden mit einer innovativen Form von Strahlentherapie behandelt, daneben wird die Anlage auch für translationale Forschung eingesetzt.

Unser QM-Team ist sowohl für das Qualitätsmanagement im Rahmen der Herstellung und Weiterentwicklung des Ionenbeschleunigers als Medizinprodukt als auch für das Qualitätsmanagement des Ambulatoriums verantwortlich.

**Werden Sie Teil des QM-Teams als**

**Quality Expert (w/m/x)**:
**Vollzeit (40 Wochenstunden) / Karenzvertretung: befristet bis Dezember 2026**:
**Herausforderungen**, die Sie meistern**:

- Durchführung und Unterstützung des BdL bezüglich:

- Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung der für das Qualitätsmanagementsystem nötigen Prozesse
- Berichten über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und potentiell benötigte Verbesserungen an den BdL
- Erweiterung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen (inklusive Kundenwünsche und -erwartungen)
- Schulung von Mitarbeiter*innen bzgl. Anforderungen des Qualitätsmanagements
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Festlegung und Umsetzung von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung von rechtlichen und normativen Aspekten
- Analyse und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
- Sammlung von Daten aus den Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen
- Aufbereitung und Präsentation der gesammelten Daten
- Vor
- und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Durchführung von QM-Schulungen

**Ein Background,** der überzeugt**:

- Abgeschlossenes Studium oder eines vergleichbaren Lehrgangs im Bereich Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung **oder **Matura mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
- Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor
- Erfahrung im Medizinbereich von Vorteil
- Regulatorische Kenntnisse in Bezug auf Medizinprodukteherstellung, insbesondere EN ISO 13485, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Regulatorische Kenntnisse im Ambulatoriumsbereich (insbesondere JCI Joint Commission International) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Kommunikative Persönlichkeit mit Hands-On-Mentalität
- Prozessübergreifende und businessorientierte Denk
- und Arbeitsweise
- Hohe intrinsische Motivation dafür, Dinge zu optimieren und so ein Unternehmen und dessen Prozesse stetig zu verbessern

**Ein einzigartiges Angebot,** das begeistert**:
Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das Mindestgehalt für diese Position bei jährlich € 50.500;
- brutto (auf Vollzeitbasis) liegt. Unsere attraktiven Gehaltspakete orientieren sich jedoch an aktuellen Marktgehältern.

Weiterführende Infos zu EBG MedAustron GmbH, unseren Benefits und was uns wichtig ist,

**Sie sind die richtige Person für diese Stelle?**

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