Quality Assurance Manager

vor 2 Wochen


Wien Bezirk Ottakring W, Österreich Kwizda Vollzeit

**KWIZDA PHARMA GmbH**, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität.
Für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach den Vorgaben der österreichischen Arzneimittelbetriebsordnung, der europäischen GMP Regularien sowie der ISO 9001 und 13485 suchen wir eine*n erfahrene*n

**QUALITY ASSURANCE MANAGER (M/W/D)**:
**Ihre Aufgaben**
- Disziplinäre Führung eines Teams von 10 Mitarbeiter*innen
- Erstellung und Schulung von Vorgabedokumenten zur Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, Non-Conformities und Reklamationen
- Auditierung und Qualifizierung von Wirkstoffherstellern, Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern
- Vorbereitung und Begleitung von Audits durch Behörden, Kunden und andere Auditoren
- Koordination zur Umsetzung von aus Audits resultierenden Maßnahmen
- Etablierung von Risk Assessment Tools, wie FMEA, HACCP und analog
- Monitoring, Trending und Auswertung der Fehlerstatistik samt Ableitung adäquater Maßnahmen
- CAPA Management und Überprüfung der Effizienz von Korrekturen sowie Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen
- Pflege des Quality Manuals und der Prozesslandkarten

**Ihr Profil**
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Uni, FH)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer Führungsfunktion im Qualitätsmanagement eines arzneimittelproduzierenden Unternehmens
- Umfassende Kenntnis der GMP Regularien und relevanten ISO Anforderungen
- Ausbildung zum Auditor
- Prozessorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Kooperations-, Organisations
- und Umsetzungsstärke
- Fähigkeit, Prioritäten zu setzen
- Sicheres Auftreten und Kommunikationsgeschick
- Ausdauer, Durchsetzungsfähigkeit, Einfühlungsvermögen
- Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

**Unser Angebot**
- Jahresbruttogehalt von mindestens € 80.000 (All-In, Vollzeit, 38 Std/Woche)
- Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von beruflicher Erfahrung und Qualifikation
- Abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmen
- Wertschätzendes und kollegiales Umfeld
- Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
- Homeoffice Möglichkeit

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

**Ihr Ansprechpartner**
Mag. Salvatore Campolattano
c/o Kwizda Holding GmbH
Universitätsring 6
1010 Wien

Jetzt bewerben



  • Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...


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    **KWIZDA PHARMA GmbH**, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität.Für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach den...


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    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...


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  • Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...


  • Wien, Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

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    Description:- or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Establish, maintain and continually improve...


  • Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Establish, maintain and continually improve the quality...


  • Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. We take a highly specialized and targeted approach, applying our deep expertise across multiple vaccine modalities, focused on providing either first-, best- or only-in-class vaccine solutions.We...


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    In dieser abwechslungsreichen Rolle arbeiten Sie gemeinsam mit Ihrem Quality Assurance Team eng mit zahlreichen Abteilungen von BioLife und Manufacturing sowohl in Europa als auch in den USA zusammen. Als Partner auf Augenhöhe sorgen Sie mit Fingerspitzengefühl dafür, dass alle relevanten Qualitätsziele und -vorgaben umgesetzt werden und alle Beteiligten...


  • Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Work as primary Quality Assurance point of contact to...


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    UBIMET has its headquarters in Vienna, Austria and ranks among the leading weather service providers worldwide while being the only fully independent service provider in Europe. International experts in the fields of meteorology, physics, biology and geography issue customized, individual and precise weather forecasts for several million private and...

  • Quality Assurance

    vor 1 Woche


    Politischer Bezirk Weiz, Österreich Mosdorfer GmbH Vollzeit

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    vor 1 Woche


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    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of vaccine...


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