Quality Assurance Manager

vor 5 Monaten

Wien Bezirk Ottakring W, Österreich Kwizda Vollzeit

**KWIZDA PHARMA GmbH**, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität.
Für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach den Vorgaben der österreichischen Arzneimittelbetriebsordnung, der europäischen GMP Regularien sowie der ISO 9001 und 13485 suchen wir eine*n erfahrene*n

**QUALITY ASSURANCE MANAGER (M/W/D)**:
**Ihre Aufgaben**
- Disziplinäre Führung eines Teams von 10 Mitarbeiter*innen
- Erstellung und Schulung von Vorgabedokumenten zur Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, Non-Conformities und Reklamationen
- Auditierung und Qualifizierung von Wirkstoffherstellern, Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern
- Vorbereitung und Begleitung von Audits durch Behörden, Kunden und andere Auditoren
- Koordination zur Umsetzung von aus Audits resultierenden Maßnahmen
- Etablierung von Risk Assessment Tools, wie FMEA, HACCP und analog
- Monitoring, Trending und Auswertung der Fehlerstatistik samt Ableitung adäquater Maßnahmen
- CAPA Management und Überprüfung der Effizienz von Korrekturen sowie Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen
- Pflege des Quality Manuals und der Prozesslandkarten

**Ihr Profil**
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Uni, FH)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer Führungsfunktion im Qualitätsmanagement eines arzneimittelproduzierenden Unternehmens
- Umfassende Kenntnis der GMP Regularien und relevanten ISO Anforderungen
- Ausbildung zum Auditor
- Prozessorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Kooperations-, Organisations
- und Umsetzungsstärke
- Fähigkeit, Prioritäten zu setzen
- Sicheres Auftreten und Kommunikationsgeschick
- Ausdauer, Durchsetzungsfähigkeit, Einfühlungsvermögen
- Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

**Unser Angebot**
- Jahresbruttogehalt von mindestens € 80.000 (All-In, Vollzeit, 38 Std/Woche)
- Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von beruflicher Erfahrung und Qualifikation
- Abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmen
- Wertschätzendes und kollegiales Umfeld
- Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
- Homeoffice Möglichkeit

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

**Ihr Ansprechpartner**
Mag. Salvatore Campolattano
c/o Kwizda Holding GmbH
Universitätsring 6
1010 Wien

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    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...

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