Computerized Systems Validation Expert

vor 1 Woche


Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

Unser Kunde, Valneva, ist ein Unternehmen für Spezialimpfstoffe, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung prophylaktischer Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit erheblichem medizinischem Bedarf fokussiert.

Das Unternehmen sucht derzeit eine*n erfahrene*n Projektmanager*in, welche*r die wichtigsten GxP-relevanten Prozesse und computergestützten Systeme im Unternehmen vorantreibt.

Computerized Systems Validation Expert (w/m/x)

Standort: Wien

IHRE KÜNFTIGE ROLLE
- Leitung der Entwicklungs
- und Implementierungsprozesse für die computergestützten Systemprozesse des Unternehmens
- Hauptverantwortung für alle IT-Aspekte des QMS und LIMS sowie für alle computergestützten Systemvalidierungs
- und Datenintegritätsprozesse von Valneva
- Betreuung und Weiterentwicklung von Valnevas computergestützten GxP-Systemen in den Bereichen QA und QC
- Hauptverantwortung für Valnevas GxP-konforme Systeme und Prozesse sowie die stetige Weiterentwicklung dieser
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen IT-Anbietern und Dienstleistern
- Proaktive Bewertung aktueller und neuer Technologien, Anwendungsanpassungen und Systemerweiterungen zur Erfüllung der Geschäftsanforderungen des Unternehmens
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Stärkung, Rationalisierung und Verbesserung von Anwendungen, Prozessen und Verfahren im Zusammenhang mit Geschäftssystemen und Technologielösungen im gesamten Unternehmen

IHRE QUALIFIKATIONEN
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik (mindestens Bachelor) oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer Kombination aus den Bereichen Informationssysteme, computergestützte Systemvalidierung und/oder Qualitätskontrolle
- Spezifische Kenntnisse und Erfahrung in einem regulierten Umfeld in den Bereichen Life Science oder Health Care
- Know-how in einem GxP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
- Hervorragende Kenntnisse in den Bereichen Validierung computergestützter Systeme, Datenintegrität und Lebenszyklusmanagement
- Kenntnisse der GAMP5- und ITIL-Prozesse sowie des QMS/LIMS-Systems und anderer QA/QC Systeme werden vorausgesetzt
- Exzellente Projekt
- und Prozessmanagementskills
- Fähigkeit Prioritäten zu setzen und komplexe Projekte frist
- und budgetgerecht durchzuführen
- Mehrjährige Erfahrung in der Führung von funktionsübergreifenden interdisziplinären Teams
- Resilienter Teamplayer mit kritischem Denkvermögen und einer "Can-do"-Mentalität
- Ausgezeichnete Business-Englischkenntnisse in Wort & Schrift

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
- Renommiertes Impfstoffunternehmen mit Headquarter in Wien
- Möglichkeit, in einem schnelllebigen und innovativen Umfeld "das große Ganze" zu sehen
- Vielfältiges und spannendes Aufgabengebiet

Unser Kunde bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt ab € 65.000 (exkl. Bonus) - die Bereitschaft zur Überzahlung - abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung - ist selbstverständlich gegeben.

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?

Bei Interesse an dieser neuen, spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unser für Sie verantwortliche Consultant wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.



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    **Über die Rolle**: zur Unterstützung des Site Quality Validation Teams am Produktionsstandort in Wien suchen wir zum ehestmöglichen Einstieg eine motivierte und zuverlässige Person, die sich in der Rolle des Quality Validation Specialists den spannenden Herausforderungen der Computerized und Automation System Validierung stellen möchte. Als Teil eines...

  • Validation Lead

    vor 1 Woche


    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In this challenging role you will lead all validation activities for the Plasma Donation Management Systems used within BioLife Europe. With your pro-active approach and clear communication style, you will act as connector between multiple stakeholder and provide guidance for the validation strategy within the framework of the Takeda procedures. **Your...


  • Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    **Stellen-ID**:52061 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Professionals **Fachbereich**:IT **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...


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    Job ID: 52061- Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: IT- Employment Type: Permanent position- Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful...

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    vor 3 Wochen


    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: In this exciting and dynamic position, you will manage the Quality Validation department at our Vienna plant. You will support both local and global project teams, implementing innovative new production technologies and enhancing existing systems, ensuring compliance with international guidelines and Takeda internal standards and...

  • Senior Manager

    vor 1 Tag


    Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...


  • Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group offers interesting career opportunities in an international environment. The Model Validation unit is responsible for establishing validation methodologies and...

  • Validation Manager

    vor 3 Monaten


    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Ab sofort suchen wir eine:n Validation Manager:in für unseren Bereich Global Facility Engineering am Standort in Wien. Im Mittelpunkt der Position steht die Validierung von Computer - und Automatisierungssystemen. Bereit diesen neuen Karriereschritt mit uns zu gehen? **Aufgaben und Zuständigkeiten**: - Validieren/qualifizieren von...


  • Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    **Location***: Wien **Working hours***: Full-time **Occupational Area***: Risikomanagement **Company***: Erste Group Bank AG Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group offers interesting career...


  • Wien, Österreich Valneva Austria GmbH Vollzeit

    **Description**: - or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Establish, maintain and...


  • Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Establish, maintain and continually improve the...


  • Wien, Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    About TakedaTakeda is a patient-focused company that inspires and empowers employees to grow through life-changing work. As a certified Global Top Employer, we foster an inclusive, collaborative workplace where teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.Job OverviewWe are seeking a...


  • Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    Then you are likely the one we are looking for to join Retail Risk Validation as a **Experienced Retail Credit Risk Model Validation Manager (f/m/x)**: - Retail Risk Validation performs quantitative and qualitative validation of all types of retail credit risk models, including regulatory (Pillar 1, 2 and IFRS 9) as well as advanced models serving business...


  • Wien, Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    About Octapharma">Octapharma is a family-owned enterprise specializing in the development of highly pure pharmaceuticals made from human blood plasma. Our Vienna production site is not only the largest but also a successful research location within the Octapharma Group. As we continue to grow, we are now seeking an IT Compliance Specialist to join our...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: You will be working as part of a bigger expert-team to support the QC labs with project related method validations. Affected methods are diverse and require a high level of method validation planning and a good general knowledge of chemical and biochemical methods. **How you will contribute**: - Assure GMP compliant and timely execution...

  • (Senior) Scientist

    vor 7 Monaten


    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Assay planning, analysis, review and...

  • (Senior) Scientist

    vor 7 Monaten


    Wien, Österreich Valneva Austria GmbH Vollzeit

    **Description**: - or only-in-class vaccine solutions. We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines. **Responsibilities** - Assay planning, analysis,...


  • Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Junior Retail Risk Validation Manager (f/m/x)**: - Are you skilled in credit risk models, collaborative with both data scientists and regulators, and adept at identifying and solving model issues? Ready to defend your expert views? If so, we want you for our Retail Risk Validation team. We specialize in validating retail credit risk models, setting and...


  • Wien, Österreich Ellab Vollzeit

    Qualification & Validation Technician (m/w/d) - Life Science - Region Wien oder Linz, ggf. mit Homeoffice Als international führender Hersteller bieten wir im Bereich Life Science, Food und Healthcare innovative Hightech-Präzisionsmesstechnik und Analysesoftware an. Darüber hinaus agieren wir als unabhängiger Dienstleister für Anlagenqualifizierungen,...


  • Wien, Österreich IMS Nanofabrication Vollzeit

    **Location: Austria, Wien**: **The Tool Calibration department at IMS Nanofabrication is looking to fill an Operations position as a Physicist Tool Validation for Site Acceptance Tests. **Your Responsibilities**: - Build a complete and broad understanding of multi-beam mask writers - Operation, calibration and optimization of the electron beam mask...