Regulatory & Quality Assurance Specialist - Karenzvertretung, Befristet Bis 30.11.2026

vor 1 Tag


Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

Stellen-ID: 58094
- Standort: Wien, AT
- Karrierestufe: Experte
- Fachbereich: Quality
- Beschäftigungstyp: Befristete Anstellung
- Karrierestufe:
Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams (Corporate Quality Plasma):
**Ihre neuen Herausforderungen, die Sie inspirieren werden**:

- Verarbeitung und Verfolgung von Lieferantendaten in elektronischen Berichtssystemen: (z.B. Lieferantenaktualisierungen, Änderungen, Verträge, Lizenzstatus und Auditinformationen)
- Routinemäßige Aktualisierung unserer Lieferantendatenbank für behördliche Einreichungen, einschließlich:

- Aktualisierung der Benutzeranforderungen
- Teilnahme an Validierungsaktivitäten
- Überprüfung der aktuellen EMA-Richtlinien/Anforderungen
- Dateneingabe und Vorbereitung für die Einreichung von Zulassungsanträgen (Plasma Master File)
- Erstellung von Audit-Berichten und SOPs
- Bereitstellung von Informationen über unsere Lieferanten für behördliche Antworten und interne Inspektionen
- Regelmäßige Interaktion mit unseren externen Lieferanten, internen Abteilungen und globalen Tochtergesellschaften
- Risikoanalyse und Schätzungen

**Ihr Profil, das uns überzeugen wird**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftes Studium (zB. Pharmazie, Biologie, Chemie)
- Audit-Erfahrung; Audit Training / -Zertifikat wünschenswert
- GxP Verständins
- Fortgeschrittene Deutsch
- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss
- Reisenbereitschaft und Führerschein B sind erforderlich (in weiterer Folge bis zu 40% Reisetätigkeit in Europa und USA)
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Pharmazeutosches Qualitätsmanagment (QMS) oder Regulatory Affairs ist von Vorteil
- Erfahrung mit TrackWise Quality Management Software wünschenswert
- Teamorientiert mit der Fähigkeit, selbstständig und mit einem Hohen Maß an Genauigkeit zu arbeiten
- Kritisches Denken und Fähigkeit zur Entscheidungsfindung
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement

**Unsere attraktiven Benefits für Sie**:

- Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
- Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung. Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:
**Zusätzliche Informationen**:
Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 4.157,14. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Wir freuen uns über neue engagierte Mitarbeiter*innen, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um unseren Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen-denn es liegt uns im Blut Liegt es Ihnen auch im Blut? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über unser Online-Karriereportal.

**Ihre Ansprechperson**:
Birgit Puchinger
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T: +43 (664) 885 781 13

**Über Octapharma**:
Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert Humanproteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.

Octapharma beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeitende, die die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiebereichen unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.

Octapharma verfügt über sieben F&E-Standorte und fünf hochmoderne Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden und betreibt mehr als 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Octapharma kann auf 40 Jahre Erfahrung in der Patientenversorgung zurückblicken.



  • Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persönlichkeiten mit ausgeprägtem wissenschaftlichem Interesse und Freude am...


  • Wien, Österreich Klinik Floridsdorf - Wiener Gesundheitsverbund Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine Elektrotechnische Fachkraft, die sich für unsere Betriebsfeuerwehr begeistert! **Zugang zu interessanten Aufgaben**Nach einer abgeschlossenen Ausbildung im Bereich Elektrotechnik und mindestens fünf Jahren Berufserfahrung sind Sie nun bereit, Ihre Fähigkeiten in unserer Betriebsfeuerwehr einzusetzen. Als Fachkraft übernehmen...

  • Quality Manager/in/gdp

    vor 2 Wochen


    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Quality Manager/in/GDP (w/m/d) - Karenzvertretung, befristet auf 12 Monate -2211957 **DIE STELLE** Das Boehringer Ingelheim Regional Center Vienna (kurz RCV) trägt als Teil des deutschen Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim die Geschäftsverantwortung für über 33 Länder in Mittel - und Osteuropa sowie in Zentralasien. In der Unit Quality Assurance,...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Das bewirken Sie**: - Pflege, Weiterentwicklung und Umsetzung der Quality Systeme innerhalb von BioLife Europe - Überwachung aller Arbeitsabläufe auf GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation - Überwachung, Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungs-/Änderungsanträgen - Durchführung von GMP-Rundgängen - Bearbeitung und Administration von...


  • Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...


  • 1210 Wien, Wien, Österreich Klinik Floridsdorf - Wiener Gesundheitsverbund Vollzeit

    In der Klinik Floridsdorf gelangt ab sofort folgende befristete Stelle zur Besetzung: Facharbeiter*in Elektrotechnik - Betriebsfeuerwehr Die Klinik Floridsdorf wurde 2019 eröffnet und vereint die neuesten Entwicklungen aus Medizin und Technik. Als Schwerpunktkrankenhaus mit 748 Betten und 2.700 Mitarbeiter*innen decken wir gemeinsam mit der Klinik...


  • Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Assistenz (w/m/d) Biopharma Quality - befristet auf 12 Monate -2213309 **DIE STELLE** Im Bereich Quality suchen wir Sie als motivierte und engagierte Assistenz, als Karenzvertretung für 12 Monate. **Aufgaben und Zuständigkeiten** - Unterstützung von zwei Gruppenleitern, sowie weiterer Teammitglieder in allen administrativen Agenden im Bereich Quality -...


  • Wien, Österreich U Trust Insurance Agency LLC Vollzeit

    **About U Trust Insurance Agency LLC**: Founded with a commitment to excellence, U Trust Insurance Agency LLC specializes in trucking insurance and operates across 28 US states. We provide tailored solutions that meet the unique needs of our clients. As a forward-thinking organization, we pride ourselves on our dynamic approach to customer service and sales,...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...


  • Wien, Österreich ÖBB Konzern Vollzeit

    Wir möchten neue Wege gehen. Und neue Wege schaffen. Heute. Für morgen. Für uns. Werden auch Sie Teil des #TeamOEBB. Damit wir auch morgen als sinnvolles Unternehmen wahrgenommen werden und den Werbeauftritt und die 23.000 Werbeflächen der ÖBB bestmöglich koordinieren. Wir, das sind rund 40 Möglichmacher:innen der ÖBB-Werbung GmbH, die Inhouse...


  • Wien, Österreich I.K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Senior Quality Assurance Operations Specialist in Wien (M/W/D) Das eXperts consulting center (ECC) ist eine Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten kaufmännischen und technischen Spitzenkräften. Wenn es um Personalmanagement auf höchstem Niveau geht, setzen bereits rund 700 Unternehmen in Österreich bei ihrer Mitarbeiterauswahl auf die...


  • Wien, Österreich ÖBB Konzern Vollzeit

    Wir möchten neue Wege gehen. Und neue Wege schaffen. Heute. Für morgen. Für uns. Werden auch Sie Teil des #TeamOEBB. Damit wir unsere Fahrgäste auch morgen sicher, pünktlich und vor allem umweltfreundlich ans Ziel bringen. Wir, das sind 2.800 Möglichmacher:innen der ÖBB-Personenverkehr AG. Der Bereich Recht, Einkauf & Vorstandssekretariat bietet im...


  • Wien, Wien, Österreich Mag. Monika Kail Vollzeit

    Mag. Monika Kail, a medium-sized pharmaceutical wholesaler based in the city centre of Vienna, is seeking a skilled Regulatory Affairs Specialist to join their team.The company distributes pharmaceutical products and medical devices within the European Union and several countries outside the EU, offering a full-time position for a Regulatory Affairs...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...


  • Wien, Österreich Universität für angewandte Kunst Wien Vollzeit

    Bewerbungsfrist: 17.10.2024 - 07.11.2024 Die Universität für angewandte Kunst Wien sucht ab 2. Dezember 2024 **einen administrativen Support **als Karenzvertretung (m/w/d, 27 Wochenstunden, befristet) für den Bereich Logistik & Beschaffung. **Anstellungserfordernis**: - Matura oder erfolgreich abgeschlossene kaufmännische...

  • Qualified Person

    Vor 2 Tagen


    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: Wir suchen eine **Qualified Person** als Karenzvertretung zur Verstärkung unseres Teams. Als Qualified Person in dieser Funktion sind Sie für die Freigabe von verpackter Fertigware verantwortlich. Diese Position bietet die einzigartige Gelegenheit - auch für noch unerfahrene QPs - Einstiegserfahrung in einem globalen Pharmaunternehmen...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    BioLife ist Teil von Takeda, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen. Für unsere Plasmazentren Wien Donaustadt und Favoriten suchen wir einen Quality Management Representative (w/m/d). In dieser vielfältigen Position sind Sie für den gesamten Quality Management Prozess im Plasmazentrum verantwortlich und sorgen als geschätzte:r Quality...

  • Dgkp Für Die Imcu

    vor 2 Wochen


    Wien, Österreich Herz-Jesu Krankenhaus Vollzeit

    Wien - Vollzeit **Informationen zur offenen Position**: Gemeinsam mit den Kolleginnen* und Kollegen* der IMCU (Intermediate Care Unit) betreuen Sie Patient*innen rund um deren orthopädischen bzw. allgemeinchirurgischen Eingriff. Für die Verstärkung dieses fachlich versierten und konstanten Teams, suchen wir eine*n teamorientierte*n Mitarbeiter*in,...


  • Wien, Österreich ÖBB Konzern Vollzeit

    **Jetzt bewerben** **Stelle speichern** **Drucken** - Teilen **Drucken** null Eisenbahnbetriebliche:r Sicherheitsmanager:in (Karenzvertretung) Rail Cargo Austria AG Wien-Favoriten, Wien 1100 AUT Normalarbeitszeit Gleitzeit 38,5 req21387 Wir möchten neue Wege gehen. Und neue Wege schaffen. Heute. Für morgen. Für uns. Jetzt Teil des #TeamOEBB...