EU-QPPV (f/m/d) - Pharmaceutical Safety Expert

Vor 6 Tagen

Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit
Job Description:

The successful candidate will be responsible for managing post-marketing PV/safety responsibilities for an internationally active, well-established pharma SME. Key functions include formal EU-QPPV and Head of PV Management roles, with responsibilities according to Regulation (EC) No 726/2004 Articles 23ff.


Responsibilities:

  • Establish and maintain the PV system, including rRMMs, and prepare PV reports as defined by regulations.
  • Represent the group at audits, inspections, and response processes to post-marketing PV matters.
  • Act as a point of contact for regulatory authorities and PV inspections.
  • Manage ICSR reporting and aggregate reports, focusing on accuracy, completeness, and timeliness.
  • Ensure safety databases are managed, and personnel are trained in relation to PV.
  • Provide safety contributions to regulatory authority submissions.
  • Manage (potential) AEs, including monitoring relevant literature in cooperation with local PV managers and external partners.
  • Conduct safety assessments and drug safety reports for signals or other issues.

Requirements:

  • MD preferred or advanced science degree in Life Sciences required.
  • High level of experience and expertise in PV in the EU, including medical safety.
  • Excellent knowledge of European regulatory requirements relating to PV.
  • PV systems experience, including compliance, databases, procedures, QA, and training.
  • Experience with audits/inspections.
  • Fluent English proficiency (C2), further EU language skills an advantage.
  • Highly reliable, communicative, and entrepreneurial personality.

The Offer:

The company offers a fixed monthly gross salary at a minimum of EUR 5.000.--, with possible overpay depending on qualification, experience, and local standards.


How to Apply:

Please send your application, including CV and motivation letter, under Kennnummer 104 105, preferably on our application portal ISG-Karriereportal or per eMail to bewerbung.seligo@isg.com.

  • EU-QPPV (f/m/d) Senior Expert

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Job SummaryISG Personalmanagement GmbH is seeking an experienced EU-QPPV to lead the post-marketing PV/safety responsibilities of the group. The successful candidate will be responsible for the formal EU-QPPV & Head of PV Management roles, including the establishment and maintenance of the PV system, preparation of PV reports, and representation of the group...

  • EU Finance Lead FP&A and Plasma Procurement Expert

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich BioLife (Takeda) Vollzeit

    Job DescriptionTransforming the Pharmaceutical Industry through Financial ExcellenceBioLife, a Takeda company, is seeking an experienced EU Finance Lead FP&A and Plasma Procurement Expert to drive financial planning and analysis for our organization. As a key member of the BioLife finance team, you will spearhead improvement initiatives, work closely with...

  • Pharmaceutical System Validation Expert

    vor 18 Stunden

    Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Unlock a career in pharmaceutical system validation at ISG Personalmanagement GmbH.About UsWe are an international family-owned enterprise offering quality medicine to those in need. Our mission is to enable patients to live better lives by supporting our growth with the right talent.Your Role: Embrace the ChallengeAs a Pharmaceutical System Validation...

  • Project Support Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    System Validation Specialist (M/F/D) Fulltime, ViennaISG Personalmanagement GmbH, a family-owned pharmaceutical enterprise with offices worldwide, is seeking a highly motivated and experienced System Validation Specialist to join our team in Vienna. As a vital part of our international pharmaceutical company, you will be responsible for ensuring the quality...

  • Compliance Expert for Pharmaceutical Products

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Job Description:Our client, a leading owner-managed pharmaceutical company based in Vienna, is seeking a highly experienced Compliance Manager to acquire prescription-only originator products for medical specialists worldwide. The company's owners and a team of experts aim to ensure the long-term availability of their products and foster a culture of...

  • Experte für EU-Taxonomie und Nachhaltigkeit

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ESG Software GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen nach einem erfahrenen Experte für EU-Taxonomie und Nachhaltigkeit, der unsere ESG-Software Climcycle weiterentwickeln und verbessern kann. Der Kandidat sollte sich mit den regulatorischen Anforderungen und der damit verbundenen Offenlegung der Green Asset Ratio auskennen.AufgabenWeiterentwicklung und Verbesserung der ESG-Software...

  • EU-Programme-Offizier

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich OeAD GmbH - Agentur für Bildung und Internationalisierung Vollzeit

    EU-Programme Officer (m/w/d)Wir suchen einen engagierten EU-Programme Officer, der unsere Ziele in der Bildungs- und Wissenschaftsförderung unterstützen möchte.Verantwortlichkeiten:Die Bearbeitung und Verwaltung von EU-Programmen im Bereich ErwachsenenbildungDie Durchführung von Informationsaktivitäten zum Programm Erasmus+ BildungDie Vertretung des...

  • Compliance Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled Compliance Manager to join our team at Talentor Austria GmbH. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the long-term availability of our prescription-only originator products for medical specialists worldwide.Key Responsibilities:Develop and implement compliance strategies to...

  • Pharmaceutical Packaging Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein renommierter Pharmakonzern mit einem Produktionsstandort in Wien. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Die Mitarbeiter/innen arbeiten in den Bereichen ...Wir suchen einen erfahrenen Pharmaceutical Packaging Specialist (m/w/d), der sich auf die Verpackung von Arzneimitteln spezialisiert hat....

  • EU-Projektfachkraft

    vor 18 Stunden

    Wien, Wien, Österreich OeAD GmbH - Agentur für Bildung und Internationalisierung Vollzeit

    Jobbeschreibung Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit als EU-Projektfachkraft (m/w/d) für unser Team bei der OeAD GmbH - Agentur für Bildung und Internationalisierung.Überblick über die Firma Die OeAD GmbH ist Österreichs führende Agentur für Bildung und Internationalisierung. Mit unserem breiten Spektrum an Dienstleistungen unterstützen wir...

  • Regulatory Expert

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a leading vaccine development company based in Vienna, seeking a highly skilled Regulatory Expert to join our Quality Assurance Department.Your Key responsibilities will involve working with vaccine products, overseeing technology transfers, and ensuring strict adherence to Good Distribution and Manufacturing Practices (GDP/GMP) regulations.Act as a...

  • Haushälterin (m/w/d) in einer herzlichen Familie

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich BB BUTLER BUREAU EU Vollzeit

    StellenausschreibungWir suchen eine engagierte Haushälterin (m/w/d) für unsere Familie in Wien Nord.Die Haushälterin ist für das Haushaltsmanagement, Reinigung und Organisation zuständig.Sie ist verantwortlich für die Pflege von Wäsche und Garderobe, einschließlich Wäschewaschen.Die Zubereitung unkomplizierter Mahlzeiten und Jausen für die Kinder...

  • Pharmaceutical System Validation Professional

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Company OverviewA family-owned pharmaceutical enterprise with a global presence, offering quality medicine to those in need. Our mission is to enable patients to live better lives. Salary€67k gross p.A., a competitive compensation package that reflects the company's commitment to its employees' well-being. Job DescriptionAs a vital member of our thriving...

  • F&B Service Expert

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Marriott International Vollzeit

    Culinary Excellence at Dstrikt SteakhouseWe are seeking a highly skilled F&B Service Expert to join our team at The Ritz-Carlton, Vienna.About the Role:As a F&B Service Expert, you will be responsible for delivering exceptional dining experiences to our guests at Dstrikt Steakhouse.Your Key Responsibilities:Providing top-notch service to guests, ensuring...

  • Beratungs-Spezialist (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich d-fine Vollzeit

    Wer sind wir? d-fine ist ein europäisches Beratungsunternehmen mit über 1.000 Expertinnen und Experten. Wir sind mit elf Standorten in sieben Ländern nah bei unseren Kunden.Was bieten wir? Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgaben, frühzeitige Verantwortung, kurze Entscheidungswege, ein internationales und kollegiales Umfeld, intensive...

  • Senior Pharmaceutical Validation Engineer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    System Validation SpecialistA challenging opportunity awaits you at ISG International Service Group in Valencia, Spain.About the CompanyWe are a family-owned pharmaceutical enterprise with offices worldwide. Our mission is to provide quality medicine to those in need and make a meaningful impact on patients' lives.Job DescriptionAs a System Validation...

  • Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Job Description: We are seeking a highly skilled Compliance Manager to join our team at Talentor Austria GmbH. As a key member of our legal team, you will be responsible for ensuring the long-term availability of our prescription-only originator products and further developing them to meet the current and future needs of our patients worldwide.Key...

  • Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Are you looking for a challenging role in the pharmaceutical industry?Talentor Austria GmbH, a leading provider of recruitment services, is seeking a highly skilled Compliance Manager to join our client's legal team in Vienna.The ideal candidate will have a strong background in compliance, preferably in a pharmaceutical environment, and be able to implement...

  • F&B Teamleitung

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Hilton Hotels Österreichs Vollzeit

    Sie arbeiten in einem der prestigereichsten Hotellerie-Konzerne der Welt und tragen so zur Erfüllung unserer Mission bei, unsere Gäste zu begeistern und zu überraschen.Als F&B Supervisor (m/w/d) im Bereich Bar oder Restaurant, sind Sie ein wichtiger Teil unseres Teams und tragen die Verantwortung für die Führung und das Coaching Ihres Teams.Wir suchen...

  • Finance Lead FP&A and 3rd Party Plasma BioLife EU

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    By joining Takeda, you will be part of a global team that is transforming the pharmaceutical industry through R&D-driven market leadership and being a values-led company. As a key member of the BioLife EU finance team, you will play a crucial role in driving all financial planning and reporting related activities for the overall BioLife EU organization.Your...