Regulatory Affairs Manager

vor 25 Minuten

Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

**IHRE FÄHIGKEITEN**:

- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)
- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs
- und Fertigungspartnern
- Methodenkompetenz in den Bereichen Risikomanagement, Anforderungsmanagement, Testmanagement und System Design
- Kenntnisse von UML/SysML oder ähnlichen Modellierungssprachen
- Souveränes Auftreten gegenüber Kunden auch im internationalen Kontext sowie ausgeprägte kommunikative
Fähigkeiten
- Kreative und lösungsorientierte Persönlichkeit als Teamplayer
- Fähigkeit zum konzeptionellen Denken sowie eine sorgfältige, strukturierte und leistungsorientierte
Arbeitsweise
- Qualitätsorientiertes Handeln
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**IHRE AUFGABEN**:

- Unterstützung von interdisziplinären Entwicklerteams als Regulatory Affairs Verantwortlicher
- Enge Zusammenarbeit mit Kunden betreffend regulatorischer und normativer Themen
- Mitarbeit in Workshops zur Lasten
- und Pflichtenhefterstellung
- Mitarbeit in der Erstellung von Systemarchitekturen unter Einbeziehung der normativen und regulatorischen
Vorgaben
- Mitarbeit in Risikomanagementworkshops
- Normkonforme Dokumentation des Entwicklungsprozesses und des Ergebnisses
- Normen und IP Recherche
- Pflege der Prozesslandschaft gemeinsam mit QM

**WORAUF SIE SICH BEI UNS FREUEN KÖNNEN**:

- Lernen von rund 500 Mitarbeitern an 4 Standorten
- Internationale Kundenprojekte mit unterschiedlichen Herausforderungen
- Flache Hierarchien sowie individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Zukunftsweisende Technologiefelder mit viel Entwicklungspotential
- Junges, dynamisches und interdisziplinäres Entwicklerteam
- Gesundheit und Technik als sinnstiftende Aufgabe und nicht zuletzt das Wichtigste - der Mitarbeiter als Mensch.
- Viele gute Argumente - finden Sie nicht?
- Es erwartet Sie selbstverständlich ein auf dem anzuwendenden Kollektivvertrag (Metallindustrie | Jahresbruttogehalt Beschäftigungsgruppe F) basierendes Gehalt, welches je nach individueller Ausbildung und Berufserfahrung überbezahlt wird. Alles Weitere erzählen wir gerne in einem persönlichen Gespräch.

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Wien, Wien, Österreich The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Vollzeit

    Your Role:Ready to join our Austrian affiliate? We are looking for a Regulatory Affairs Manager located in Vienna. In this position you would be the main point of contact for the Austrian Health Authorities. You will perform as the local business partner to different stakeholders of the local organization. You will be responsible for key regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merck Healthcare Vollzeit € 50.000 - € 100.000 pro Jahr

    Work Your Magic with usReady to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merck Vollzeit € 60.000 - € 80.000 pro Jahr

    Work Your Magic with us  Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Roche Vollzeit € 60.000 - € 120.000 pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Regulatory Affairs Manager – Medical Devices

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Suma Medtec Vollzeit € 50.000 - € 70.000 pro Jahr

    Position:Regulatory Affairs Manager – Medical DevicesLevel:Mid-levelType: Internal, Full-timeLocation: Austria / Spain (work permit provided for non-EU employees,mustbe willing to relocate)Job description: This is a full-time role for a Regulatory Affairs Manager with flexible location based in Austria or Spain. The position will offer the opportunity to...

  • Regulatory Affairs Manager in

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Group Regulatory Affairs Manager

    vor 21 Minuten

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    International business requires an international corporate philosophy. Are you open to new ideas and do you value cultural diversity? At Raiffeisen Bank International, we are pleased to have more than 16 million customers in 13 CEE countries. And our journey continues - with exciting new issues for us to tackle such as digitalisation and changing customer...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - Bei Takeda setzen wir uns dafür ein, die Gesundheit und das Wohlbefinden aller Menschen zu verbessern und ihnen eine bessere Zukunft zu ermöglichen. Es ist unsere Leidenschaft, die jeden Job in sinnvolles Handeln verwandelt. **Unsere Mitarbeiter sind das Herz von Takeda.** **Unser Team wächst und dazu brauchen wir kluge Köpfe mit...

  • Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide. Join...

  • Professional Group Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Professional Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x)**: - The Group Data Privacy and Quality Governance department drives and manages the Data Privacy and Data Governance Strategy and implements it in RBI Group. We intensely collaborate with our peers in RBI Headoffice (HO), Network Units (NWUs) and Austrian Subsidiaries and together ensure compliance...