Quality Systems Change Control Specialist

Vor 3 Tagen

Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

**Über die Rolle**:
In der Abteilung Quality Systems Wien betreuen wir verschiedene Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Management von Änderungsanträgen, Risiko Management, Product Hold Management sowie Dokumenten Management. Wir sind die Schnittstelle zwischen globalen Vorgaben und lokaler Umsetzung und bieten Hilfestellungen, Problemlösungen und Trainings zu diesen Systemen an. So sorgen wir für die optimale Anwendbarkeit in der Produktion. Im Change Management suchen wir folgende Funktion:
**Das bewirken Sie**:

- Als Change Control Systemexperte (backup) sicherstellen, dass regulative und globale Vorgaben des Change Managements lokal implementiert und in allen Bereichen wie erwartet durchgeführt werden können
- Betreuung der Nutzer des Change Control Systems bei Fragen, durch Rollenzuweisungen und thematische Schulungen
- Vertretung des Change Control Systems bei Behörden
- und internen Audits, Erstellung der Audits sowie Unterstützung bei Beantwortung von Beobachtungen
- Als Interfacility change gate keeper koordinieren Sie den Evaluierungsprozess in Wien
- Sie agieren als Change Owner für Changes der Quality oder bei abteilungsübergreifenden Changes
- Sie agieren als Quality Approver für Changes sowohl Quality Systems intern als auch extern
- Zu Ihren Aufgaben zählen Erhebung der Kennzahlen und ggf. die Maßnahmendefinition
- Verantwortlich für die Erstellung der produktspezifischen Change Kapitel in jährlichen Product Quality Reports
- Enge Zusammenarbeit mit den produzierenden Abteilungen und den Change Ownern der Wiener Betriebsstätte sowie verantwortlich für kontinuierliche Verbesserung
- Zusätzlich: Review und Approval von Stabilitätsprotokollen und -reports

**Dafür bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Fachhochschule, Studium)
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung, Erfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil
- Ausgezeichnete Kenntnisse gängiger IT-Systemen (MS Office, Schwerpunkt Excel) und idealerweise grundlegende Programmierkenntnisse
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein, Fähigkeit qualitätskritische Entscheidungen zu treffen
- Hohes Qualitätsbewusstsein, gutes Zeitmanagement, selbständiges Arbeiten
- Verlässlicher, loyaler Teamplayer

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.389,68 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

**Weitere Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 67
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time

  • Associate Director, Quality Assurance Change Control

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Merck Vollzeit

    Our Quality Assurance group ensures every single material inside our products is manufactured, processed, tested, packaged, stored and distributed aligned with our incredibly high standards of quality and meets all regulatory requirements. Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers and suppliers we create an...

  • Quality Control

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit

    **Location: Wien / Austria**: We are GMP & GLP-certified, G(C)LP-compliant and is listed at the US-FDA. **Responsibilities **:- Generation of Qualification Plans, Protocols and Reports - Support of different Equipment and Systems owners by providing technical knowledge. - Planning and execution of the qualification of equipment and systems together with the...

  • Quality Control

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Tentamus Vollzeit

    **Location: Wien / Austria** We are GMP & GLP-certified, G(C)LP-compliant and is listed at the US-FDA. **Responsibilities** - Generation of Qualification Plans, Protocols and Reports - Support of different Equipment and Systems owners by providing technical knowledge. - Planning and execution of the qualification of equipment and systems together with the...

  • Specialist Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und...

  • (Senior) Specialist Stability Studies- Quality

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

    **About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T cells to address unmet needs in cancer. This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...

  • Operations & Release Management Specialist (M/w/d)

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Austro Control Vollzeit

    **Austro Control** - Wir sind Sicherheit. Für Menschen und unsere Umwelt. In der Luft und am Boden. Als Flugsicherung und Luftfahrtbehörde für Österreich und in Europa tragen wir Verantwortung für die Gesellschaft und die Umwelt und sorgen tagtäglich für einen sicheren und effizienten Flugverkehr. Damit uns das gelingt, möchten wir Dich für unser...

  • Quality Control Manager/ Business

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: For the department "Quality Control Business & GMP Improvement" we are looking for an enthusiastic, business oriented as well as data and result driven leader to drive the change towards a highly automated and digitalized department. In this role you will lead a very challenging area within Quality Control responsible for higher level,...

  • Technische:r Experte:in Für Den Bereich

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Austro Control Vollzeit

    Wir suchen zur Verstärkung der Luftfahrtbehörde an unserem Standort in Wien eine:n „TECHNISCHE:N EXPERTE:IN FÜR DEN BEREICH TESTMANAGEMENT / UTM SYSTEME (DROHNEN)“ **(m/w/d)** **Herausforderungen, die auf Sie zukommen/ Was Sie erwartet**: - Im Bereich der Qualitätssicherung planen, betreuen und führen Sie Integrations-, Regressions - und...

  • (Senior) Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

    **About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T cells to address unmet needs in cancer. This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...

  • Associate Quality Control Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich woom Bikes Vollzeit

    **Your Opportunity** **Your Mission** The role consists of two main areas**: quality assurance and product testing.** In the quality department, you will work with an **international team responsible for developing and ensuring the woom quality standards.** Your key responsibilities will include: - **Conducting root cause analysis** in collaboration...

  • Quality Systems Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich Lithoz GmbH Vollzeit

    **Quality Systems Specialist (m/w/d)** **Standort 1100 Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden)** Wir, die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und generativen Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen...

  • Testmanager:in Für Den Bereich Unmanned Traffic

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Austro Control Vollzeit

    Wir suchen zur Verstärkung der Luftfahrtbehörde an unserem Standort in Wien eine:n „TESTMANAGER:IN FÜR DEN BEREICH UNMANNED TRAFFIC MANAGEMENT (UTM- SYSTEM) - DROHNEN“ **(m/w/d)** **Ihre Aufgaben bei uns**: - Sie planen, betreuen und führen selbstständig Integrations-, Regressions - und Abnahmetests durch, evaluieren technisch und betrieblich...

  • Senior Control Systems Engineer

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich at Vollzeit

    Senior Control Systems Engineer - Tasmania Based - TOP $$$We are on the lookout for a highly skilled and experienced Senior Control Systems Engineer to join our dynamic team in beautiful Tasmania. This role offers an exciting opportunity to work on groundbreaking projects, with a focus on designing and implementing advanced control systems. If you are...

  • Senior Export Control Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Siemens AG Österreich Vollzeit

    Aufgaben Would you like to support our operational business units in achieving their tasks and projects at one of the most innovative companies in the world, focusing on digitalization, automation, and the development of smart, future-oriented customer solutions? Do you seek an exciting and diverse work environment that values a healthy work-life balance? ...

  • Supervisor Service Control Center

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Austro Control Vollzeit

    **Austro Control** - Wir sind Sicherheit. Für Menschen und unsere Umwelt. In der Luft und am Boden. Als Flugsicherung und Luftfahrtbehörde für Österreich und in Europa tragen wir Verantwortung für die Gesellschaft und die Umwelt und sorgen tagtäglich für einen sicheren und effizienten Flugverkehr. Damit uns das gelingt, möchten wir Dich für unser...

  • Systems Engineer Applications

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Austro Control Vollzeit

    Wir suchen zur Verstärkung der Abteilung Austro Control Engineering Services an unserem Standort in Wien eine:n **„** **Systems Engineer Applications** **“** **(m/w/d)** - Leisten Sie ihren Beitrag in der Flugsicherung, indem Sie Flugplandaten - und Surveillance-Funktionen an Arbeitspl_ - ätzen für Towerlotsen in ganz Österreich, entsprechend den...

  • Climate Change Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich The OPEC Fund for International Development Vollzeit

    Vacancy Number: 1586 **Job Profile** The OPEC Fund applies its Environmental and Social Policy to all its financing, both public and private, including syndication. The Fund aims to ensure that all financing activities are sustainable, inclusive and equitable in adherence to the principles of the Environmental and Social Policy as well as the larger goal...

  • MitarbeiterIn Quality Control

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich TTI Personaldienstleistung GmbH & Co KG Vollzeit

    MITARBEITERIN QUALITY CONTROL (M/W/D)Arbeitsort: ReitereggGehalt: ab EUR 2.623,15Arbeitszeit: VollzeitAb 3-SchichtBranche: Industrie / handwerkliches GewerbeArbeitsbeginn: ab sofortFinde den Fehler Richtig, du hast dich noch nicht bei TTI beworben Es ist an der Zeit, deine Karriere in Schuss zu bringen.Für einen renommierten Partnerbetrieb in 8151 St....

  • Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    **Qualitätsmanager:in Senior Quality Assurance Operations Specialist - Pharma**: Einsatzort Wien Arbeitszeit 38 Std/Woche Entgelt ab 4500 €/Monat Ein renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet ist Ihnen wichtig? Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, welches in seine Mitarbeiter (m/w/d) investiert und...

  • E - Learning Specialist (M/w/d) - Vollzeit

    vor 24 Stunden

    Wien, Österreich Austro Control Vollzeit

    **Austro Control** - Wir sind Sicherheit. Für Menschen und unsere Umwelt. In der Luft und am Boden. Als Flugsicherung und Luftfahrtbehörde für Österreich und in Europa tragen wir Verantwortung für die Gesellschaft und die Umwelt und sorgen tagtäglich für einen sicheren und effizienten Flugverkehr. Damit uns das gelingt, möchten wir Dich für unser...