Validation Specialist

**Über die Rolle**:
Als Teil des lokalen PS (Process Science) - MSV (Manufacturing Sciences Vienna) Teams, sind Sie verantwortlich für die Kontrolle der Prozessstabilität und die Validierung der Produkte in Wien. Das Konzipieren von Validierungsstrategien und deren operativer Umsetzung ist Ihre Kernaufgabe. Dabei stehen Sie in engem Kontakt mit den Fertigungs-/Qualitätsorganisationen und globalen Interessengruppen, um sicherzustellen, um eine validierte, robuste und stabile Fertigung zu gewährleisten.

**Das bewirken Sie**:

- Process Life Cycle Management
- Prozessvalidierung (PPQ - Process Performance Qualification) unter der Berücksichtigung von kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV - Continued Process Verification)
- Risikomanagement gemäß Quality by Design (QbD) Prinzipien
- Unterstützung von Prozessverbesserungs
- und Robustheitsinitiativen
- Prozessvalidierungsaussagen für Prozessabweichungen / Root-Cause-Analyse
- Bewertung von Änderungen (Fertigungsverfahren, analytische Tests und Materialien)

**Dafür bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene Ausbildung vorzugsweise im Bereich Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder Verfahrenstechnik
- Berufserfahrung in vergleichbarer Position, idealerweise in der Chemie-, Pharma
- oder Lebensmittelindustrie ist willkommen
- Fundierte Kenntnisse in QbD (Quality by Design) und Prozessvalidierung
- Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, technisches Verständnis und Digital Skills
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch) und selbstbewusstes, durchsetzungsstarkes Auftreten mit Problemlösungskompetenzen
- Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden und offiziellen Stellen (FDA, EMA etc.)
- Green Belt-Zertifizierung und Kenntnisse in Bezug auf GMP-Anforderungen, Six und Lean Sigma, DMAIC, Datenanalyse werden bevorzugt

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

**Weitere Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 67

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time