Process Expert

**Summary**:
Location: Schaftenau, Tyrol, #LI-Hybrid
20+ Jahre Zellkulturproduktion im Herzen von Tirol. Das bedeutet mehr als 20 Jahre Expertise in der Arzneimittelentwicklung monoklonaler Antikörper, -registrierung und -produktion gepaart mit Mut, Neugier und Innovation für das Leben von Millionen Menschen weltweit. Für eine aus mehreren Produktionslinien bestehende Wirkstoffherstellungsanlage in Drug Substance Schaftenau suchen wir eine/n motivierte/n und engagierte/n Process Expert:in. Ergreifen Sie die Chance, Teil eines motivierten Teams zu werden. Tragen Sie zur Herstellung der Produkte entsprechend der Vorschriften bei und unterstützen Sie uns, die Wirkstoffe zeitgerecht und gepaart mit höchsten Qualitätsanforderungen für die schlussendliche Produktfreigabe herzustellen.

**About the Role**:
**Ihr Verantwortungsbereich**:

- Unterstützung der Herstellungsleitung von biopharmazeutischen Produkten
- Sicherstellung eines erfolgreichen Betriebsablaufs in den Produktionslinien
- Durchführung von Abweichungsuntersuchungen und Erstellung der zugehörigen Berichte
- Koordination und Einführung von Prozessänderungen/-verbesserungen inkl. Abwicklung in den zugehörigen Qualitätssystemen und Schulung des Produktionspersonals
- Implementierung von korrektiven und präventiven Maßnahmen sowie Nachverfolgung ihrer Effektivität
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und der Beantwortung von Behördenanfragen
- Erstellung, Approbierung und Verteilung von produktionsrelevanten Dokumenten
- Übergreifende Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen innerhalb der Produktion, Technik und Quality
- Kommunikation und Koordination an internen und externen Schnittstellen
- Gestaltung investigativer Interviews im Falle von Prozessabweichungen
- Die Position ist auf 2 Jahr befristet

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, technische Chemie); alternativ vergleichbare Ausbildung (z.B. HTL, Meister) mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in der (bio)pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP, etc.)
- Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert und von Vorteil
- Weitere Kompetenzen: kommunikativ, Teamplayer, qualitätsbewusst & zuverlässig, eigenverantwortliche Arbeitsmentalität

**Zusatzqualifikationen**
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil, aber nicht Voraussetzung
- Erfahrung in Koordination und Abstimmung von internen und externen Stakeholder

**Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/ IncentiveProgramm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungsmöglichkeiten, Lern
- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie weltweite Karrierechancen innerhalb der Novartis-Gruppe.Gemäß österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das Mindestgehalt laut Kollektivvertrag offenzulegen. Für diese Position beträgt das Mindestgehalt **€**59.781,96**brutto pro Jahr (bei Vollzeitbeschäftigung). In den meisten Fällen liegt das tatsächliche Gehalt darüber, da wir bestrebt sind, eine wettbewerbsfähige Position am Markt zu halten und dabei deine bisherige Erfahrung, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen berücksichtigen.

Wir sind offen für Teilzeit
- und Jobsharing-Modelle und unterstützen flexible sowie remote Arbeitsmöglichkeiten, wo immer dies möglich ist. Für die Position werden keine Relocation Kosten übernommen

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Wir setzen uns für ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams ein, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, widerspiegeln.

**Unterstützung für Bewerber:innen mit Behinderungen**:
Das österreichische Gesetz bietet Bewerber:innen die Möglichkeit, die lokale Behindertenvertrauensperson (BVP) in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn du dies wünschst, gib dies bitte vorab in deinem Lebenslauf an.

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Austria

Site

Schaftenau

Company / Legal Entity

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Functional Area

Technical Operations

Job Type

Full time

Employment Type

Befristet (Innendienst) (Befristet)

Shift Work

No

**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**: