eCompliance - Specialist

Vor 7 Tagen

Langkampfen Tyrol, Österreich Quindoo - it solutions GmbH Vollzeit € 39.500 pro Jahr

Du brennst für Qualität und smarte Prozesse? Dann bringe deine Energie ein, übernimm Verantwortung und verstärke unser Team im Bereich eCompliance & Quality.

Idealerweise bringst du einen Pharma - Background oder Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) mit. Motivierte Quereinsteiger:innen mit Berührungspunkten zu Qualitäts- oder Computersystemthemen sind willkommen.

Deine Mission:

  • Unterstützung unseres Quality & Compliance Managers bei der Qualitätssicherung von GxP-relevanten Computersystemen über den gesamten Lebenszyklus- von der Einführung bis zum laufenden Betrieb (Labor-, Produktions-, IT-Systeme)
  • Mitwirkung bei Validierungen, Change Control, Abweichungsmanagement, CAPA und Risikoanalysen Durchführung von QA-Reviews und Dokumentenfreigaben
  • Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Data-Integrity-Maßnahmen
  • Beratung von Teams, um einfache, sichere und regelkonforme Abläufe zu etablieren
  • Aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse und Qualitätsstandards

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossene technische, naturwissenschaftliche oder IT-Ausbildung
  • Erfahrung im Pharmaumfeld, in Qualitätssicherung oder Systemvalidierung von Vorteil
  • Verständnis für GMP / GxP-Regularien (EU, FDA etc.)
  • Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise, hohe Sorgfalt und Teamorientierung
  • Sicherer Umgang mit gängigen Office - und IT-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fähigkeit, komplexe Inhalte einfach zu erklären und Adressanten gerecht aufzubereiten

Warum Quindoo?

  • Sinnvolle Arbeit: DU sorgst dafür, dass Systeme sicher, verlässlich und audit - ready sind
  • Flexibel: Hybrides Arbeiten, moderne Tools, eigenverantwortliche Aufgaben; Teilzeit möglich
  • Team: offen, hilfsbereit, dynamisch - wir lernen voneinander
  • Fair: attraktives Gehalt, Benefits und transparente Entwicklungspfade

Klingt nach dir? Schick uns deinen CV - let's talk

Gehalt: Ab € 3.950 brutto/Monat (IT-KV, ST2) – Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung möglich.

  • eCompliance-Specialist

    Vor 5 Tagen

    Langkampfen, Tyrol, Österreich Quindoo - it solutions GmbH Vollzeit € 47.400 - € 60.000 pro Jahr

    Are you passionate about quality and smart processes? Bring your energy, take responsibility, and join our team in eCompliance & Quality.Ideally, you have a pharma background or experience in a regulated (GxP) environment. Motivated career changers with exposure to quality or computer systems topics are also welcomeYour Mission:Support our Quality &...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 4 Wochen

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Summary ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.About the Role Major Accountabilities~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und...

  • Senior QA Operations Specialist

    Vor 6 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), NTO Quality, Schaftenau, Österreich** 300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QA Operation Expert (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen...

  • Senior QA Operations Specialist

    Vor 6 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Implement, comply with, and govern practices prescribed in the Novartis Manufacturing Manual - Oversight of...

  • QA Operations Expert

    Vor 3 Tagen

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Expert Flexible Arbeitszeiten Home Office Teilzeit möglich Überblick Novartis sucht eine Person für QA Operations Expert. Du arbeitest in der Qualitätssicherung. Du brauchst ein Studium in Pharmazie oder ähnlichem Bereich. Erfahrung in der Pharmaindustrie ist wichtig. Englisch ist nötig, Deutsch wird empfohlen. Erstellt mit künstlicher...