Qualified Person

vor 2 Wochen

Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit
Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.
Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:
**Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**:
**Voll
- oder Teilzeit**:
***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**:

- Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den gesetzlichen Vorschriften, EU GMP-Richtlinien (Annex 16), EU GDP-Richtlinien, der österreichischen "Arzneimittelbetriebsordnung" (AMBO)
- Gewährleistung der ordnungsgemäßen Erstellung, Verifizierung und Genehmigung von Herstellungs-, und Verpackungsdokumentation
- Ausarbeitung oder Beteiligung an der Erstellung / Überarbeitung von SOPs für Arzneimittel
- Durchführung der Bewertung von arzneimittelrelevanten Non Conformities und Changes
- Unterstützung bei der Definition und Erstellung von Vorgaben im Zuge der Zulassung von neuen Arzneimitteln (Projektumfeld)
- Aktive Mitarbeit bei arzneimittelrechtlichen Inspektionen (z.B. von Gesundheitsbehörden)
- Verantwortlich für die Qualifizierung von neuen, kritischen Lieferant*innen betreffend Arzneimittel sowie Planung und Durchführung von EU GMP Audits (Lieferant*innen, Lohnhersteller / -verpacker in und außerhalb der EU sowie Drittstaaten)
- Mitwirkung bei der Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews & Bewertung von Complaints
- Enge Zusammenarbeit und aktive Kommunikation intern und extern

***IHRE QUALIFIKATIONEN**:

- Berechtigung zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß - 7 Abs. 3 AMBO 2009
- Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie / Herstellung - Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung von Vorteil
- Solide Kenntnis der in der pharmazeutischen Herstellung anzuwendenden Richtlinien und Qualitätsstandards (GMP, GCP) und der daraus resultierenden Anforderungen
- Erforderliche Kenntnisse zu positionsrelevanten Regularien (EU GMP & EU GDP)
- Exzellente Projektmanagementskills & die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen
- Resilienter Teamplayer mit kritischem Denkvermögen und einer "Can-do"-Mentalität
- Inspektionserfahrung ist von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS Office-Kenntnisse und digitale Affinität

***DAS BESONDERE AN DIESER POSITION**:

- Renommiertes Unternehmen mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten
- Zahlreiche Gestaltungs
- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Unser Klient bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt ab € exklusive Bonus) auf Vollzeitbasis. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist selbstverständlich gegeben, abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation und Erfahrung.

**HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?**:
Bei Interesse an dieser neuen, spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unser für Sie verantwortliche Consultant wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.

  • Qualified Person

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Werden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Werden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt.**Der Expansionskurs schreitet voran**: Wir...

  • Associate Director, Imp Qualified Person Lead

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda's investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and...

  • Intern - Research On Trafficking in Persons

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich United Nations Vollzeit

    The internship is located in the Crime Research Section, Research and Analysis Branch (RAB), Division for Public Affairs (DPA), United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Vienna (Austria). The intern will work under the direct supervision of Professional staff of the section.The Research and Analysis Branch (RAB) is centrally responsible within UNODC...

  • Quality Assurance Specialist m/w/d

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...

  • Teamlead Quality in Operations/ Packaging An

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that's devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.Our Quality...

  • Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    MITARBEITER IN DER QUALITÄTSSICHERUNG (M/W/D) - QUALITY ASSURANCE SPECIALIST PHARMA Einsatzort1210 WienArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3110.6 €/MonatEin renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sind Ihnen wichtig?Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, das in seine Mitarbeiter:innen investiert und ihnen...

  • Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    MITARBEITER IN DER QUALITÄTSSICHERUNG (M/W/D) - QUALITY ASSURANCE SPECIALIST PHARMAEinsatzort1210 WienArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3110.6 €/MonatEin renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sind Ihnen wichtig?Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, das in seine Mitarbeiter:innen investiert und ihnen auch...

  • Quality Assurance Specialist m/w/d

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/dAufgabenVorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und...

  • Managing Director

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich PROCHEMA GmbH Vollzeit

    We look forward to getting toknow you100% discretion is guaranteed.Please send your detailedapplication directly to our CEOWerner FiglhuberA confidential pre-informationcan be offered by our consulterProChema GmbHTwin Towers A02Tel.: Corporate Goals & Your Area of Responsibility• In close cooperation the owner and present CEO will transfer the operational...

  • Business Intelligence Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Otis Vollzeit

    Date Posted: Country:Austria**Location**:Modecenterstrasse 17/Obj. 1, 1110 Wien, AustriaSie lieben was Sie tun und sind stolz auf Ihren Beitrag alsBusiness Intelligence Specialist (m/w/x) WienIHRE NEUE ROLLE BEI UNS- Sie sind auf der Suche nach einer Herausforderung im Bereich Business Intelligence & Reporting in einem internationalen Konzernumfeld.- Sie...

  • Gl Specialist Ii

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Uber Vollzeit

    About the RoleUber's driver-partners are our most important customers, and we're building a best-in-class customer service experience for them. Greenlight Locations (GLs) help new partners get on the road for the first time, build engagement with the platform over time, and provide a home base for the driver community.We are looking to build a team of rock...

  • Lead Generation Expert

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    join us and drive the energy revolutionyou are experienced in lead generation in the European market, and you have an outstanding selling attitude? Then you are the missing puzzle piece in our Growth team We are looking for a Lead Generation Expert (f/m/x) who is passionate about the power industry and everything related to it. Together with your colleagues...

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    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich SAP Vollzeit

    We help the world run betterAbout the teamThe CX Demand Management Executive team plays a crucial role in the sales cycle and acts asa sparring partner for both - Marketing and Sales. DME's responsible for identifying and creatingnew qualified sales opportunities through outbound in target accounts.What you'll do:Position title: SAP CX Demand Management...

  • Data Strategist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Moody's Vollzeit

    Moody's is a developmental culture where we value candidates who are willing to grow. So, if you are excited about this opportunity but don't meet every single requirement, please apply You may be a perfect fit for this role or other open roles. Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. At...

  • Recruiting Expert

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    are you bubbling over with creative talent acquisition ideas and have experience with active sourcing? We are looking for an enthusiastic Recruiting Expert (M/F/x) with a background in start-up environments who loves to work with people and is a champion in finding and identifying talents.Tasksfinding future enpisas part of our handpicked team of experts,...

  • Junior Trading Operations Expert

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    are you passionate about the energy transition and naturally curious about power markets? We are looking for a collaborative junior trading operations expert (f/m/x) who wants to design the best customer experience with our asset optimizers and software engineers. Within the team, you will learn everything and more about power markets and algorithmic...

  • Marketing & Events - Traineeship

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Polestar Vollzeit

    The opportunityIn this trainee program at our Polestar Office in downtown Vienna, you will have the unique opportunity to be a part of an exciting brand in Austria. You will work with Austria's Head of Marketing, the headquarters, the local Sales team and the Operations team to help build awareness of the brand and ensure a unique customer experience through...