Qualified Person

vor 2 Wochen

Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit
Unser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt.
**Der Expansionskurs schreitet voran**: Wir suchen für den Aufbau des **Plasmaspende-Zentrums im Großraum Frankfurt** als eine von vier Schlüssel-Positionen eine*n erfahrene*n:
Qualified Person (w/m/x)

Teilzeit Wstd)

IHRE KÜNFTIGE ROLLE

In Ihrer systemkritischen Position sichern Sie die Versorgung der Patient*innen mit hochwertigen Blutplasmaprodukten. Kraft Ihrer Rolle als Sachkundige Person stellen Sie die gesetzeskonforme Herstellung, Kennzeichnung, Prüfung und Freigabe der Blutplasmaprodukte im neuen Plasmazentrum sicher.
Zu Ihren Hauptaufgaben zählen:

- Sicherstellung der Herstellung, Prüfung, Kennzeichnung und Freigabe der Plasmaprodukte / Plasmalieferungen nach den gesetzlichen Vorschriften sowie Zertifizierung der hergestellten Plasmaprodukte - Überprüfung sämtlicher mit der Produktfreigabe in Zusammenhang stehender Schritte
- Sicherstellung der Einhaltung / Machbarkeitsprüfung aller für die Pherese-Station geltenden Festlegungen entsprechend AMG (Arzneimittelgesetz) Deutschland, TFG (Transfusionsgesetz), GMP (Good Manufacturing Practice) sowie der jeweils gültigen Richtlinien in ihrer aktuellen Fassung und der Mindestanforderungen durch den / die Plasmaabnehmer*in
- Verantwortung für die regulatorisch notwendigen Maßnahmen zur Qualifizierung, Koordination und Kontrolle zur Erstellung und Aktualisierung des fortlaufenden Registers der hergestellten Plasmaprodukte
- Bewertung von Qualitätsmängeln der hergestellten Produkte
- Mitwirkung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferant*innen und / oder externen Analyselaboratorien sowie Durchführung von Qualitätsaudits und Selbstinspektionen inkl. Kommunikation mit Behörden inklusive Vertretung gegenüber den Behörden im Rahmen des Verantwortungsbereiches
- Durchsetzung von Maßnahmen des Gesundheits
- und Arbeitsschutzes
- Einleiten von Look-Back
- oder Post-Donation-Reports und deren ordnungsgemäße Dokumentation
- Vorgaben für die Mitarbeiter*innen in allen Bereichen der Leistungserbringung (Standard Operating Procedere) definieren bzw. prüfen und freigeben
- Gewährleisten des Erfüllens der Meldepflichten gemäß bestehender Verträge
- Prüfung und Freigabe von Änderungen in der EDV (Relevanz für Spender
- oder Produktsicherheit)
- Beurteilung der Laborergebnisse und der daraus resultierenden Maßnahmen
- Sicherstellung der Überwachung der separaten Lagerung und Durchführung der dokumentierten Vernichtung von gesperrten Produkten
- Einleitung von Maßnahmen zur Risikoabwehr
- Mitglied des Qualitätssicherungsteams und Berichterstattung an den CEO / GF Deutschland

IHRE QUALIFIKATIONEN
- Qualifikation zur QP gem. -15 Absatz 3a AMG, Annex 16 EUGMP
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem sich qualifizierenden Bereich: Pharmazie / pharmazeutische Chemie / pharmazeutische Technologie / Biologie / Human
- oder Veterinärmedizin - bevorzugt: Humanmedizin / Transfusionsmedizin
- Mehrjährige einschlägige praktische Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie - vorzugsweise in der Herstellung und / oder Qualitätskontrolle - idealerweise im Bereich Plasma Sourcing oder in einem Plasmaspendenzentrum
- Durchsetzungsstarke*r Expert*in mit hoher Eigendynamik, ausgeprägter selbstständiger Arbeitsweise und der Fähigkeit, interkulturell und international zu arbeiten
- Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) und digitale Affinität
- Selbstsicheres Auftreten und überzeugende Kommunikations
- und Präsentationsfähigkeiten
- Sprachkompetenz: ausgezeichnetes Deutsch
- und gute Englisch-Kenntnisse (in Wort und Schrift)
- Agile und resiliente Persönlichkeit mit Entscheidungsstärke und Selbstsicherheit
- Ein beruflicher Kontext des Aufbaus beflügelt Sie

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
- Sie sind Teil einer Erfolgsgeschichte und haben die Möglichkeit Ihren positionsrelevanten Fußabdruck am deutschen Markt zu hinterlassen
- Sie sind von einer freundlichen, menschlich dynamischen, werteorientierten "Hands-on"-Unternehmenskultur mit kurzen, transparenten Entscheidungswegen umgeben
- Sie arbeiten in einem international tätigen Unternehmen auf Expansionskurs
- Unser Klient bietet für diese unternehmens
- und erfolgsrelevante Position selbstverständlich eine marktkonforme Bezahlung (Fixum und Bonus) abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung
- Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:**Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**:**Voll- oder Teilzeit**:***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**:- Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den gesetzlichen...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Werden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...

  • Qualified Person

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Werden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere...

  • Associate Director, Imp Qualified Person Lead

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda's investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and...

  • Intern - Research On Trafficking in Persons

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich United Nations Vollzeit

    The internship is located in the Crime Research Section, Research and Analysis Branch (RAB), Division for Public Affairs (DPA), United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Vienna (Austria). The intern will work under the direct supervision of Professional staff of the section.The Research and Analysis Branch (RAB) is centrally responsible within UNODC...

  • Quality Assurance Specialist m/w/d

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...

  • Teamlead Quality in Operations/ Packaging An

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that's devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.Our Quality...

  • Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    MITARBEITER IN DER QUALITÄTSSICHERUNG (M/W/D) - QUALITY ASSURANCE SPECIALIST PHARMA Einsatzort1210 WienArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3110.6 €/MonatEin renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sind Ihnen wichtig?Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, das in seine Mitarbeiter:innen investiert und ihnen...

  • Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    MITARBEITER IN DER QUALITÄTSSICHERUNG (M/W/D) - QUALITY ASSURANCE SPECIALIST PHARMAEinsatzort1210 WienArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3110.6 €/MonatEin renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sind Ihnen wichtig?Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, das in seine Mitarbeiter:innen investiert und ihnen auch...

  • Quality Assurance Specialist m/w/d

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/dAufgabenVorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und...

  • Managing Director

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich PROCHEMA GmbH Vollzeit

    We look forward to getting toknow you100% discretion is guaranteed.Please send your detailedapplication directly to our CEOWerner FiglhuberA confidential pre-informationcan be offered by our consulterProChema GmbHTwin Towers A02Tel.: Corporate Goals & Your Area of Responsibility• In close cooperation the owner and present CEO will transfer the operational...

  • Business Intelligence Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Otis Vollzeit

    Date Posted: Country:Austria**Location**:Modecenterstrasse 17/Obj. 1, 1110 Wien, AustriaSie lieben was Sie tun und sind stolz auf Ihren Beitrag alsBusiness Intelligence Specialist (m/w/x) WienIHRE NEUE ROLLE BEI UNS- Sie sind auf der Suche nach einer Herausforderung im Bereich Business Intelligence & Reporting in einem internationalen Konzernumfeld.- Sie...

  • Lead Generation Expert

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    join us and drive the energy revolutionyou are experienced in lead generation in the European market, and you have an outstanding selling attitude? Then you are the missing puzzle piece in our Growth team We are looking for a Lead Generation Expert (f/m/x) who is passionate about the power industry and everything related to it. Together with your colleagues...

  • Gl Specialist Ii

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Uber Vollzeit

    About the RoleUber's driver-partners are our most important customers, and we're building a best-in-class customer service experience for them. Greenlight Locations (GLs) help new partners get on the road for the first time, build engagement with the platform over time, and provide a home base for the driver community.We are looking to build a team of rock...

  • Working Student

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich SAP Vollzeit

    We help the world run betterAbout the teamThe CX Demand Management Executive team plays a crucial role in the sales cycle and acts asa sparring partner for both - Marketing and Sales. DME's responsible for identifying and creatingnew qualified sales opportunities through outbound in target accounts.What you'll do:Position title: SAP CX Demand Management...

  • Data Strategist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Moody's Vollzeit

    Moody's is a developmental culture where we value candidates who are willing to grow. So, if you are excited about this opportunity but don't meet every single requirement, please apply You may be a perfect fit for this role or other open roles. Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. At...

  • Marketing & Events - Traineeship

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Polestar Vollzeit

    The opportunityIn this trainee program at our Polestar Office in downtown Vienna, you will have the unique opportunity to be a part of an exciting brand in Austria. You will work with Austria's Head of Marketing, the headquarters, the local Sales team and the Operations team to help build awareness of the brand and ensure a unique customer experience through...

  • Senior Logistik Architekt

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich SAP Vollzeit

    **We help the world run better**Du weißt, wie Vertrieb, Beschaffung, Produktion und Lager zusammenspielen?Du kennst den Unterschied zwischen "MTS" und "MTO"?Begriffe wie "Charge" und "Serialnummer" sind dir nicht fremd?Und du möchtest direkt für den weltweit führenden Hersteller von Enterprise-Software arbeiten?Dann könnte die Stelle als...

  • Junior Trading Operations Expert

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    are you passionate about the energy transition and naturally curious about power markets? We are looking for a collaborative junior trading operations expert (f/m/x) who wants to design the best customer experience with our asset optimizers and software engineers. Within the team, you will learn everything and more about power markets and algorithmic...