Qualified Person
vor 4 Wochen
Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.
Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:
Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)
Voll- oder Teilzeit
IHRE KÜNFTIGE ROLLE
- Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den gesetzlichen Vorschriften, EU GMP-Richtlinien (Annex 16), EU GDP-Richtlinien, der österreichischen "Arzneimittelbetriebsordnung" (AMBO)
- Gewährleistung der ordnungsgemäßen Erstellung, Verifizierung und Genehmigung von Herstellungs-, und Verpackungsdokumentation
- Ausarbeitung oder Beteiligung an der Erstellung / Überarbeitung von SOPs für Arzneimittel
- Durchführung der Bewertung von arzneimittelrelevanten Non Conformities und Changes
- Unterstützung bei der Definition und Erstellung von Vorgaben im Zuge der Zulassung von neuen Arzneimitteln (Projektumfeld)
- Aktive Mitarbeit bei arzneimittelrechtlichen Inspektionen (z.B. von Gesundheitsbehörden)
- Verantwortlich für die Qualifizierung von neuen, kritischen Lieferant*innen betreffend Arzneimittel sowie Planung und Durchführung von EU GMP Audits (Lieferant*innen, Lohnhersteller / -verpacker in und außerhalb der EU sowie Drittstaaten)
- Mitwirkung bei der Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews & Bewertung von Complaints
- Enge Zusammenarbeit und aktive Kommunikation intern und extern
IHRE QUALIFIKATIONEN
- Berechtigung zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß § 7 Abs. 3 AMBO 2009
- Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie / Herstellung - Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung von Vorteil
- Solide Kenntnis der in der pharmazeutischen Herstellung anzuwendenden Richtlinien und Qualitätsstandards (GMP, GCP) und der daraus resultierenden Anforderungen
- Erforderliche Kenntnisse zu positionsrelevanten Regularien (EU GMP & EU GDP)
- Exzellente Projektmanagementskills & die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen
- Resilienter Teamplayer mit kritischem Denkvermögen und einer "Can-do"-Mentalität
- Inspektionserfahrung ist von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS Office-Kenntnisse und digitale Affinität
DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
- Renommiertes Unternehmen mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten
- Zahlreiche Gestaltungs- und We
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:**Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**:**Voll- oder Teilzeit**:***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**:- Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den gesetzlichen...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG VollzeitDie STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt.**Der Expansionskurs schreitet voran**: Wir...
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Associate Director, Imp Qualified Person Lead
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAbout the role:The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda's investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and...
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Intern - Research On Trafficking in Persons
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich United Nations VollzeitThe internship is located in the Crime Research Section, Research and Analysis Branch (RAB), Division for Public Affairs (DPA), United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Vienna (Austria). The intern will work under the direct supervision of Professional staff of the section.The Research and Analysis Branch (RAB) is centrally responsible within UNODC...
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Quality Assurance Specialist m/w/d
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich team2work VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...
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Teamlead Quality in Operations/ Packaging An
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich MSD VollzeitOur Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that's devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.Our Quality...
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Mitarbeiter in der Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH VollzeitMITARBEITER IN DER QUALITÄTSSICHERUNG (M/W/D) - QUALITY ASSURANCE SPECIALIST PHARMA Einsatzort1210 WienArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3110.6 €/MonatEin renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sind Ihnen wichtig?Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, das in seine Mitarbeiter:innen investiert und ihnen...
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Mitarbeiter in der Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH VollzeitMITARBEITER IN DER QUALITÄTSSICHERUNG (M/W/D) - QUALITY ASSURANCE SPECIALIST PHARMAEinsatzort1210 WienArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3110.6 €/MonatEin renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sind Ihnen wichtig?Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, das in seine Mitarbeiter:innen investiert und ihnen auch...
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Quality Assurance Specialist m/w/d
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich team2work VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/dAufgabenVorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und...
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Managing Director
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich PROCHEMA GmbH VollzeitWe look forward to getting toknow you100% discretion is guaranteed.Please send your detailedapplication directly to our CEOWerner FiglhuberA confidential pre-informationcan be offered by our consulterProChema GmbHTwin Towers A02Tel.: Corporate Goals & Your Area of Responsibility• In close cooperation the owner and present CEO will transfer the operational...
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Business Intelligence Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Otis VollzeitDate Posted: Country:Austria**Location**:Modecenterstrasse 17/Obj. 1, 1110 Wien, AustriaSie lieben was Sie tun und sind stolz auf Ihren Beitrag alsBusiness Intelligence Specialist (m/w/x) WienIHRE NEUE ROLLE BEI UNS- Sie sind auf der Suche nach einer Herausforderung im Bereich Business Intelligence & Reporting in einem internationalen Konzernumfeld.- Sie...
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Lead Generation Expert
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeitjoin us and drive the energy revolutionyou are experienced in lead generation in the European market, and you have an outstanding selling attitude? Then you are the missing puzzle piece in our Growth team We are looking for a Lead Generation Expert (f/m/x) who is passionate about the power industry and everything related to it. Together with your colleagues...
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Gl Specialist Ii
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Uber VollzeitAbout the RoleUber's driver-partners are our most important customers, and we're building a best-in-class customer service experience for them. Greenlight Locations (GLs) help new partners get on the road for the first time, build engagement with the platform over time, and provide a home base for the driver community.We are looking to build a team of rock...
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Working Student
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich SAP VollzeitWe help the world run betterAbout the teamThe CX Demand Management Executive team plays a crucial role in the sales cycle and acts asa sparring partner for both - Marketing and Sales. DME's responsible for identifying and creatingnew qualified sales opportunities through outbound in target accounts.What you'll do:Position title: SAP CX Demand Management...
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Data Strategist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Moody's VollzeitMoody's is a developmental culture where we value candidates who are willing to grow. So, if you are excited about this opportunity but don't meet every single requirement, please apply You may be a perfect fit for this role or other open roles. Moody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. At...
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Marketing & Events - Traineeship
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Polestar VollzeitThe opportunityIn this trainee program at our Polestar Office in downtown Vienna, you will have the unique opportunity to be a part of an exciting brand in Austria. You will work with Austria's Head of Marketing, the headquarters, the local Sales team and the Operations team to help build awareness of the brand and ensure a unique customer experience through...
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Senior Logistik Architekt
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich SAP Vollzeit**We help the world run better**Du weißt, wie Vertrieb, Beschaffung, Produktion und Lager zusammenspielen?Du kennst den Unterschied zwischen "MTS" und "MTO"?Begriffe wie "Charge" und "Serialnummer" sind dir nicht fremd?Und du möchtest direkt für den weltweit führenden Hersteller von Enterprise-Software arbeiten?Dann könnte die Stelle als...
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Junior Trading Operations Expert
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeitare you passionate about the energy transition and naturally curious about power markets? We are looking for a collaborative junior trading operations expert (f/m/x) who wants to design the best customer experience with our asset optimizers and software engineers. Within the team, you will learn everything and more about power markets and algorithmic...
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Recruiting Expert
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeitare you bubbling over with creative talent acquisition ideas and have experience with active sourcing? We are looking for an enthusiastic Recruiting Expert (M/F/x) with a background in start-up environments who loves to work with people and is a champion in finding and identifying talents.Tasksfinding future enpisas part of our handpicked team of experts,...