Quality Validation Specialist

vor 2 Wochen

Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit
**Über die Rolle**:
In dieser abwechslungsreichen Rolle unterstützen Sie ein erfahrenes Team mit breitgefächerter Expertise und sind für die Überprüfung und die Genehmigung von Validierungsaktivitäten zu rund 2500 Validierungsobjekten verantwortlich. Als Schnittstelle zu den einzelnen Betriebsstätten am Standort Wien gewinnen Sie spannende Einblicke in verschiedenste Bereiche und Prozesse entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette.

**Das bewirken Sie**:

- Erfüllung der strategischen Ziele zur Einführung und Aufrechterhaltung des Qualitätssystems
- Unterstützung aller operativen Bereiche am Standort Wien bei der Validierung und Umsetzung interner sowie externer Validierungsanforderungen (Facilities, Utilities, Equipment, Reinigung, Prozess etc.)
- Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten
- Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs) basierend auf internen und externen Vorgaben
- Implementierung von übergeordneten Vorgaben
- Mitarbeit bei der Evaluierung von Änderungsanträgen
- Mitarbeit bei der Beurteilung von Abweichungen
- Mitarbeit in Expertengruppen sowie bei der Prozessoptimierung
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen
- Genehmigung von Requests in der Validierungsdatenbank
- Erfassen von relevanten Daten zwecks Kennzahlenermittlung
- Quality Vertreter für Projekte, welche durch den Vorgesetzten festgelegt wurden

**Dafür bringen Sie mit**:

- Naturwissenschaftliche / technische Ausbildung (HTL, FH, Universität)
- Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise GMP
- Erfahrung im Bereich der Qualifizierung / Validierung von Vorteil
- Teamfähigkeit und Integrität
- Technisches Verständnis und Verständnis im Umgang bzw. der Auslegung von Regulativen
- Gutes Urteilsvermögen (kritisch und objektiv) und hohes Qualitätsbewusstsein
- Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie durchsetzungsstarkes, positives Auftreten
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office 365, Datenbanken etc.)

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). **Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.**

**Weitere Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto "Empowering our people to shine" hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 67

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich.**Aufgaben und...

  • Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies. This pharma company offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The company has succeeded in developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of life of...

  • Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 MeidlingJob ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen...

  • Quality Compliance Specialist: Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute consistently in...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.Zur...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.Zur...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Wir suchen für unseren Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 1210 Wien eine/-n Quality Assurance Specialist (m/w/d).Geboten wird: * Spannendes und herausforderndes Aufgabengebiet mit Selbstverantwortung. * Teamorientiertes Umfeld. * Vollzeitstelle /...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Wir suchen für unseren Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 1210 Wien eine/-n Quality Assurance Specialist (m/w/d).Geboten wird:Spannendes und herausforderndes Aufgabengebiet mit Selbstverantwortung.Teamorientiertes Umfeld.Vollzeitstelle / 38 Stunden...

  • Computer System Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

    Ihre Aufgaben- Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten- Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien- Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Valneva Austria GmbH Vollzeit

    Description:- or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Establish, maintain and continually improve...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Establish, maintain and continually improve the quality...

  • UAS Quality Engineer

    vor 3 Monaten

    Wien, Wien, Österreich ARTS Experts GmbH Vollzeit

    Welcome to an exciting career opportunity in Vienna We are looking for a dedicated UAS Quality Engineer who not only has technical expertise, but also excels as an outstanding communicator and team player. If you have a strong work ethic and enjoy working in a team that is characterised by hands-on approaches, then this role could be a perfect fit for you....

  • Quality Assurance Specialist m/w/d

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...

  • Specialist Country Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

    This is where you save and sustain livesAt Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost...

  • Market and Liquidity Risk Model Validation

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    Location:WienWorking hours:Full-timeOccupational Area:RisikomanagementCompany:Erste Group Bank AGErste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group offers interesting career opportunities in an international...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ARIAD Vollzeit

    As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda's Plasma-Derived Therapies (PDT) Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies.With an 80-year legacy of developing treatments for rare and complex...

  • Quality Operations Specialist Für Die Prüfung Von

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Zur Verstärkung unseres Teams Quality Assurance Cell Culture suchen wir ab sofort einen Quality Operations Specialist (w/m/d) für die Prüfung von elektronischen Herstellvorschriften und -berichten (MES/PAS-X). Diese Stelle ist befristet bis Ende November 2024**Aufgaben und Zuständigkeiten**:- GMP-Review von elektronischen...