Validation Specialist

vor 1 Woche

Wien, Wien, Österreich ARIAD Vollzeit
As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda's Plasma-Derived Therapies (PDT) Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies.

With an 80-year legacy of developing treatments for rare and complex chronic diseases, we thrive on innovation, offering a broad, differentiated portfolio of more than 20 plasma medicines with integrated care solutions to patients in more than 80 countries.

Powered by ~ 17,000 Takeda employees, our ~230 high-quality BioLife donation centers, a dedicated R&D team, and eight world-class plasma manufacturing facilities, we are unleashing data, digital and technology to transform our end-to-end operations and set new industry standards.

This enables us to innovatively and sustainably meet the growing and changing needs of patients, our people, and our planet, today and in the future.

**Job ID** R0118894**Date posted** 03/13/2024**Location** Vienna, Vienna**Das bewirken Sie**:

- Ansprechpartner der BioLife Europe Abteilungen für CS-Validierung, Datenfluss und Auswertungen
- Unterstützung der Auswahl, Implementierung, Validierung sowie des laufenden Betriebs von computerisierten Systemen bei BioLife Europe
- Business Experte für die elektronische Datenverwaltung und fachliche Vertretung der Systeme intern und extern
- Eigenständige Übernahme von Validierungsprojekten
- Konzeption und Durchführung von Akzeptanztests
- Koordination bereichsübergreifender Aktivitäten zur Optimierung von Prozessen, Erhebung von Anforderungen und Analyse von Prozessabläufen
- Erstellung von Schulungsunterlagen und Anwenderdokumentation, Schulungen und Support der Benutzer
- Herstellung und Erhaltung des validierten Zustandes von CS-Systemen unter Beachtung der regulatorischen und internen Vorgaben
- Ermittlung und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten bei Soft
- und Hardware
- Bewertung von Lösungsansätzen im Hinblick auf die Erfüllung der Anforderungen

**Dafür bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene technische Ausbildung mit Schwerpunkt Informatik
- Berufserfahrung im Bereich Software Testung, Datenauswertung, Datenvisualisierung und Businessanalyse
- Validierungserfahrung im Pharmabereich/ Automotive o.Ä. bzw. Erfahrung in einem GMP-Umfeld von Vorteil
- Ausgezeichnete Microsoft Office Kenntnisse (Word, Excel, Power Suite, etc.)
- Sehr gutes Deutsch und Englisch, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil (z.B. Ungarisch, Tschechisch)
- Erfahrung in der Leitung von Projekten von Vorteil
- Fähigkeit, Geschäftsanforderungen in Datenanforderungen umzuwandeln
- Fähigkeit, komplexe Anforderungen in einem dynamischen Umfeld in überschaubare Teile zu zerlegen
- Flexibler Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Maß an Selbständigkeit, analytische Denkweise und Problemlösungskompetenz
- Hybrides Arbeitsmodell in Gleitzeit Mo - Fr (40% vor Ort, 60% im Homeoffice möglich)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission "**Better Health, Brighter Future**" stellen wir uns tagtäglich in den Dienst der Patient:innen. Unser Herzstück sind engagierte Kolleg:innen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen Auszeichnungen (Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work), Betriebskindergarten und zahlreiche Benefits (Öffi-Ticket Stütze, Essensstütze, Fitness-Center, Kantine, etc). Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie **hier**.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil**:Wir fördern Vielfalt** Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter:innen gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.909,67 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie) plus attraktives Bonussystem. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bei BioLife

**Locations**: AUT - Wien - Industriestrasse 20
- ** Worker Type**: Employee
- ** Worker Sub-Type**: Regular
- ** Time Type**: Full time

  • Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich.**Aufgaben und...

  • Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies. This pharma company offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The company has succeeded in developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of life of...

  • Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 MeidlingJob ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen...

  • Computer System Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

    Ihre Aufgaben- Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten- Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien- Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien...

  • Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Capgemini Engineering Vollzeit

    Capgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software, Capgemini Engineering supports the...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:In dieser umfangreichen und interdisziplinären Fachfunktion arbeiten Sie mit ihren Kolleg:innen gemeinsam an der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Prozessvalidierungsprojekten. Die Prozessvalidierungsgruppe ist ein Teil der Produktion und hat starke Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Entwicklung, Herstellung, QC Labore,...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Das bewirken Sie**:- Ansprechpartner der BioLife Europe Abteilungen für CS-Validierung, Datenfluss und Auswertungen- Unterstützung der Auswahl, Implementierung, Validierung sowie des laufenden Betriebs von computerisierten Systemen bei BioLife Europe- Business Experte für die elektronische Datenverwaltung und fachliche Vertretung der Systeme intern und...

  • Analytical Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: Quality- Employment Type: Permanent position- Career Level:Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful research...

  • Quality Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**:In dieser abwechslungsreichen Rolle unterstützen Sie ein erfahrenes Team mit breitgefächerter Expertise und sind für die Überprüfung und die Genehmigung von Validierungsaktivitäten zu rund 2500 Validierungsobjekten verantwortlich. Als Schnittstelle zu den einzelnen Betriebsstätten am Standort Wien gewinnen Sie spannende Einblicke...

  • Billing Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Valsoft and Aspire Operating Group Vollzeit

    Billing Specialist - Hybrid - ViennaASE Global is looking to hire a Billing Specialist to join our growing Finance teamWe are seeking a talented and detail-oriented Billing Specialist with proficiency in both the German and English languages to join our growing finance team. The Billing Specialist will play a crucial role in accurately invoicing clients,...

  • Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Group Regulatory Reporting Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich RBI Vollzeit

    Group Regulatory Reporting Specialist (f/m/x) The Group Risk Data & Regulatory Reporting division serves as a center of competence for regulatory reporting, data privacy, risk data matters, and data governance to enhance the risk business architecture.Are you eager to gain insights from the top? Do you have a passion for regulatory reporting and automation?...

  • Solution Area Specialist Security

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Microsoft Vollzeit

    We are currently looking for a Security Sales Specialist to join our team.Security has never been more top of mind for governments and businesses, and Microsoft Security Solution is committed to keeping nations and citizens secure in an increasingly complex cyber landscape. As the largest security company in the world, we are ideally placed to think outside...

  • Senior Group Risk Modelling Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Addiko Bank AG Vollzeit

    Addiko Bank is an unconventional bank striving for specialization instead of universality. Our mission is to deliver a modern customer experience based on convenience and speed. We emphasize cohesion, diversity, fostering talent and equality while always maintaining the success of Team Addiko at the core of our entrepreneurial values. We are looking for...

  • Quality Compliance Specialist: Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute consistently in...

  • Group External Reporting Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Wienerberger AG Vollzeit

    Working at Wienerberger brings exciting new challenges everyday. We are looking for people who embody our values and want to forge new paths with us.Our clear vision:to improve quality of life using high quality building materials and infrastructural solutions all around the world. Join us and become part of an internationally successful company. Take the...

  • Senior Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Hookipa Pharma Vollzeit

    Date posted: 31. May 2023 Location: ViennaPosition Summary: Main Responsibilities Administration of internal IP database Monitoring and management of due dates Management of maintenance and annuity payments Handling of communication with external IP counsels Management of internal invention notification and claiming process Management of European validation...

  • Group Regulatory Reporting Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    Group Regulatory Reporting Specialist (f/m/x): The newly created division Group Risk Data & Regulatory Reporting acts as group wide responsible center of competence for regulatory reporting, data privacy, central hub for unified and comprehensive risk data related matters and data governance as well as driving the risk business architecture. You're dying to...