Validation Specialist
vor 2 Wochen
1120 Meidling
Job ID 12295
Job Level Erfahrene Fachkräfte
Funktionsbereich Biopharmazie
Arbeitszeit Vollzeit
Unser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
Die StelleIn dieser umfangreichen und interdisziplinären Fachfunktion arbeiten Sie mit ihren Kolleg:innen gemeinsam an der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Prozessvalidierungsprojekten. Die Prozessvalidierungsgruppe ist ein Teil der Produktion und hat starke Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Entwicklung, Herstellung, QC Labore, Projektmanagement & Life Cycle Management, Qualitätssicherung sowie zu unseren externen Kunden.
Aufgaben und Zuständigkeiten- Planung und Erstellung von Prozessvalidierungs-, Column Lifetime Validierungs- und Continued Process Verificationprogrammen und -berichten in Übereinstimmung mit Kundenanforderungen
- Erstellung von FMEA-Risikoanalysen für PPQ-Läufe
- Erstellung relevanter Einreichdokumentation und Beantwortungen von Behördenrückfragen zum Dossier oder während Inspektionen und Audits
- Erstellung von Leachables/Extractables Assessments und Summary Reports zur Medien- und Lösungs-Stabilität
- Master in Biologie, Biochemie, Biotechnologie und Pharmazie oder HTL-Ausbildung für Biochemie oder langjährige einschlägige Berufserfahrung
- Gutes cGxP Verständnis
- Hohes technisches Verständnis von Prozessen und Abläufen im Up- und Downstream
- Grundlegendes Verständnis für analytische Methoden und deren Aussagekraft und Statistikkenntnisse
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit verschiedenen Interessensgruppen und Sicherstellung der Stakeholder-Zufriedenheit
- Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen – auch unter Druck oder bei Widerstand, um Ziele zu erreichen und Ergebnisse zu liefern
- Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit diplomatischem Geschick
- Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
- Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
- Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
- Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
- Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen
Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 43.548,40 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.
Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.
Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR-Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.
Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**Die Stelle**:Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich.**Aufgaben und...
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Specialist Computer System Validation Engineer
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitOur client is one of the world's most successful pharmaceutical companies. This pharma company offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The company has succeeded in developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of life of...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitValidation Specialist (w/m/d)1120 MeidlingJob ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine...
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Computer System Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Otto Bock Healthcare Products VollzeitIhre Aufgaben- Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten- Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien- Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich ARIAD VollzeitAs a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda's Plasma-Derived Therapies (PDT) Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies.With an 80-year legacy of developing treatments for rare and complex...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Capgemini Engineering VollzeitCapgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software, Capgemini Engineering supports the...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**Die Stelle**:In dieser umfangreichen und interdisziplinären Fachfunktion arbeiten Sie mit ihren Kolleg:innen gemeinsam an der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Prozessvalidierungsprojekten. Die Prozessvalidierungsgruppe ist ein Teil der Produktion und hat starke Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Entwicklung, Herstellung, QC Labore,...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**Das bewirken Sie**:- Ansprechpartner der BioLife Europe Abteilungen für CS-Validierung, Datenfluss und Auswertungen- Unterstützung der Auswahl, Implementierung, Validierung sowie des laufenden Betriebs von computerisierten Systemen bei BioLife Europe- Business Experte für die elektronische Datenverwaltung und fachliche Vertretung der Systeme intern und...
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Analytical Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Octapharma VollzeitJob ID: Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: Quality- Employment Type: Permanent position- Career Level:Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful research...
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Billing Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Valsoft and Aspire Operating Group VollzeitBilling Specialist - Hybrid - ViennaASE Global is looking to hire a Billing Specialist to join our growing Finance teamWe are seeking a talented and detail-oriented Billing Specialist with proficiency in both the German and English languages to join our growing finance team. The Billing Specialist will play a crucial role in accurately invoicing clients,...
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Quality Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**Über die Rolle**:In dieser abwechslungsreichen Rolle unterstützen Sie ein erfahrenes Team mit breitgefächerter Expertise und sind für die Überprüfung und die Genehmigung von Validierungsaktivitäten zu rund 2500 Validierungsobjekten verantwortlich. Als Schnittstelle zu den einzelnen Betriebsstätten am Standort Wien gewinnen Sie spannende Einblicke...
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Quality Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...
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Quality Specialist
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...
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Group Regulatory Reporting Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich RBI VollzeitGroup Regulatory Reporting Specialist (f/m/x) The Group Risk Data & Regulatory Reporting division serves as a center of competence for regulatory reporting, data privacy, risk data matters, and data governance to enhance the risk business architecture.Are you eager to gain insights from the top? Do you have a passion for regulatory reporting and automation?...
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Solution Area Specialist Security
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Microsoft VollzeitWe are currently looking for a Security Sales Specialist to join our team.Security has never been more top of mind for governments and businesses, and Microsoft Security Solution is committed to keeping nations and citizens secure in an increasingly complex cyber landscape. As the largest security company in the world, we are ideally placed to think outside...
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Senior Group Risk Modelling Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Addiko Bank AG VollzeitAddiko Bank is an unconventional bank striving for specialization instead of universality. Our mission is to deliver a modern customer experience based on convenience and speed. We emphasize cohesion, diversity, fostering talent and equality while always maintaining the success of Team Addiko at the core of our entrepreneurial values. We are looking for...
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Quality Compliance Specialist: Technical Writer
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAbout the role:For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute consistently in...
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Group External Reporting Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Wienerberger AG VollzeitWorking at Wienerberger brings exciting new challenges everyday. We are looking for people who embody our values and want to forge new paths with us.Our clear vision:to improve quality of life using high quality building materials and infrastructural solutions all around the world. Join us and become part of an internationally successful company. Take the...
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Senior Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Hookipa Pharma VollzeitDate posted: 31. May 2023 Location: ViennaPosition Summary: Main Responsibilities Administration of internal IP database Monitoring and management of due dates Management of maintenance and annuity payments Handling of communication with external IP counsels Management of internal invention notification and claiming process Management of European validation...
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Group Regulatory Reporting Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Raiffeisen Bank International VollzeitGroup Regulatory Reporting Specialist (f/m/x): The newly created division Group Risk Data & Regulatory Reporting acts as group wide responsible center of competence for regulatory reporting, data privacy, central hub for unified and comprehensive risk data related matters and data governance as well as driving the risk business architecture. You're dying to...