Validation Specialist

vor 2 Wochen


Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit
Validation Specialist (w/m/d)

1120 Meidling

Job ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser Unternehmen

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Die Stelle

In dieser umfangreichen und interdisziplinären Fachfunktion arbeiten Sie mit ihren Kolleg:innen gemeinsam an der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Prozessvalidierungsprojekten. Die Prozessvalidierungsgruppe ist ein Teil der Produktion und hat starke Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Entwicklung, Herstellung, QC Labore, Projektmanagement & Life Cycle Management, Qualitätssicherung sowie zu unseren externen Kunden.

Aufgaben und Zuständigkeiten
  • Planung und Erstellung von Prozessvalidierungs-, Column Lifetime Validierungs- und Continued Process Verificationprogrammen und -berichten in Übereinstimmung mit Kundenanforderungen
  • Erstellung von FMEA-Risikoanalysen für PPQ-Läufe
  • Erstellung relevanter Einreichdokumentation und Beantwortungen von Behördenrückfragen zum Dossier oder während Inspektionen und Audits
  • Erstellung von Leachables/Extractables Assessments und Summary Reports zur Medien- und Lösungs-Stabilität
Anforderungen
  • Master in Biologie, Biochemie, Biotechnologie und Pharmazie oder HTL-Ausbildung für Biochemie oder langjährige einschlägige Berufserfahrung
  • Gutes cGxP Verständnis
  • Hohes technisches Verständnis von Prozessen und Abläufen im Up- und Downstream
  • Grundlegendes Verständnis für analytische Methoden und deren Aussagekraft und Statistikkenntnisse
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Erfahrung im Umgang mit verschiedenen Interessensgruppen und Sicherstellung der Stakeholder-Zufriedenheit
  • Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen – auch unter Druck oder bei Widerstand, um Ziele zu erreichen und Ergebnisse zu liefern
  • Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit diplomatischem Geschick
Ihre Benefits
  • Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
  • Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
  • Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
  • Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
  • Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen

Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 43.548,40 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.

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Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR-Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.

Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.

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    vor 2 Wochen


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    vor 2 Wochen


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    Capgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software, Capgemini Engineering supports the...

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    As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda's Plasma-Derived Therapies (PDT) Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies.With an 80-year legacy of developing treatments for rare and complex...

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    vor 2 Wochen


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    vor 2 Wochen


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    vor 4 Wochen


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    About the role:For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute consistently in...


  • Wien, Wien, Österreich Wienerberger AG Vollzeit

    Working at Wienerberger brings exciting new challenges everyday. We are looking for people who embody our values and want to forge new paths with us.Our clear vision:to improve quality of life using high quality building materials and infrastructural solutions all around the world. Join us and become part of an internationally successful company. Take the...

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    vor 2 Wochen


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    Group Regulatory Reporting Specialist (f/m/x): The newly created division Group Risk Data & Regulatory Reporting acts as group wide responsible center of competence for regulatory reporting, data privacy, central hub for unified and comprehensive risk data related matters and data governance as well as driving the risk business architecture. You're dying to...