Oos Investigation Subject Matter Expert

vor 1 Woche

Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit
**Über die Rolle**:
In der Abteilung Quality Systems Wien betreuen wir verschiedene Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Management von Änderungsanträgen, Risiko Management, Product Hold Management sowie Dokumenten Management. In dieser Funktion sind Sie hauptverantwortlich für die sorgfältige Untersuchung von Out of Specification (OOS) Abweichungen und bilden die Schnittstelle zwischen globalen Vorgaben und lokaler Umsetzung**_. _**

**Das bewirken Sie**:

- Als Laboratory Investigation (LI-OOS) Systemexperte sicherstellen, dass regulative und globale Vorgaben gemeinsam mit Experten aus der QC lokal implementiert werden
- Sorgfältige und zeitgerechte Untersuchung von OOS (Out of Specification), OOL (Out of Limits) und atypischen Ereignissen in Zusammenarbeit mit den Schnittstellen (z.B. Produktion, Labor, Manufacturing Science) nach Abschluss der Laboruntersuchung
- Präsentation des LI-OOS-Systems bei Audits, Präsentation einzelner Untersuchungen sowie Unterstützung bei Beantwortung von Beobachtungen
- Support anderer Abweichungsuntersucher durch OOS spezifische Gruppenschulungen, individuelle Beratung sowie Koordination und Vermittlung bei komplexen Abweichungen
- Erstellung von Kennzahlen und Datenlieferung für Audits über das LI-OOS-System
- Durchführung oder Quality Genehmigung von Abweichungsuntersuchungen und Nachverfolgung von Supplier Investigation Requests
- Verantwortung für Event Review Board (ERB) Agendaerstellung und Moderation des ERB (als backup)
- Hold Setzungs-Management (als backup)
- Unterstützung bei der Zusammenstellung der produktspezifischen Abweichungen in jährlichen Product Quality Reports
- Zusätzlich: Review und Approval von Stabilitätsprotokollen und -reports

**Dafür bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Fachhochschule, Studium)
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung, idealerweise Erfahrung in der QC, mit Qualitätssystemen und Produktionsprozessen der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse über GMP relevante Anforderungen
- Projektmanagementerfahrung
- Ausgezeichnete Kenntnisse gängiger IT-Systemen (MS Office, Schwerpunkt Excel)
- Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein, Fähigkeit qualitätskritische Entscheidungen zu treffen
- Hohes Qualitätsbewusstsein, gutes Zeitmanagement, selbständiges Arbeiten
- Verlässlicher, loyaler Teamplayer
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). **Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.**

**Weitere Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto "Empowering our people to shine" hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

**Locations**:
AUT - Wien

  • Subject Matter Expert Taxes

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Global Blue Vollzeit

    Subject Matter Expert Taxes page is loaded Subject Matter Expert Taxes Apply locations Slovakia - Bratislava Austria - Vienna time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id JR About the RoleIn Global Blue the Shared Service organization provides centralized finance and accounting services to the Group.We are registered on the NYSE and...

  • Subject Matter Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich FREQUENTIS AG Vollzeit

    Über Uns- Frequentis Group mit Headquarter in Wien ist ein internationaler Anbieter von Kommunikations- und Informationssystemen für Leitzentralen mit sicherheitskritischen Aufgaben. Weltweit vertrauen bereits über 500 Kunden in rund 150 Ländern mit mehr als Arbeitsplätzen unserem KnowHow und langjähriger Erfahrung.Die Abteilung NIS (Network and...

  • Subject Matter Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich GlobalBlue_IT Vollzeit

    Responsibilities Performs and supervises Payroll accounting activities (base pay, social charges, accruals, bonuses, share based payments and adhoc elements) Builds and maintains Payroll accounting and reporting calendar Tracks and coordinates Payroll booking reviews Connects to Local HR teams regularly to monitor legal changes and ensure that booking...

  • Subject Matter Expert Taxes

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Global Blue Vollzeit

    Responsibilities Perform and supervise accounting activities (VAT reporting, reclassifications, Corporate tax calculations and accruals) Builds and maintains VAT and tax reporting calendar Tracks and coordinates tax reviews Documents the current & deferred tax calculation process and the VAT process per GB entity Monitors local legal changes, trains...

  • Osce: Associate Investigations Officer

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Norwegian Refugee Council Vollzeit

    NORDEM is NORCAP's programme on human rights, democracy and peace. NORDEM has a longstanding partnership with the Organisation for Security and Cooperation in Europe (OSCE). Norwegian experts have been assigned to support the Secretariat in Vienna and the various OSCE institutions and field missions.On behalf of OSCE Secretariat, NORCAP is recruiting an...

  • Investigation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Foreus Intelligence GmbH Vollzeit

    Investigation Specialist (m/w/d) für WirtschaftskriminalfälleDu bist jung, interessiert an leistungsbezogenem Gehalt und neuen, spannenden Herausforderungen? Dann verstärke unser Team von Ermittlern und Analysten für den Standort Wien.FOREUS ist Experte für die Aufklärung von Wirtschafts- und Cyberkriminalität, auf der Basis umfassender operativer...

  • Investigation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Foreus Intelligence GmbH Vollzeit

    Investigation Specialist (m/w/d) für WirtschaftskriminalfälleDu bist zwischen 20 und 40 Jahren alt, bist interessiert an leistungsbezogenem Gehalt und neuen, spannenden Herausforderungen? Dann verstärke unser Team von Ermittlern und Analysten für den Standort Wien.FOREUS ist Experte für die Aufklärung von Wirtschafts- und Cyberkriminalität, auf der...

  • Financial Crime Investigations Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Paysafe Vollzeit

    Paysafe is an equal opportunity employer. We value diversity and are committed to providing a work environment of mutual respect to everyone regardless of race, color, religion, national origin, age, gender identity or expression, or any other characteristic protected by applicable laws, regulations and ordinances.Please note: this is a Vienna based job...

  • Process Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Das bewirken Sie**:- Erstellung und Nachverfolgung von Abweichungsmeldungen und Durchführung von CAPAs- Erstellung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen und Reklamationen- Bereitstellung von Kennzahlen zu Abweichungen, Änderungsanträgen und Reklamationen- Dokumentenrevisionen- Ständige Optimierung durch Mitarbeit bei Projekten und...

  • Senior Expert Corporate Fill

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    Stellen-ID:54914Standort:Wien, ATKarrierestufe:ProfessionalsFachbereich:ProductionBeschäftigungstyp:Permanent positionOctapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful research location...

  • BI Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich woom Karriere Vollzeit

    **Wir wollen Millionen von Kindern die Liebe zum Radfahren vermitteln, um die Welt damit ein bisschen besser zu machen**Sei du selbst. Sei offen. Bleibe neugierig und bescheiden. Kollaboriere. Fordere heraus. Wachse - jeden einzelnen Tag. Das brauchst du für den **Erfolg bei woom.**Klingt nach dir? Dann bewirb dich und bringe woom mit uns auf den...

  • AI Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Scalable Capital Vollzeit

    (Senior) AI Expert (m/f/x) Onsite or Remote (in Germany or Austria)Full-timeDepartment: DataCompany DescriptionScalable Capital is a prominent digital investment platform in Europe that aims to simplify and make investing accessible for everyone. The Scalable Broker provides a wide range of trading options, investment products, and wealth management...

  • Senior Expert Corporate Fill

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: Production- Employment Type: Permanent position- Career Level:Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful...

  • Investigation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Foreus Intelligence GmbH Vollzeit

    Ermittler\*in (m/w/d) für WirtschaftskriminalfälleDu bist zwischen 20 und 40 Jahren alt, bist interessiert an leistungsbezogenem Gehalt und neuen, spannenden Herausforderungen? Dann verstärke unser Team von Ermittlern und Analysten für den Standort Wien.FOREUS ist Experte für die Aufklärung von Wirtschafts- und Cyberkriminalität, auf der Basis...

  • Recruiting Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    are you bubbling over with creative talent acquisition ideas and have experience with active sourcing? We are looking for an enthusiastic Recruiting Expert (M/F/x) with a background in start-up environments who loves to work with people and is a champion in finding and identifying talents.Tasksfinding future enpisas part of our handpicked team of experts,...

  • Gmp Officer Qc

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: Standort: Wien, AT- Karrierestufe: Experte- Fachbereich: Quality- Beschäftigungstyp: Befristete Anstellung- Karrierestufe:Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern...

  • Hotel Cleanliness Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Marriott International, Inc Vollzeit

    Job Number Job Category Housekeeping & LaundryLocation Hotel Imperial a Luxury Collection Hotel Vienna, Kaerntner Ring 16, Vienna, Austria, Austria VIEW ON MAPSchedule Full-TimeLocated Remotely? NRelocation? NPosition Type Non-Management***Our jobs aren't just about giving guests a clean room and a freshly made bed. Instead, we want to build an experience...

  • Senior Expert Performance Monitoring

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich OMV Group Vollzeit

    With total sales of EUR 62 billion and 22,300 employees, OMV is one of the largest listed industrial companies in Austria.OMV intends to transition from an integrated oil, gas, and chemicals company to become a leading provider of innovative and sustainable fuels, chemicals, and materials, while taking a leading global role in the circular economy. By...

  • Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich.**Aufgaben und...

  • Kafka Expert

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich T-MOBILE Vollzeit

    Kafka Expert (M/F/d):We are Magenta. With Magenta we shape the digital future, which creates sense and brings happiness, which is exciting and thrilling, fascinating and inspiring. Be part of the Infrastructure & Integration-Team and bring our vision to life. Be responsible for architecture and engineering from governance & guidance to operational stability...