Assistent:in Regulatory Affairs Für Medizinprodukte

vor 4 Wochen

Wien Bezirk Alsergrund W, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit

Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs
- und Lehrinstitutionen Europas. Das **Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik** sucht ab sofort, in Vollzeit und befristet bis 31. März 2026 mit Option auf Verlängerung eine:n** Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)**.

**Ihre Aufgaben**
- Eigenständige Erstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte-/In-Vitro-Diagnostika-Entwicklungen in der Forschung in deutscher und englischer Sprache
- Beratung und Schulung zu Medizinprodukte
- und In-vitro-Diagnostika-relevanten Normen (Technische Sicherheit, Risikomanagement, Planung von klinischen Prüfungen/Leistungsstudien inkl. GCP) sowie zu relevanten Gesetzen und Richtlinien
- Prüfung von Einreichunterlagen (Ethikkommission und BASG/AGES) für klinische Prüfungen von Medizinprodukten/Leistungsstudien von IVDs auf Plausibilität/Vollständigkeit zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
- Selbständige Erstellung von Prozessbeschreibungen und Vorlagen für die technische Dokumentation in deutscher und englischer Sprache

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten Gesetze (MDR/IVDR, MPG 2021), Richtlinien und Normen (ISO 14971, ISO 14155, IEC 62304 etc.)
- Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung
- Sichere Englischkenntnisse

**Unser Angebot**
- Jobticket als Beitrag zum Klimaschutz
- Sichere Arbeitgeberin mit angenehmen Betriebsklima
- Betriebliche Altersvorsorge für alle Mitarbeiter:innen
- Kostengünstige Parkplätze sowie Abstellplätze für Fahrräder vorhanden
- Flexibles Gleitzeitmodell mit Gestaltungsmöglichkeit
- Ausgewogene Work-Life-Balance
- Gute Verkehrsanbindung in zentraler Lage
- Betriebskantine (Mensa) mit vergünstigten Speisen
- Zahlreiche Mitarbeiter:innen-Rabatte und Aktionen
- Ganzjährige Kinderbetreuung wie Betriebskindergarten oder Ferienaktion
- Umfassendes Fort
- und Weiterbildungsangebot
- Beratungsangebote je nach Bedarf
- Gesundheitsmaßnahmen zur Vorsorge und Gesundheitsförderung
- Mitarbeiter:innen-Events (Veranstaltungen zum Vernetzen und Feiern sowie Fachvorträge)
- Barrierefreiheit und Bekenntnis zu Diversität und Inklusion

Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung (Uni-KV, VerwGr. IVa) beträgt derzeit Euro 3.390;
- brutto (14x jährlich) auf Teilzeitbasis/Vollzeitbasis und kann sich eventuell durch die Anrechnung von entsprechenden, einschlägigen Vorerfahrungen und um sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen und/oder chronischen Erkrankungen und laden daher besonders dazu ein. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Behindertenvertrauensperson der MedUni Wien. Informationen finden Sie unter

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bestehend aus Lebenslauf, Anschreiben und gegebenenfalls Zeugnisse und Zertifikate als Nachweis der gewünschten Qualifikationen. Bei reglementierten Berufen legen Sie bitte auch einen Nachweis der Berufsberechtigung bei.

  • Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit

    Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * Vollzeit * Befristet * Mit Berufserfahrung * Ohne Personalverantwortung Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Zentrum für...

  • Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit

    Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * Vollzeit * Befristet * Mit Berufserfahrung * Ohne Personalverantwortung Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Zentrum für...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit

    2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Erste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Erste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich Vollzeit

    Unternehmen:Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Wir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien Vollzeit...

  • Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 1 Tag

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    About SandozSandoz is a global leader in the pharmaceutical industry, pioneering sustainable Generic and Biosimilar medicines. Our mission is to provide affordable, high-quality medicines to patients worldwide.As an independently listed company, we aim to increase our strategic focus, operate with agility, and strengthen our culture. This exciting period...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (f/m/d)** 100% (limited for 3 years with option for permanent employment), as soon as possible YOUR RESPONSIBILITIES - Coordinate and participate in preparation of different types of regulatory submissions (e.g. dossier, variations, scientific advice submissions, INDs) to competent authorities worldwide for approved and...

  • Junior Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Teilzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)Dienstort: Wien | VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager in

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...