Quality Manager Biosimilars

**Your tasks**: - Primärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten Fragen - Erstellung von SOPs und Risikoanalysen im Bereich Biosimilars - Nachverfolgung von Changes/Abweichungen sowie Verfolgung der Umsetzung und Koordination von Aktivitäten und Untersuchungen mit...

**Your tasks**: - For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements - Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions - Track approval and provide regulatory input for changes implementation...

**Ihr Aufgabengebiet**: - Internationale Transportorganisation im Rahmen von Projektgeschäften (v.a. Referenzprodukte, Einreichmuster) - Sicherstellung einer pünktlichen und angemessenen Abwicklung von Transportanfragen internationaler Stakeholder - Verantwortung für Import - & Exportverzollung, einschließlich Überwachung von Transportausgaben sowie...

**Your tasks**: - Schnittstelle zwischen Supply Chain Management und allen Stakeholdern die in der Abarbeitung von Abweichungen eingebunden sind (CMOs, CLOs, Qualitätskontrolle, Produktion, Qualified Person, Chargenmanagement) - Nachverfolgung von Abweichungen mit externen Partnern (CMOs, CLOs) - Nachverfolgung von Abweichungen mit internen Partnern...

**Your tasks**: - In dieser sehr spannenden Position übernehmen Sie die fachliche und organisatorische Verantwortung der Qualitätskontrolle am Standort Graz. - Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Hauptabteilung Quality Control inklusive Mikrobiologie (7 Fachbereiche). - Führung und Weiterentwicklung des Quality Control Teams am Standort...

**Your tasks**: - Oversee and guide drug product activities including drug product process development, technology transfer, process characterization and validation and submission of CMC documents to Regulatory Authorities - Define technical development that follows the principles of Quality by Design (QbD) and specify activities, milestones and costs -...

**Your tasks**: - Responsible for the operational and financial success of contracts with third party manufacturing Fresenius biosimilars, with Fresenius Biosimilar licensing partners or key suppliers - Work with Fresenius Kabi SwissBiosim contract manufacturers and other partners to ensure delivery on Fresenius Kabi expectations, achievement of contract...

**Salary**: Attractive Salary with long-term career growth **Job Type**: Permanent This Quality Process Manager offers you the exciting opportunity to spearhead a major business within innovative semiconductor technology, as well as working with leading customers worldwide. As the Quality Process Manager, you will be responsible for monitoring compliance...

**Salary**: Attractive Salary with long-term career growth **Job Type**: Permanent This Account Quality Manager offers you the exciting opportunity to spearhead a major business within innovative semiconductor technology, as well as working with leading customers worldwide. As the Account Quality Manager, you will champion continuous improvement within...

HEALTH, ein Forschungsinstitut der JOANNEUM RESEARCH, ist ein führender Anbieter von innovativen Lösungen in der Life Science Forschung. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Umsetzung fortschrittlicher Technologien und Dienstleistungen für die Pharma-, Biotech - und Medizintechnik-Branchen. Als nach GLP und EN ISO 13485:2016 zertifiziertes Institut...

Great people, great instruments Quality Manager als Experte für den Explosionsschutz und Ex-Beauftragter (w/m/d) Österreich : Graz - ‎- Anton Paar, seit 1922 ein erfolgreich wachsendes Unternehmen mit höchstem Qualitätsstandard, erweitert nun sein Qualitätsmanagement-Team um einen Experten für Explosionsschutz bzw. in der Position als...

We are seeking a highly skilled Global Product Quality Assurance Manager to join our team at AVL List GmbH in Austria. This is an exciting opportunity to participate in local and global projects, develop your skills in quality assurance, and contribute to setting the highest quality standards for our customers worldwide.About the RoleAs a Global Product...

Standort: Graz, AT Firma: AVL List GmbH Job ID: 29136 AVL ist das weltweit größte, unabhängige Unternehmen für die Entwicklung, Simulation und das Testen von Antriebssystemen in der Automobilbranche und in anderen Industrien. Als globaler Technologieführer liefert das Unternehmen Konzepte, Lösungen und Methoden in den Bereichen E-Mobilität, ADAS...

**Your tasks**: - Analyse demand vs supply figures on a global level for one or more molecules in xls models - Provide transparency demand vs supply, enable cross functional alignment and business decisions by (senior) management - Participate in S&OP cycle and drive analysis of demand, inventory and supply/operations - Forecast Drug Substance and Drug...

**LOCATION**: **Mödling** / Austria | **BRAND**: KNORR-BREMSE | **REQUISITION ID**: **3168** Knorr-Bremse Group is the world’s leading manufacturer of braking systems and supplier of additional sub-systems for rail and commercial vehicles. Wouldn’t it be great to play an active part in shaping the future of mobility? For our location in Mödling we...

**LOCATION**: **Mödling** / Austria | **BRAND**: KNORR-BREMSE | **REQUISITION ID**: **3168** Knorr-Bremse Group is the world’s leading manufacturer of braking systems and supplier of additional sub-systems for rail and commercial vehicles. Wouldn’t it be great to play an active part in shaping the future of mobility? For our location in Mödling we...

**LOCATION**: Mödling / Austria | BRAND: KNORR-BREMSE | REQUISITION ID: 3168 Knorr-Bremse Group is the world’s leading manufacturer of braking systems and supplier of additional sub-systems for rail and commercial vehicles. Wouldn’t it be great to play an active part in shaping the future of mobility? For our location in Mödling we are looking for a...

**Anstellung**:Vollzeit **Ort**:A-8051 Graz-Gösting **Gehalt**:2763,02 / Monat INFORMATIONEN ZUM JOB Project Quality Manager (m/w/d) Wir suchen Für unseren Kunden im Raum Graz suchen wir zum ehestmöglichen Eintrittsdatum einen Project Quality Manager (m/w/d) Anforderungen - Abgeschlossene höhere technische Ausbildung im Bereich Maschinenbau oder...

Are you driven by a passion for perfection and a love for all things automotive? Seize the steering wheel of opportunity as our Quality Manager Automotive at Infineon Technologies in Graz! Fine-Tune Your Future and join us in shaping the future of automotive quality with precision and innovation. Drive excellence in a role where quality isn't just a metric;...

Standort: Graz, AT- Firma: AVL List GmbH- Job ID: 34415AVL ist das weltweit größte, unabhängige Unternehmen für die Entwicklung, Simulation und das Testen von Antriebssystemen in der Automobilbranche und in anderen Industrien. Als globaler Technologieführer liefert das Unternehmen Konzepte, Lösungen und Methoden in den Bereichen E-Mobilität, ADAS und...