Qc Specialist Ii

vor 1 Monat

Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**Summary**:
We are looking for a highly skilled and experienced laboratory professional who contributes to the Good Laboratory Practice by ensuring efficient and timely review of laboratory analyses, compliance to industrial standards, investigation of deviations and complaints, training of personnel and coordination of device maintenance.

**About the Role**:
**Major accountabilities**:

- Preparation of protocols and associated reports (e.g device qualification)
- Training of laboratory personnel
- Participation of SOP authorship
- Support in preparation and implementation of regulatory inspections and audits
- OOx/Deviation handling and CAPA definition
- KPI trending
- Review and approval of analytical tests (analytical release). Ensure all activities in compliance with cGxP, incl. data integrity review and approval of analytical data / tests (analytical release) Stability -Stability testing (Projects) - protocol preparation, evaluation, report preparation.
- Reporting (Stability plan preparation, trend analysis, evaluation)
- Performance of Stability studies, protocols and comparative reports for supplier qualification
- Reporting of technical complaints / adverse events / special case scenarios related to Novartis products within 24 hours of receipt.
- The relevant KPIs that are defined in the Quality Control areas apply: e.g. analytical lead times: Timely and GMP-compliant analysis & documentation of the results.
- Error rate: Number of OOS (analysis errors) related to the number of analyses
- Individual performance is assessed using the PMP performance dialog together with the manager

**Minimum Requirements**:

- BSC or MSc in natural sciences with 4 years of relevant experience in Pharma/Manufacturing sector in analytical lab, or PhD with 2 years of experience.
- Continuous Learning, dealing With Ambiguity, decision Making Skills.
- Experience with Industry Standards and Quality Control (QC) Testing, laboratory Equipment, Quality Control Sampling, GMP.
- Fluent in both German and English, both written and spoken.

In addition to a market-competitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension scheme, childcare facilities, learning and development opportunities as well as worldwide career possibilities within the Novartis group. In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is **€58.199,96** /**year** (on a full-time basis). The actual salary may be higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies.

**Commitment to Diversity and Inclusion**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Austria

Site

Schaftenau

Company / Legal Entity

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

**Adjustments for Applicants with Disabilities**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

  • Qc Specialist Ii

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QC Specialist II (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich **About the Role**: **Ihr Verantwortungsbereich**: - Kontrolle der durchgeführten Analysen auf Übereinstimmung mit SOP Anforderungen - Untersuchung von Abweichungen und OOX Ergebnissen - Troubleshooting bei Labor - und Analysenproblemen - Bearbeitung von Changes; Zusammenstellen bzw....

  • Qc Specialist Ii

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386743BR **QC Specialist II (m/w/d)**: Austria **About the role** **QC Specialist II (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 1000 Proben werden in unserer Gruppe QCWU (Water & Utilities) monatlich analysiert. Wir stellen die Wasserqualität am Standort Kundl und Schaftenau sicherQC Denn ohne Wasser kein Produkt! Dafür suchen wir dich...

  • Qc Specialist Ii

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: We are looking for a highly skilled and experienced laboratory professional who will contribute to performing analytical reviews, scientific and investigational support, research support and stability testing. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Handling of OOx cases and Deviations - Implementing changes and supporting...

  • Labortechniker:in/ QC Analyst II

    vor 1 Monat

    Langkampfen, Österreich Adecco Personalbereitstellungs GmbH Vollzeit

    {"h2": "Aufgaben und Verantwortlichkeiten"} Wir suchen einen erfahrenen Labortechniker:in/ QC Analyst II, der sich auf die Durchführung von Analysen und die Auswertung von Ergebnissen spezialisiert hat. Der Kandidat wird in der Optimierung und Validierung von Analysemethoden mitwirken und sich an der Erstellung von Arbeitsvorschriften...

  • Pharmatechniker (Labortechniker) - QC Analyst II

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, Österreich Adecco Personalbereitstellungs GmbH Vollzeit

    {"h2": "Aufgaben und Verantwortlichkeiten"} Wir suchen einen erfahrenen Pharmatechniker (Labortechniker) als QC Analyst II, der sich auf die Durchführung von Analysen und die Auswertung von Ergebnissen spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben und sich auf die Durchführung von Analysen wie HPLC,...

  • Qc Specialist Ii

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: We are looking for a highly motivated, solution oriented and curious new team member with a hands-on mentality to perform and contribute to solid investigations, analytical equipment and scientific study support in a diverse and open-minded environment. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Handling of OOx cases and Deviations -...

  • Qc Specialist Ii

    vor 4 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: We are looking for a highly motivated, solution oriented and curious new team member with a hands-on mentality to perform and contribute to solid investigations, analytical equipment and scientific study support in a diverse and open-minded environment. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Handling of OOx cases and Deviations -...

  • Process Specialist

    vor 4 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    391685BR **Process Specialist (w/m/d)**: Österreich **Über die Rolle** Österreich, Schaftenau Der **Process Specialist** übernimmt die Detailplanung von Produktionsabläufen auf einer zeitlichen Skala von Tagen bis wenige Wochen (Shopfloor-Planer). Er stellt ein Interface zum Material Planner, Logistik (Warehouse), Tactical Planner, Engineering, QA/QC...

  • Specialist Projects

    vor 1 Woche

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Vollzeit € 58.200

    Novartis is an innovative medicines company. Every day, we work to reimagine medicine to improve and extend people's lives so that patients, healthcare professionals and societies are empowered in the face of serious disease. Our medicines reach more than 250 million people worldwide. QC Specialist II (m/f/d), Schaftenau, Tirol Summary We are looking for a...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    393879BR **Senior QA Operations Specialist (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **About the Role**: **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung...

  • QA Specialist

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Specialist (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern practices prescribed...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **About the Role**: **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien - Qualifizierung bzw. Training von...

  • Process Expert

    vor 1 Woche

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: - Shift Lead II Der Shift Leader ist verantwortlich für die Verwaltung seines Teams, um die Fertigung nach Zeitplan in Übereinstimmung mit den HSE- und GMP-Regeln durchzuführen. Prozessexperte - Bereitstellung technischer und wissenschaftlicher Expertenunterstützung an vorderster Front für alle prozessspezifischen Fragen, um die...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialis (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern...

  • Labortechniker:in/ QC Analyst II

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, Österreich Adecco Personalbereitstellungs GmbH Vollzeit

    AufgabenDurchführung verschiedener Analysen (z.B. HPLC, Kapillarelektrophorese, UV Photometer, Gelektrophorese).GMP-gemäße Auswertung, Dokumentation und Archivierung von AnalysenergebnissenMitarbeit in der Optimierung und Validierung von AnalysemethodenMitarbeit in der Erstellung von ArbeitsvorschriftenEinhaltung und Umsetzung geltender GMP-Vorschriften...

  • Quality Team Leader QA Operations

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390704BR **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d), Drug Substance, Schaftenau** As Quality TL QA Operations you will be providing the Leadership in all quality related matters to ensure that all aspects of the operational business comply with cGMP (Current Good manufacturing...

  • Ms&t Product Steward

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Product Steward, Manufacturing Services & Technology (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Maintain the oversight and knowledge for entire drug product manufacturing process performed on site and throughout the entire commercial lifecycle, since transfer from...

  • Chemielabortechniker / Qc Analyst Ii (M/F/D) - In 3 Minuten Erfolgreich Bewerben

    vor 1 Monat

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Vollzeit

    IHR VERANTWORTUNGSBEREICH: * Durchführung von chemischen Analysen in einem Environmental Monitoring Labor (z.B.: Gesamtkohlenstoffbestimmung in Reinstwässer, Leitfähigkeitsmessungen, pH Messungen, Ozonbestimmung in Wasser, Ölgehaltsbestimmung in Druckgasen, Aussehenbestimmung,....) * Auswertung von chemischen Analysen, Umgebungskontrollen *...