Referent:in Regulatorische Angelegenheiten

vor 2 Wochen

Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n

Referent:in regulatorische Angelegenheiten (w/m/d)

**Ihre Aufgaben**:

- Fachliche und formale Tätigkeiten im Zusammenhang mit Änderungsverfahren und Lifecyclemanagement
- Formale Validierung und selbständige Abwicklung von Änderungsanträgen
- Überprüfung von Produktinformationstexten von Arzneimitteln
- Umsetzung nationaler und internationaler Vorgaben
- Recherchen in internen und externen Datenbanken und Datenbankpflege
- Unterstützung bei der Nachverfolgung von Begutachtungsanträgen, bei der Erstellung von fachlichen oder regulatorischen Präsentationen sowie bei der Aufbereitung von Statistiken
- Administrative Tätigkeiten wie beispielsweise Protokollführung
- Kommunikation organisationsintern, mit pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossene allgemein
- oder berufsbildende höhere Schule (Matura)
- Interesse und Erfahrung für die Bereiche Medizin, Veterinärmedizin, Pharmazie oder einschlägige Industrieerfahrung
- Kenntnisse von Arzneimittelrecht, national und international von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
- Hohes Maß an Genauigkeit
- Selbstständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe
- Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Teamgeist

**Unser Angebot**:

- Standort: 1200 Wien, Traisengasse 5
- Stundenausmaß: 38,5 Wochenstunden
- Befristung: 3 Jahre mit Option auf Verlängerung

Das kollektivvertragliche Bruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 39.348,40. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung. Bitte bewerben Sie sich online mit Lebenslauf und Motivationsschreiben.

**Ihre Ansprechpartnerin, Angelika Latscher, MA, freut sich über Ihre Online-Bewerbung,** unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.

Jetzt bewerben

**Sinnstiftende Tätigkeit**

**Work-Life Balance**

**Weiterbildung**

**Feste & Events**

**Familienfreundlicher Arbeitgeber**

**Gesundheitsfördernde Maßnahmen

  • Referent:in Regulatorische Angelegenheiten

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/nReferent:in regulatorische Angelegenheiten (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Fachliche und formale Tätigkeiten im Zusammenhang mit Änderungsverfahren und Lifecyclemanagement- Formale Validierung und selbständige Abwicklung von Änderungsanträgen- Überprüfung von Produktinformationstexten...

  • Referent:in Für Klinische Prüfung

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/nReferent:in für Klinische Prüfung (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Überprüfung der Formalanforderungen von Anträgen zu klinischen Studien nach Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz sowie den zugehörigen EU Verordnungen- Vorbereitung von Anträgen und Dokumentvorlagen für die...

  • Referent:in mit Schwerpunkt Projektabrechnung

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Diakonie Flüchtlingsdienst Vollzeit

     Der Diakonie Flüchtlingsdienst bietet Menschen mit Flucht- und Migrationsbiographie Beratung, Unterbringung und Betreuung, Psychotherapie, medizinische Versorgung, Bildungsangebote und Unterstützung bei der Integration. Gemeinsam mit den Klient:innen arbeiten wir an der Sicherung ihrer Grundrechte, der Förderung ihrer Selbstbestimmung und ihrer...

  • Referent:in mit Schwerpunkt Projektabrechnung

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Diakonie Flüchtlingsdienst Vollzeit

     Der Diakonie Flüchtlingsdienst bietet Menschen mit Flucht- und Migrationsbiographie Beratung, Unterbringung und Betreuung, Psychotherapie, medizinische Versorgung, Bildungsangebote und Unterstützung bei der Integration. Gemeinsam mit den Klient:innen arbeiten wir an der Sicherung ihrer Grundrechte, der Förderung ihrer Selbstbestimmung und ihrer...

  • Referent:in Für Klinische Prüfung

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n Referent:in für Klinische Prüfung (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Überprüfung der Formalanforderungen von Anträgen zu klinischen Studien nach Arzneimittel - und Medizinproduktegesetz sowie den zugehörigen EU Verordnungen - Vorbereitung von Anträgen und Dokumentvorlagen für die...

  • Referent:in Im Fachbereich Integration Und

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Diakonie Bildung Vollzeit

    **Referent:in im Fachbereich Integration und Gemeinwesenarbeit**: - Juni 2023 - Vollzeit - Wien - 37 Wochenstunden (Vollzeit) Für den **Diakonie Flüchtlingsdienst **suchen wir zum **Eintritt mit Juni 2023** eine:n **Refere**nt:in**: **Im Fachbereich Integration und Gemeinwesenarbeit** **im Ausmaß von 37 Wochenstunden als Karenzvertretung bis September...

  • Referent:in Für Nationalparks, Natur- Und

    vor 2 Wochen

    Wien 9. Bezirk (Alsergrund), W, Österreich Umweltbundesamt GmbH Vollzeit

    **Gestalte mit uns Perspektiven für Umwelt & Gesellschaft!**: Das Umweltbundesamt steht für die Transformation von Wirtschaft und Gesellschaft zur Sicherung nachhaltiger Lebensbedingungen. Als bedeutendste Expert:innen-Institution für Umwelt in Österreich und als ein führender Umweltberater in Europa entwickeln unsere Expert:innen nachhaltige...

  • Referent:in Für Nationalparks, Natur- Und

    Vor 6 Tagen

    Wien . Bezirk (Alsergrund), W, Österreich Umweltbundesamt GmbH Vollzeit

    **Gestalte mit uns Perspektiven für Umwelt & Gesellschaft**:Das Umweltbundesamt steht für die Transformation von Wirtschaft und Gesellschaft zur Sicherung nachhaltiger Lebensbedingungen. Als bedeutendste Expert:innen-Institution für Umwelt in Österreich und als ein führender Umweltberater in Europa entwickeln unsere Expert:innen nachhaltige...

  • Juristische:r Referent:in

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich AUVA Allgemeine Unfallversicherungsanstalt Hauptstelle Vollzeit

    Dienstort Wien Wochenstunden Teilzeit **Ausmaß**: 30 Stunden pro Woche Dienstantritt ehestmöglich Bewerbungsfrist laufend Befristung befristete Karenzvertretung Deine Aufgaben bei uns Du bearbeitest juristische Angelegenheiten aus allen Bereichen der Rechtsordnung Ein weiterer Fokus deiner Tätigkeit liegt in der selbständigen Abwicklung von Regress - und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Regulatorische und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: Teilzeit **Aufgaben**: - Regulatorische...

  • Juristische:r Referent:in

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AUVA Allgemeine Unfallversicherungsanstalt Hauptstelle Vollzeit

    DienstortWienWochenstundenTeilzeit**Ausmaß**: 30 Stunden pro WocheDienstantrittehestmöglichBewerbungsfristlaufendBefristungbefristete KarenzvertretungDeine Aufgaben bei unsDu bearbeitest juristische Angelegenheiten aus allen Bereichen der RechtsordnungEin weiterer Fokus deiner Tätigkeit liegt in der selbständigen Abwicklung von Regress- und...

  • Gutachter:in Für Qualitätsmängel

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports - Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von...

  • Gutachter:in Für Qualitätsmängel

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit ... Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports - Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von...

  • Werkstudent:in Regulierungsmanagement

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich APG - Austrian Power Grid Vollzeit

    **AUSTRIAN POWER GRID**: - Das Energiesystem der Zukunft: Voller Spannungen, Bewegungen und Chancen. Uns treibt der Stolz auf das, was wir für Österreich bewirken. Gestalter:innen der Energiewende zu sein, fordert uns. Hochgesteckte Ziele erst recht. Einzigartiges Fachwissen, volles Vertrauen. Eigene Entscheidungen, volle Verantwortung. Das ist unser...

  • Referent:in Für Den Fachverband Der Fahrschulen

    vor 3 Wochen

    Wien 4. Bezirk (Wieden), W, Österreich Wirtschaftskammer Österreich (WKÖ) Vollzeit

    #schaffenwir für österreichische Unternehmen: Wirtschaftsinteressen vertreten, innovative Konzepte entwickeln, Beratung und Service bieten, Netzwerke bilden und Branchen stärken. Möchten Sie uns dabei unterstützen? **Ihre Aufgaben**: - Unterstützung des Geschäftsführers in allen strategischen und operativen Bereichen - Begutachtung von nationalen...

  • Referent:in Für Den Fachverband Der Fahrschulen

    Vor 6 Tagen

    Wien . Bezirk (Wieden), W, Österreich Wirtschaftskammer Österreich (WKÖ) Vollzeit

    #schaffenwir für österreichische Unternehmen: Wirtschaftsinteressen vertreten, innovative Konzepte entwickeln, Beratung und Service bieten, Netzwerke bilden und Branchen stärken. Möchten Sie uns dabei unterstützen?**Ihre Aufgaben**:- Unterstützung des Geschäftsführers in allen strategischen und operativen Bereichen- Begutachtung von nationalen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Regulatorische und fachliche...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AGES Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n Aufgaben Regulatorische und fachliche Betreuung von nationalen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:Teilzeit**Aufgaben**:- Regulatorische und...