Referent:in Regulatorische Angelegenheiten

vor 3 Wochen


Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n

Referent:in regulatorische Angelegenheiten (w/m/d)

**Ihre Aufgaben**:

- Fachliche und formale Tätigkeiten im Zusammenhang mit Änderungsverfahren und Lifecyclemanagement
- Formale Validierung und selbständige Abwicklung von Änderungsanträgen
- Überprüfung von Produktinformationstexten von Arzneimitteln
- Umsetzung nationaler und internationaler Vorgaben
- Recherchen in internen und externen Datenbanken und Datenbankpflege
- Unterstützung bei der Nachverfolgung von Begutachtungsanträgen, bei der Erstellung von fachlichen oder regulatorischen Präsentationen sowie bei der Aufbereitung von Statistiken
- Administrative Tätigkeiten wie beispielsweise Protokollführung
- Kommunikation organisationsintern, mit pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossene allgemein
- oder berufsbildende höhere Schule (Matura)
- Interesse und Erfahrung für die Bereiche Medizin, Veterinärmedizin, Pharmazie oder einschlägige Industrieerfahrung
- Kenntnisse von Arzneimittelrecht, national und international von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
- Hohes Maß an Genauigkeit
- Selbstständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe
- Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Teamgeist

**Unser Angebot**:

- Standort: 1200 Wien, Traisengasse 5
- Stundenausmaß: 38,5 Wochenstunden
- Befristung: 3 Jahre mit Option auf Verlängerung

Das kollektivvertragliche Bruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 39.348,40. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung. Bitte bewerben Sie sich online mit Lebenslauf und Motivationsschreiben.

**Ihre Ansprechpartnerin, Angelika Latscher, MA, freut sich über Ihre Online-Bewerbung,** unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.

Jetzt bewerben

**Sinnstiftende Tätigkeit**

**Work-Life Balance**

**Weiterbildung**

**Feste & Events**

**Familienfreundlicher Arbeitgeber**

**Gesundheitsfördernde Maßnahmen


  • Referent:in (W/m/d)

    vor 3 Wochen


    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH steht für den Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier, Pflanze und Boden sowie die Sicherung der Ernährung. Zur Verstärkung des Teams in unserer Rechtsabteilung suchen wir: REFERENT:IN (W/M/D) **Ihre Aufgaben**: - Operative Unterstützung der Rechtsabteilung in sämtlichen...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n Referent:in für Klinische Prüfung (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Überprüfung der Formalanforderungen von Anträgen zu klinischen Studien nach Arzneimittel - und Medizinproduktegesetz sowie den zugehörigen EU Verordnungen - Vorbereitung von Anträgen und Dokumentvorlagen für die...


  • Wien, Österreich SCHIG mbH Vollzeit

    **Referent:in Transeuropäische Verkehrsnetze (TEN-V)**: Die SCHIG ist Förderungsnehmerin der Europäischen Kommission im Rahmen der „CEF Programm Support Action“, die den Mitgliedsstaaten Ressourcen für die Abwicklung der Angelegenheit zu den Transeuropäischen Verkehrsnetzen zur Verfügung stellen soll. Gesucht wird im Zusammenhang mit dieser...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Regulatorische und...


  • Wien, Österreich AUVA Allgemeine Unfallversicherungsanstalt Hauptstelle Vollzeit

    Dienstort Wien Wochenstunden Teilzeit **Ausmaß**: 30 Stunden pro Woche Dienstantritt ehestmöglich Bewerbungsfrist laufend Befristung befristete Karenzvertretung Deine Aufgaben bei uns Du bearbeitest juristische Angelegenheiten aus allen Bereichen der Rechtsordnung Ein weiterer Fokus deiner Tätigkeit liegt in der selbständigen Abwicklung von Regress - und...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports - Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit ... Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports - Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager **Ihre Aufgaben**: - Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice) - Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-,...


  • Wien, Wien, Österreich lawyers & more executive search & consulting Vollzeit

    Unternehmensjurist (w/m/d) für eine Bankengruppe lawyers & more - wir suchen die besten Köpfe für den besten Arbeitgeber - heute und morgen. Unsere Auftraggeberin ist (inter-)national tätig und bietet ein breites Portfolio an unterschiedlichen Dienstleistungen. Sie zeichnet sich durch ein solides Geschäftsmodell aus, das auf Stabilität,...


  • Wien, Österreich SCHIG mbH Vollzeit

    Die SCHIG mbH sucht für das BMK ab sofort eine engagierte Persönlichkeit zur Mitarbeit und Unterstützung für die Wahrnehmung der spezifischen eisenbahnbehördlichen Angelegenheiten der Abteilung. Der konkrete Arbeitsplatz wird im Wege einer Personalüberlassung in der Abteilung E 4 - Oberste Eisenbahnbehörde Überwachung im BMK eingerichtet...

  • Mitarbeiter in Aml-

    vor 3 Wochen


    Wien, Österreich Raiffeisenlandesbank Niederösterreich-Wien AG Vollzeit

    **Mitarbeiter*in AML- (Finanz)Sanktionen (w/m/d)**: Für unsere Belegschaft sind einzigartiger persönlicher Service und höchste Kundenorientierung die Leitlinien ihrer Arbeit. Diese Begeisterung für ihre Kunden sowie höchste Professionalität zeichnet die RLB NÖ-Wien als Bank aus. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine Person als DIENSTORT:...


  • Wien, Österreich Raiffeisenlandesbank Niederösterreich-Wien AG Vollzeit

    Für unsere Mitarbeiter:innen sind einzigartiger persönlicher Service und höchste Kund:innenorientierung die Leitlinien ihrer Arbeit. Diese Begeisterung für ihre Kund:innen sowie professionelle Weiterentwicklung der Bank im digitalen Zeitalter zeichnet die RLB NÖ-Wien aus. **Gruppenleiter:in Controlling / Gesamtbanksteuerung und Reporting...


  • Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager - Lungenkrebs Pipeline** **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Weltweit profitieren Millionen Patient:innen von unseren innovativen Medikamenten und darüber...