Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Krems an der Donau, Österreich CELLS+TISSUEBANK AUSTRIA Vollzeit

Die Cells + Tissuebank Austria (C+TBA) ist eine gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, innovative und sichere Produkte für die Chirurgie, Orthopädie und Traumatologie zur Verfügung zu stellen. Als zugelassene Gewebebank hat es sich die C+TBA zur Aufgabe gemacht, die medizinische Versorgung mit menschlichen Knochengeweben (Allografts), welche unter pharmazeutischen Bedingungen hergestellt werden, zu gewährleisten.

Auf Grund des stetigen Wachstums suchen wir ab sofort eine/n engagierte/n

**Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Vollzeit 40 Std./W.**

**Ihre Aufgaben**:

- Regulatorisches Life-Cycle Management von Produkten (Registrierung, Datenaktualisierung, etc. unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen)
- Projektmanagement bei Neuzulassungen und Registrierungen
- Planung und Koordination der Zulassungstätigkeiten zwischen Behörden und der C+TBA
- Unterstützung der Abteilungen bei der Identifikation, Interpretation und Umsetzung der anzuwendenden gesetzlichen Anforderungen
- Erstellung von Einreichungsdokumentation
- Unterstützung bei der Durchführung von internen, externen und Behörden Audits

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium im Fachbereich Biotechnologie, Biologie, Medizin, Veterinärmedizin oder ähnliche Studienrichtungen
- Vorzugsweise Erfahrung im Bereich Zulassung von Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten
- Kommunikationsfähigkeit und starke Teamorientierung
- Ausgezeichnete Deutsch
- und sehr gute Englisch-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen, Eigeninitiative und zielorientiertes Handeln
- Strukturierte Arbeitsweise, Sinn für Details und hohes Maß an Selbstorganisation

**Ihre Perspektive**:
Neben einem abwechslungsreichen und herausfordernden Aufgabengebiet erwartet Sie ein ausgezeichnetes Betriebsklima und die Zusammenarbeit mit einem motivierten, dynamischen Team in einem erfolgreichen und stark wachsenden Unternehmen, mit flexiblen Arbeitszeiten. Bei entsprechender Qualifikation und Erfahrung bieten wir ein Monatsbrutto von rd. 3.100,-. Eine Überbezahlung ist je nach Berufserfahrung und Qualifikation möglich.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 3.100,00€ pro Monat

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich CELLS+TISSUEBANK AUSTRIA Vollzeit

    Die Cells + Tissuebank Austria (C+TBA) ist eine gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, innovative und sichere Produkte für die Chirurgie, Orthopädie und Traumatologie zur Verfügung zu stellen. Als zugelassene Gewebebank hat es sich die C+TBA zur Aufgabe gemacht, die medizinische Versorgung mit menschlichen Knochengeweben (Allografts), welche unter...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Krems an der Donau, Österreich Cells + Tissuebank Austria gGmbH Vollzeit

    Die Cells + Tissuebank Austria (C+TBA) ist eine gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, innovative und sichere Produkte für die Chirurgie, Orthopädie und Traumatologie zur Verfügung zu stellen. Als zugelassene Gewebebank hat es sich die C+TBA zur Aufgabe gemacht, die medizinische Versorgung mit menschlichen Knochengeweben (Allografts), welche unter...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Cells + Tissuebank Austria gGmbH Vollzeit

    Die Cells + Tissuebank Austria (C+TBA) ist eine gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, innovative und sichere Produkte für die Chirurgie, Orthopädie und Traumatologie zur Verfügung zu stellen. Als zugelassene Gewebebank hat es sich die C+TBA zur Aufgabe gemacht, die medizinische Versorgung mit menschlichen Knochengeweben (Allografts), welche unter...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Neufeld an der Leitha, Burgenland, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz- und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz - und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Neufeld an der Leitha, Burgenland, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz- und...

  • Quality & Regulatory Affairs Manager (M/F/d)

    Vor 7 Tagen

    Tulln an der Donau, Österreich DSM-Firmenich Vollzeit

    The primary purpose of this position is to ensure that all processes and products in our Production Unit comply with the DSM-Firmenich standards and with customer and regulatory requirements. At DSM-Firmenich people are at the heart of the company. We are committed to equal employment opportunities and value diversity in the workplace. **Your key...

  • Qc Lead Site Krems

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Job Description:Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of bio pharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that's devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every...

  • Site Quality Head

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time,...

  • Project Management Specialist

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Site Quality Head

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Job Description:Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that's devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every...

  • Project Management Specialist

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Project Management Specialist

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that's devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.Our...

  • Project Management Specialist

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that's devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.Our...

  • Spezialist für Qualitätsprojekte

    vor 1 Monat

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Job DescriptionThe main goal of our Production & Delivery department is to act as the most reliable manufacturer and supplier of biopharmaceuticals worldwide. We operate a global production network in close collaboration with our internal production facilities, external contractors, suppliers, and partners to deliver high-quality products to customers and...

  • Spezialist für Qualitätsprojekte

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Job DescriptionThe main goal of our Production & Delivery department is to act as the most reliable manufacturer and supplier of biopharmaceuticals worldwide. We operate a global production network in close collaboration with our internal production facilities, external contractors, suppliers, and partners to deliver high-quality products to customers and...

  • Spezialist für Qualitätsprojekte

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Job DescriptionThe main goal of our Production & Delivery department is to act as the most reliable manufacturer and supplier of biopharmaceuticals worldwide. We operate a global production network in close collaboration with our internal production facilities, external contractors, suppliers, and partners to deliver high-quality products to customers and...

  • Regional Facilities Manager

    vor 2 Wochen

    Au an der Traun, Oberösterreich, Österreich City FM Australia Vollzeit

    City FM Australia is a Global leader in Facilities Management, Engineering, Construction and Energy solutions. We are committed to supporting our team and ensuring safe & reliable services to our partner - Goodstart Early Learning.What we offer our team: Competitive remuneration package Excellent work life balance with flexible work arrangements. Prioritise...

  • Experte für Projektmanagement und Prozessoptimierung

    vor 1 Monat

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Job Description Our goal in the Production & Delivery department is to be the most reliable manufacturer and supplier of biopharmaceuticals worldwide. We have a global production network that includes our production facilities, external contractors, suppliers, and partners, all working together to deliver high-quality products to customers and patients...

  • Experte für Projektmanagement und Prozessoptimierung

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit

    Job Description Our goal in the Production & Delivery department is to be the most reliable manufacturer and supplier of biopharmaceuticals worldwide. We have a global production network that includes our production facilities, external contractors, suppliers, and partners, all working together to deliver high-quality products to customers and patients...