Senior Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

Wien, Österreich mySugr Vollzeit

Full-time Vienna_

(other locations available: Mannheim, Sant Cugat)

Diabetes is a pesky monster — and that's putting it mildly. If you're serious about helping us face it head on, come join us

For a behind-the-scenes look, check out our Monster Culture blog, and Roche code4life to see what makes mySugr and Roche tick.

**Here's what we're looking for**:
We are looking for a **Senior Regulatory Affairs Manager** with profound experience in the area of Medical Device regulations. Our software apps are updated every other week thereby requiring lean and effective regulatory processes. As we are often pioneers in our field, we need a pragmatic person who is eager to expand into new fields of products and services. mySugr currently has class IIa and IIb products on the market and is ISO13485 and MDSAP certified; as a Senior Regulatory Affairs Manager you will support our product development activities and ensure regulatory compliance.

**Essential skills for your mission**:

- More than 3 years professional experience with current EU and FDA Medical Device regulations and guidelines
- Professional experience with ISO standards for Quality, Risk Management, Usability Engineering and Software development
- Professional experience with class IIa, IIb and/or 510k Medical Device registrations
- Experience in audits by notified bodies
- Experience in working on overlapping projects - i.e. good at juggling multiple projects, multitasking and organizing yourself
- Experience in optimising existing processes to work for multiple regulatory jurisdictions and at the same time minimising impact on daily work as far as possible
- Excellent written and verbal communication skills in English
- Enjoy learning new things
- Willingness to working in cross functional, fast-paced corporations
- You are either an EU citizen or hold a valid Austrian work permit

**Bonus skills**:

- Knowledge of the diabetes industry or other comparable health industries
- Technical understanding and love for innovative apps or software development
- Experience working in agile environments

**What to expect**:

- Ambitious and passionate people building meaningful products for a global audience
- An innovative agile working environment allowing for collaboration with really smart people and knowledge sharing in cross-functional teams
- A growing organization with room for development
- Not a corporate environment, but the leverage of a global market leader (Roche family)
- Loads of benefits (brand new Apple hardware, fitness, public transport, lunch benefit, language classes, professional training budget, chance to join global conferences...)
- Flexible working hours and home office policy, 5 weeks vacation
- A kick-ass office with a rooftop terrace, fully stocked kitchen and amazing barista coffee machines in the middle of Viennaoh, and did we mention the best team in the world

**Who we are and what we care about**:
Here at mySugr and Roche Diabetes Care we are committed to providing a healthy, equal and inclusive working environment for our Monster Tamers to help them make diabetes suck less and bring true relief to the patient We care about family friendly career paths, sustainability, a healthy lifestyle and the flexibility of a modern workplace. We maintain a culture of learning and sharing, as well as open and candid feedback. At every level, there are many opportunities to develop and grow - both professionally and personally. Being a global leader in integrated Personalised Diabetes Management (iPDM), Roche Diabetes Care collaborates with pioneers around the globe, including people with diabetes, caregivers, healthcare providers and payers. We aim to transform and advance care provision and foster sustainable care structures. Under the brands RocheDiabetes, Accu-Chek and mySugr, comprising glucose monitoring, insulin delivery systems and digital solutions, we unite with our partners to create patient-centred value. By building and collaborating in an open ecosystem, connecting devices and digital solutions as well as contextualising relevant data points, we enable deeper insights and a better understanding of diabetes, leading to personalised and effective therapy adjustments.

**Interested? **Great. We'd like to hear from you In Austria, mySugr has a legal obligation to disclose the minimum salary according to our collective agreement, which is gross €3,455 per month for this position. But Rest assured, we offer amazing competitive compensation packages which take into consideration current market trends.. therefore you can expect a higher offer that reflects your experience level/

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  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Erste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Erste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich Vollzeit

    Unternehmen:Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit

    2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (f/m/d)** 100% (limited for 3 years with option for permanent employment), as soon as possible YOUR RESPONSIBILITIES - Coordinate and participate in preparation of different types of regulatory submissions (e.g. dossier, variations, scientific advice submissions, INDs) to competent authorities worldwide for approved and...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager in

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Group Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    International business requires an international corporate philosophy. Are you open to new ideas and do you value cultural diversity? At Raiffeisen Bank International, we are pleased to have more than 16 million customers in 13 CEE countries. And our journey continues - with exciting new issues for us to tackle such as digitalisation and changing customer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    CMC Expert - Client Dedicated (Regulatory CMC - Biologics) We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we...

  • Regulatory Affairs Director

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    About SandozSandoz is a global leader in the pharmaceutical industry, pioneering sustainable Generic and Biosimilar medicines. Our mission is to provide affordable, high-quality medicines to patients worldwide.As an independently listed company, we aim to increase our strategic focus, operate with agility, and strengthen our culture. This exciting period...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 8 Stunden

    Wien, Österreich Norgine Vollzeit

    **MAIN PURPOSE**: The Regulatory Affairs Manager is responsible for the lifecycle management of key Norgine Product post EU approval, ensuring smooth integration of new products following launch and all associated on-going regulatory maintenance activities, this includes: - Regulatory Impact Assessment of proposed changes and robust strategies for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Wir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien Vollzeit...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Regulatory Affairs Associate Director/Director/Senior Director, Toxicology Regulatory Advising - based in the EMEA region. We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD clinical research services — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose:...

  • Regulatory Affairs Market Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

    Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 60.300 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren...