Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

Linz, Österreich CompuGroup Medical Vollzeit

Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig Neben einem großartigen Team erwarten Dich spannende Aufgaben und ein agiles Arbeitsumfeld

Du bist Teil des Wachstumsmarktes Healthcare IT und kümmerst dich als Teil eines erfahrenen Teams um die regulatorische Betreuung unserer Krankenhausinformationssysteme (KIS). Für die nächste Stufe der e-health Evolution suchen wir zum ehest möglichen Zeitpunkt erfahrene Verstärkung (m/w/d) im Regulatory Affairs Management

Dein Beitrag:

- Recherche und Umsetzung internationaler Normen in interne Prozesse bzw. Beratung der Fachabteilung zu deren Umsetzung.
- Regulatorische Betreuung von Entwicklungsteams zur Verbesserung interner Prozesse.
- Erstellung von Unterlagen zur Zertifizierung von Software Medizinprodukten gemäß Medical Device Regulation (MDR) und Quality Management System für Medizingeräte (ISO 13485).
- Durchführen von Risiko Assessments für Software Medizin Produkte;
- Planung und Durchführung interner Audits.
- Durchführung von Unterweisungen und Schulungen im QM-Umfeld.
- Mitarbeit von Initiativen und Aktivitäten zu kontinuierlicher Verbesserung innerhalb der Quality-Organisation.

Das bringst Du mit:

- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich IT oder Naturwissenschaften bzw. alternativ gleichwertige Berufserfahrung.
- Mindestens 3-jährige praktische Erfahrung im QM-Umfeld (Erfahrung im Umfeld Medizinprodukte Software von Vorteil).
- Grundlegende Normkenntnis und Wissen zu ISO 9001 ff., ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366-1, sowie Gesetzeskenntnis und Know-How im Bereich Medical Device Regulation.
- Hohe Lernbereitschaft sowie rasches Auffassungsvermögen.
- Selbstständigkeit und Eigeninitiative sowie Belastbarkeit.
- Ausgeprägte kommunikative Fertigkeiten sowie Freude am Arbeiten im Team.
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse.

Was Du von uns erwarten kannst:

- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einer wachsenden internationalen Unternehmensgruppe
- Eine umfassende Einschulung
- Spannende Aufgaben und Entwicklungsperspektiven in einem nachhaltig wachsenden Konzern
- Eine enge Zusammenarbeit innerhalb des Teams
- Homeoffice je nach Vereinbarung
- Flexible Arbeitszeiten, die eine gute Balance von Arbeit und Freizeit ermöglichen
- Diverse Social Events wie mehrtägige Abteilungsausflüge, Sommerfest, Weihnachtsfeier,...
- Digitales Feel Good Management mit vielfältigen Angeboten für Deine Gesundheit, z. B. Home-Workouts, Ernährungsberatung, Mentaltrainings, etc.
- Moderne Arbeitsplätze, Mitarbeiterrabatte, u.v.m. sorgen für ein angenehmes Arbeitsumfeld

Wenn Du Dich angesprochen fühlst, bieten wir Dir auf Basis Vollzeit ein Bruttojahresgehalt ab € 49.000,-. Wir richten uns dabei nach dem IT-Kollektivvertrag.

Falls Du eine höhere Qualifikation oder einschlägige Berufserfahrung mitbringst, sind wir natürlich zu einer marktkonformen Überzahlung bereit.

Überzeugt? Du erleichterst es uns schnell richtige Entscheidungen zu treffen, wenn Du uns Deine aussagekräftigen Unterlagen mit Deinem Motivationsschreiben inkl. Foto, Deinen Gehaltsvorstellungen und Deinem frühestmöglichen Eintrittstermin übermittelst.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...

  • Regulatory Affairs Manager, Cmc

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Regulatory Affairs Manager, CMC **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee - At Corza Medical, our mission is to support surgical providers with remarkable service, trusted performance, and outstanding value by creating an unmatched experience that stems from listening to the surgical experts...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan Join the market leader****Work in an international and dynamic environment, share our success**Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als**Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager, Cmc

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Corza Medical Vollzeit

    Vacancy Name Regulatory Affairs Manager, CMCLocation of Work Linz, AustriaEmployment Type Full Time Employee At Corza Medical, our mission is to support surgical providers with remarkable service, trusted performance, and outstanding value by creating an unmatched experience that stems from listening to the surgical experts themselves. Our product family is...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** **Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich CompuGroup Medical Vollzeit

    Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig Neben einem großartigen Team...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan Join the market leader****Work in an international and dynamic environment, share our success****Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als****Regulatory...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc (NYSE:TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**:- Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben- Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen- Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement- Sicherstellung des...

  • Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Linz, Österreich Manpower Vollzeit

    Unser Kunde ist ein renommiertes Pharma-Unternehmen und Weltmarktführer in seinem Produktportfolio. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird nach Unterstützung für das 2-köpfige Team in Linz gesucht.**Tätigkeitsbereich** - Pflege und Instandhaltung des lokalen PV-Systems - Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc (NYSE:TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen - Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement - Sicherstellung des...

  • Regulatory Affairs Manager Job Details Tecan

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Tecan Austria GmbH Vollzeit

    **Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als** **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)** Grödig, Salzburg **Dein Beitrag** In dieser vielseitigen Rolle bist Du...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...

  • Regulatory Affairs Manager Job Details Tecan

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Austria GmbH Vollzeit

    **Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als****Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**Grödig, Salzburg**Dein Beitrag**In dieser vielseitigen Rolle bist Du mitverantwortlich...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Senior Pharmacovigilance Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Senior Pharmacovigilance Manager **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee **Our mission** At Corza Medical, our mission is to champion surgical providers with remarkable service and exceptional products that save time, money, and effort. We are a passionate team guided by our core belief that you...