Regulatory Affairs Manager

vor 4 Monaten

Linz, Österreich Tecan Austria GmbH Vollzeit

**Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als**

**Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**

Grödig, Salzburg

**Dein Beitrag**

In dieser vielseitigen Rolle bist Du mitverantwortlich für die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und Prozesse für die von Tecan entwickelten, produzierten und vertriebenen Produkte.
- Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Produktzulassungen, sowie Aufrechterhaltung und Änderung bestehender Zulassungen
- Zusammenarbeit mit den lokalen und globalen RA-Gruppen des Unternehmens
- Unterstützung der Abteilungen bei der Identifikation, Interpretation und Umsetzung der anzuwendenden gesetzlichen Anforderungen
- Vertreter von Regulatory Affairs in Produktentwicklungsprojekten
- Ansprechpartner für regulatorische Belange in Kundenprojekten

**Dein Profil**

Wir sind nicht nur auf der Suche nach Fachwissen: Wir suchen nach Menschen, die ihre Leidenschaft und ihr Talent bei uns umsetzen.
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Berufserfahrung in der Zulassung oder Entwicklung von Medizinprodukten und/oder In-Vitro Diagnostika
- Strukturierte Arbeitsweise, Sinn für Details und hohes Maß an Selbstorganisation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Was macht die Arbeit bei Tecan einzigartig?**
- Die Chance, etwas zu bewirken und die Welt von morgen mitzugestalten
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem angenehmen, modernen Arbeitsumfeld
- Eine partnerschaftliche Arbeitsatmosphäre, mit Freiraum für eigene Ideen
- Langfristige Anstellung mit sehr guten Entwicklungsmöglichkeiten
- Vielfältige Möglichkeiten zur Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln bzw. Gratisparkplatz
- Betriebskantine für einen gesunden und genussvollen Mittagstisch
- Vielfältige Tecan-Benefits (z. B. Jobrad, Zukunftsvorsorge, Lebensmittelzuschuss, sportliche Aktivitäten, Firmen-Events, uvm.)

**Werde ein Teil von Tecan, zertifiziert als Great Place to Work** Hier kannst du mehr über unsere Zertifizierung erfahren BESTE ARBEITGEBER » Great Place to Work

Vielfalt und Inklusion sind für uns fester Bestandteil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns daher über alle Bewerbungen, unabhängig von Geschlecht, Alter, körperlicher oder psychischer Beeinträchtigung, Religion, ethnischer Herkunft oder sexueller Identität und Orientierung.

Wir freuen uns auf deine Online-Bewerbung. Für deine Bewerbung benötigen wir nur deinen Lebenslauf (ohne Foto und ohne Motivationsschreiben, Zeugnisse und Diplome sind optional).

**Dein Ansprechpartner**:
Albert Gamper (Head HR Tecan Austria)

T +43 6246 8933 277

Aufgrund des österreichischen Gleichbehandlungsgesetzes sind wir verpflichtet, das für diese Position vorgesehene monatliche **Mindestgehalt** von **EUR 4.215,39** (Einstufung laut Kollektivvertrag der Elektro
- und Elektronikindustrie **auf Basis Vollzeit 38,5 Stunden/Woche**) als Verhandlungsbasis anzugeben. **Eine deutliche Überzahlung ist je nach Ausbildung, Qualifikation und Erfahrung vorgesehen.**

lifescience #healthcare #automation #medicaldevice #biology #biotechnology

**Our purpose.**

At Tecan we are driven to improve people’s lives and health. We do this by empowering our customers to scale healthcare innovation globally from life science to the clinic. We collaborate with our customers from early-stage innovation through project implementation and beyond. We deliver the products, services and solutions that make lab processes and medical procedures precise, reproducible and compliant.

**Stay unique and make it count.**

Our values - trust, highest standards, and ambition - are the cornerstones of our business and provide the framework for Tecan's culture. We foster a positive and empowering environment where our rarest assets, our unique employees, can grow and bring their passion and talent to work.

Legal Entity: Tecan Austria GmbH

City: Grödig

Country: Austria

**Our purpose.**
At Tecan we are driven to improve people’s lives and health. We do this by empowering our customers to scale healthcare innovation globally from life science to the clinic. We collaborate with our customers from early-stage innovation through project implementation and beyond. We deliver the products, services and solutions that make lab processes and medical procedures precise, reproducible and compliant.

**Stay unique and make it count.**
Our values - trust, highest standards and ambition - are the cornerstones of our business and provide the framework for Tecan's culture. We foster a positive and empowering environment where our rarest assets, o

  • Regulatory Affairs Manager, Cmc

    vor 6 Monaten

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Regulatory Affairs Manager, CMC **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee - At Corza Medical, our mission is to support surgical providers with remarkable service, trusted performance, and outstanding value by creating an unmatched experience that stems from listening to the surgical experts...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Monaten

    Linz, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** **Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Monaten

    Linz, Österreich CompuGroup Medical Vollzeit

    Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig! Neben einem großartigen...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 1 Monat

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Become an QA-Representative at Thermo Fisher Scientific Inc. in Linz. Help create top-quality pharmaceutical active ingredients in a collaborative, innovative setting. **Site/Department Specific Information** At Patheon, part of Thermo Fisher Scientific in Linz, every day brings new challenges and opportunities. Our diverse range of tasks in research,...

  • Sustainability Manager in

    vor 4 Monaten

    Linz, Österreich BRAU UNION ÖSTERREICH Vollzeit

    Linz/Schwechat Bereich: Corporate Affairs Vertragsart: Unbefristet Beschäftigungsausmaß: Vollzeit, ab sofort Als Sustainability Manager*in schaffst Du positive Bedingungen für nachhaltiges und verantwortungsvolles Wachstum, indem Du das Bewusstsein und den Wandel innerhalb des Unternehmens vorantreibst, um unsere Nachhaltigkeitsziele zu erreichen und...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 7 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 6 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Senior Pharmacovigilance Manager

    vor 6 Monaten

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Senior Pharmacovigilance Manager **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee **Our mission** At Corza Medical, our mission is to champion surgical providers with remarkable service and exceptional products that save time, money, and effort. We are a passionate team guided by our core belief that you...

  • Containervertriebsmitarbeiter im Außendienst Salzburg

    vor 1 Monat

    Linz, Oberösterreich, Österreich ELA Container Vollzeit

    Über ELA ContainerELA Container ist ein weltweit agierendes Unternehmen mit 24 Standorten und 1.400 Mitarbeitern. Seit der Gründung im Jahr befindet sich das Unternehmen stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise und bieten unsere Kunden eine Vielzahl von Dienstleistungen an.Lohn und LaufbahneinstiegEin...

  • Strategic Product Development Manager

    vor 1 Monat

    Linz, Oberösterreich, Österreich Dynatrace Vollzeit

    Job OpportunityDynatrace is a software company dedicated to making software work perfectly. Our platform combines broad and deep observability with advanced AIOps, providing answers and intelligent automation from data. This enables innovators to modernize cloud operations, deliver software faster and more securely, and ensure digital experiences.About UsWe...

  • Senior Manager of Construction and Plant Operations

    Vor 5 Tagen

    Linz, Oberösterreich, Österreich VACE Engineering GmbH Vollzeit

    VACE Engineering GmbH seeks a Senior Project Manager to lead complex construction and plant building projects with a strong understanding of engineering and business unit-related technology.Responsibilities:Develop and implement project plans to meet financial, quality, and schedule targetsIdentify and capitalize on additional project opportunitiesFoster...

  • Business Systems Manager

    vor 6 Monaten

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Business Systems Manager **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee **Our mission** At Corza Medical, our mission is to champion surgical providers with remarkable service and exceptional products that save time, money, and effort. We are a passionate team guided by our core belief that you should...

  • Executive Cloud Strategy Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Dynatrace Austria GmbH Vollzeit

    At Dynatrace Austria GmbH, we're shaping the future of software intelligence. As an Executive Cloud Strategy Manager, you'll play a pivotal role in developing and implementing global strategies for highly regulated sectors.We're looking for a seasoned professional with 5+ years of experience working in highly regulated application/product development,...

  • Senior Product Manager

    vor 2 Monaten

    Linz, Oberösterreich, Österreich Dynatrace Austria GmbH Vollzeit

    We're looking for a Senior Product Manager to drive global strategies for highly regulated sectors. This role involves owning compliance and regulatory requirements aspects of the product roadmap for financial services, healthcare, and government, and representing the end user's point of view to innovate solutions.About the RoleDevelop and implement global...

  • Manager Quality Control

    vor 2 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...

  • Vp Finance

    vor 7 Monaten

    Linz, Österreich NXAI Vollzeit

    **Financial Planning and Analysis**: Develop and manage financial models, forecasts, and budgets to support strategic decision-making and ensure financial health and growth. - **Accounting and Compliance**: Oversee all accounting functions, ensure compliance with regulatory requirements, and implement robust financial controls and reporting systems. -...

  • Qms Manager Gdp

    vor 3 Monaten

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** QMS Manager GDP **Location of Work** Linz, Austria **Employment Type** Full Time Employee **Our mission** At Corza Medical, our mission is to champion surgical providers with remarkable service and exceptional products that save time, money, and effort. We are a passionate team guided by our core belief that you should never have to...

  • Global Product Strategist

    vor 2 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich dynaTrace software GmbH Vollzeit

    OverviewDynatrace software GmbH seeks a seasoned professional to spearhead the development of innovative strategies for highly regulated sectors.SalaryThe estimated annual salary for this role is $170,000-$250,000, commensurate with experience and qualifications.Job DescriptionWe are looking for a skilled Senior Product Manager to own the compliance and...

  • Senior Product Manager

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Jobleads Vollzeit

    Develop and implement global strategies for highly regulated sectors. Own the compliance and regulatory requirements aspects of the product roadmap for financial services, healthcare, and government, represent the end user’s point of view, and strive for innovative solutions by answering the WHY and understanding the end user’s pain points. Work in a...

  • Strategic Project Director for Electric Steelmaking Operations

    vor 4 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Primetals Technologies Vollzeit

    Electric Steelmaking Project Management RoleWe are seeking a seasoned Sr. Project Manager to lead the execution of complex Electric Arc Furnace (EAF) projects, driving project delivery within defined financial, quality, and schedule targets.The successful candidate will live full responsibility for the successful implementation of their projects, ensuring...