Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Linz, Österreich Tecan Austria GmbH Vollzeit

**Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als**

**Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**

Grödig, Salzburg

**Dein Beitrag**

In dieser vielseitigen Rolle bist Du mitverantwortlich für die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und Prozesse für die von Tecan entwickelten, produzierten und vertriebenen Produkte.
- Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Produktzulassungen, sowie Aufrechterhaltung und Änderung bestehender Zulassungen
- Zusammenarbeit mit den lokalen und globalen RA-Gruppen des Unternehmens
- Unterstützung der Abteilungen bei der Identifikation, Interpretation und Umsetzung der anzuwendenden gesetzlichen Anforderungen
- Vertreter von Regulatory Affairs in Produktentwicklungsprojekten
- Ansprechpartner für regulatorische Belange in Kundenprojekten

**Dein Profil**

Wir sind nicht nur auf der Suche nach Fachwissen: Wir suchen nach Menschen, die ihre Leidenschaft und ihr Talent bei uns umsetzen.
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Berufserfahrung in der Zulassung oder Entwicklung von Medizinprodukten und/oder In-Vitro Diagnostika
- Strukturierte Arbeitsweise, Sinn für Details und hohes Maß an Selbstorganisation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Was macht die Arbeit bei Tecan einzigartig?**
- Die Chance, etwas zu bewirken und die Welt von morgen mitzugestalten
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem angenehmen, modernen Arbeitsumfeld
- Eine partnerschaftliche Arbeitsatmosphäre, mit Freiraum für eigene Ideen
- Langfristige Anstellung mit sehr guten Entwicklungsmöglichkeiten
- Vielfältige Möglichkeiten zur Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln bzw. Gratisparkplatz
- Betriebskantine für einen gesunden und genussvollen Mittagstisch
- Vielfältige Tecan-Benefits (z. B. Jobrad, Zukunftsvorsorge, Lebensmittelzuschuss, sportliche Aktivitäten, Firmen-Events, uvm.)

**Werde ein Teil von Tecan, zertifiziert als Great Place to Work** Hier kannst du mehr über unsere Zertifizierung erfahren BESTE ARBEITGEBER » Great Place to Work

Vielfalt und Inklusion sind für uns fester Bestandteil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns daher über alle Bewerbungen, unabhängig von Geschlecht, Alter, körperlicher oder psychischer Beeinträchtigung, Religion, ethnischer Herkunft oder sexueller Identität und Orientierung.

Wir freuen uns auf deine Online-Bewerbung. Für deine Bewerbung benötigen wir nur deinen Lebenslauf (ohne Foto und ohne Motivationsschreiben, Zeugnisse und Diplome sind optional).

**Dein Ansprechpartner**:
Albert Gamper (Head HR Tecan Austria)

T +43 6246 8933 277

Aufgrund des österreichischen Gleichbehandlungsgesetzes sind wir verpflichtet, das für diese Position vorgesehene monatliche **Mindestgehalt** von **EUR 4.215,39** (Einstufung laut Kollektivvertrag der Elektro
- und Elektronikindustrie **auf Basis Vollzeit 38,5 Stunden/Woche**) als Verhandlungsbasis anzugeben. **Eine deutliche Überzahlung ist je nach Ausbildung, Qualifikation und Erfahrung vorgesehen.**

lifescience #healthcare #automation #medicaldevice #biology #biotechnology

**Our purpose.**

At Tecan we are driven to improve people’s lives and health. We do this by empowering our customers to scale healthcare innovation globally from life science to the clinic. We collaborate with our customers from early-stage innovation through project implementation and beyond. We deliver the products, services and solutions that make lab processes and medical procedures precise, reproducible and compliant.

**Stay unique and make it count.**

Our values - trust, highest standards, and ambition - are the cornerstones of our business and provide the framework for Tecan's culture. We foster a positive and empowering environment where our rarest assets, our unique employees, can grow and bring their passion and talent to work.

Legal Entity: Tecan Austria GmbH

City: Grödig

Country: Austria

**Our purpose.**
At Tecan we are driven to improve people’s lives and health. We do this by empowering our customers to scale healthcare innovation globally from life science to the clinic. We collaborate with our customers from early-stage innovation through project implementation and beyond. We deliver the products, services and solutions that make lab processes and medical procedures precise, reproducible and compliant.

**Stay unique and make it count.**
Our values - trust, highest standards and ambition - are the cornerstones of our business and provide the framework for Tecan's culture. We foster a positive and empowering environment where our rarest assets, o

  • Regulatory Affairs Manager, Cmc

    vor 5 Monaten

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Regulatory Affairs Manager, CMC **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee - At Corza Medical, our mission is to support surgical providers with remarkable service, trusted performance, and outstanding value by creating an unmatched experience that stems from listening to the surgical experts...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Linz, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** **Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Linz, Österreich CompuGroup Medical Vollzeit

    Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig! Neben einem großartigen...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...

  • Quality Assurance Specialist in Pharmaceutical Production

    vor 2 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich ThermoFisher Vollzeit

    Quality Assurance Representative RoleThermo Fisher Scientific Inc. in Linz is seeking a Quality Assurance Representative to join their team. As a Quality Assurance Representative, you will play a crucial role in ensuring the quality of pharmaceutical active ingredients.Key Responsibilities:Ensure compliance with applicable cGMP guidelines during the...

  • Sustainability Manager in

    vor 2 Monaten

    Linz, Österreich BRAU UNION ÖSTERREICH Vollzeit

    Linz/Schwechat Bereich: Corporate Affairs Vertragsart: Unbefristet Beschäftigungsausmaß: Vollzeit, ab sofort Als Sustainability Manager*in schaffst Du positive Bedingungen für nachhaltiges und verantwortungsvolles Wachstum, indem Du das Bewusstsein und den Wandel innerhalb des Unternehmens vorantreibst, um unsere Nachhaltigkeitsziele zu erreichen und...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 5 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 5 Monaten

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Senior Pharmacovigilance Manager

    vor 5 Monaten

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Senior Pharmacovigilance Manager **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee **Our mission** At Corza Medical, our mission is to champion surgical providers with remarkable service and exceptional products that save time, money, and effort. We are a passionate team guided by our core belief that you...

  • Senior Program Manager/Team Lead

    vor 1 Monat

    Linz, Oberösterreich, Österreich Dynatrace Vollzeit

    Job DescriptionAs a Senior Program Manager/Team Lead at Dynatrace, you will be responsible for leading and building a team that manages certifications, customer audits, and controls, driving governance, risk, and compliance within the R&D department and across the organization.Key ResponsibilitiesLead and manage a team of professionals responsible for...

  • Senior Product Manager

    vor 2 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Dynatrace Austria GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Product Manager to lead our global strategy for highly regulated sectors. As a key member of our team, you will be responsible for developing and implementing global strategies, owning compliance and regulatory requirements, and representing the end user's point of view.Key ResponsibilitiesDevelop and...

  • Aviation Warehouse Manager

    vor 1 Monat

    Linz, Oberösterreich, Österreich CycloTech Vollzeit

    Job Title: Aviation Warehouse ManagerWe are seeking a highly organized and detail-oriented Aviation Warehouse Manager to join our team at CycloTech. As a key member of our logistics team, you will be responsible for ensuring the efficient receipt, storage, and dispatch of goods, as well as maintaining accurate inventory records.Main...

  • Senior Product Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Dynatrace Austria GmbH Vollzeit

    At Dynatrace Austria GmbH, we're seeking a Senior Product Manager to lead our product strategy in highly regulated sectors. As a key member of our team, you'll develop and implement global strategies, own compliance and regulatory requirements, and collaborate with cross-functional teams to bring our product to the next level.Key ResponsibilitiesDevelop and...

  • Vertriebsmitarbeiter im Außendienst Salzburg

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich ELA Container Vollzeit

    Vertriebsmitarbeiter im Außendienst Salzburg - StellenbeschreibungWir suchen einen Vertriebsmitarbeiter im Außendienst für die Regionen Salzburg und Oberösterreich. Als Teil unseres Vertriebsteams wirst du für die Gewinnung neuer Kunden und die Schöpfung von zusätzlichem Potenzial verantwortlich sein. Du wirst als Erster Ansprechpartner für unsere...

  • Vertriebsmitarbeiter im Außendienst Salzburg

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich ELA Container Vollzeit

    Vertriebsmitarbeiter im Außendienst Salzburg - Herausforderung und ChanceWir suchen einen Vertriebsmitarbeiter im Außendienst für die Regionen Salzburg und Oberösterreich. Als Teil unseres Teams wirst du die Möglichkeit haben, deine Fähigkeiten und Erfahrungen in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen einzubringen.Deine AufgabenVertrieb von...

  • Senior Project Manager for Waste Heat Recovery Systems

    vor 1 Monat

    Linz, Oberösterreich, Österreich Primetals Technologies Vollzeit

    Senior Project Manager for Waste Heat Recovery SystemsAbout the JobWe are seeking a highly experienced Senior Project Manager to lead our Waste Heat Recovery Systems projects. As a key member of our Iron & Steelmaking Project Management team, you will be responsible for the successful execution of large and complex projects.Key ResponsibilitiesManage...

  • Senior Project Manager for Waste Heat Recovery Systems

    vor 2 Monaten

    Linz, Oberösterreich, Österreich Primetals Technologies Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly experienced Senior Project Manager to lead our Waste Heat Recovery projects. As a key member of our Iron & Steelmaking Project Management team, you will be responsible for the successful execution of large and complex projects.Key ResponsibilitiesManage projects from contract award to closure, ensuring timely and...

  • Business Systems Manager

    vor 5 Monaten

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Business Systems Manager **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee **Our mission** At Corza Medical, our mission is to champion surgical providers with remarkable service and exceptional products that save time, money, and effort. We are a passionate team guided by our core belief that you should...

  • Senior Product Manager

    vor 1 Tag

    Linz, Oberösterreich, Österreich Dynatrace Austria GmbH Vollzeit

    We're looking for a Senior Product Manager to drive global strategies for highly regulated sectors. This role involves owning compliance and regulatory requirements aspects of the product roadmap for financial services, healthcare, and government, and representing the end user's point of view to innovate solutions.About the RoleDevelop and implement global...

  • Senior Product Manager

    vor 2 Monaten

    Linz, Oberösterreich, Österreich Dynatrace Vollzeit

    Job DescriptionAs a Senior Product Manager at Dynatrace, you will be responsible for developing and implementing global strategies for highly regulated sectors. This includes owning the compliance and regulatory requirements aspects of the product roadmap for financial services, healthcare, and government, representing the end user's point of view, and...