Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Wien, Österreich Manpower Vollzeit

Unser Kunde ist ein österreichisches Familienunternehmen, das sich erfolgreich auf die Forschung, Entwicklung und den Vertrieb von medizinischen Spezialprodukten spezialisiert hat.
- Zur Verstärkung des Teams suchen wir ab sofort eine/n engagierte/n**Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)**

Standort: südlich von Wien**AUFGABEN**
- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres zentralen QM-Systems
- Erstellung, Aktualisierung und Lenkung von QM-Dokumenten
- Planung, Mitarbeit und Nachbereitung von Audits (intern, Behörden sowie Zertifizierungsstellen, Lieferantenaudits)
- Durchführung QM-relevanter Kontrollen (z.B. Betriebsrundgänge)
- Operative und strategische Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams Verkauf, Lager, Einkauf
- Erarbeiten und Modellieren von Prozessen auf interdisziplinärer Ebene
- Mitarbeit oder Begleitung von internen Projekten
- Mitarbeit bei Produktzulassungen, regulativen Agenden und Reklamationsmanagement
- Überwachung, Monitoring und Auswertung von klinischen Studien

**ANFORDERUNGEN**
- Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement - vorzugsweise im Gesundheitswesen
- Qualitätsbewusste Persönlichkeit mit hohem Maß an genauer Arbeitsweise
- Analytische, strategische und prozessorientierte Denkweise sowie Teamfähigkeit
- Kenntnisse von gängigen QM und RA Prozessen
- Kenntnisse im Bereich EN ISO 13485 und VO2017/745 (MDR) bzw. RL93/42/EWG (MDD)
- Kenntnisse von Qualitätsnormen und -standards, Tools und Prozessen von Vorteil
- Ausgezeichnete EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**WIR BIETEN**
- Ein abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und interessantes Aufgabengebiet in einem renommierten und erfolgreichen Familienunternehmen
- Gute Entwicklungsmöglichkeiten sowie laufende fachliche Weiterbildung
- Sehr gutes Arbeitsklima in einem dynamischen Umfeld sowie ein wertschätzendes Miteinander
- Der Arbeitsplatz ist modern und ergonomisch gestaltet und bestens ausgestattet
- Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln und PKW

Kostenloser Parkplatz und E-Ladestation am Firmengelände vorhanden
- Gesundheitsmaßnahmen

Getränke und Obst zur freien Verfügung, Aufenthaltsraum und bei Schönwetter ein ansprechender Gartenbereich für die Mittagspause, Impfprogramme, u.a.m.
- Ein marktkonformes attraktives Gehalt auf Basis Ihrer Erfahrung und Qualifikation ab einem Jahresbruttogehalt von € 50.000,- 63957

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell carcinoma. Our client's aim is to bring the first in...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (f/m/d), Vienna, Austria** 10! highly motivated associates are working within Regulatory Affairs Novartis Pharma ensuring that innovative medicines are delivered to patients. As Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) you will closely work with internal and external stakeholders and will be responsible for the compilation and...

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Job in Deutschland

    Gefunden in: Adzuna AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, 1010, Wien, Österreich WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Product Development and Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT AND REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP, THE DISRUPTIVE ALCHEMIST - the most creative, extraordinary and disruptive nutrition contract manufacturer globally and a lifestyle snack producer, part of an international group belonging to a family group operating in different industries. - Building a multi-generational global...

  • Product Development

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich SANY GROUP Vollzeit

    **PRODUCT DEVELOPMENT & REGULATORY AFFAIRS** **WHO ARE WE**: SANY GROUP‘s MISSION We enhance snacks for every body, inside and out. SANY GROUP’s VISION SANY GROUP raises the bar on snacks. With our four diverse business units we nourish the whole person, starting from within. From building confidence and restoring energy to supporting strong bodies...

  • Clinical Trial Regulatory Lead, Sr. Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **ABOUT PLASMA-DERIVED THERAPIES** As a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda’s Plasma-Derived Therapies Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies. With an 80-year legacy of developing...

  • Medical Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager (m/w/d) - Biologics (R&I)**: **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere...

  • Senior Clinical Project Lead

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Proclinical Vollzeit

    I am partnered with a rapidly growing medical device company who are looking for a Senior Clinical Project Lead. As the key leader in our clinical affairs group, you will play a crucial role in the development, execution, and success of a ground-breaking class II-III devices. This is a home-based position which will initially be a contract position with the...

  • Quality Manager in

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio. Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt: Quality Manager in (inkl.Regulatory Affairs)(w/m/x) in Teilzeit (ab 15 Wstd.)Aufgaben Verantwortung für die Nachverfolgung und Erstellung der QS-Dokumentation (Deviations, CAPAs und...

  • Regulatory Reporting Manager:in

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich A1 Telekom Austria Vollzeit

    **Gestalte die Zukunft mit deinem Beitrag zur nachhaltigen Digitalisierung durch Studien, Zahlen und verbesserte Regulierung International Affairs & Regulation | Datenmodellierung | Berichtspflichten | Qualitätsmanagement | wir arbeiten mit SQL | Python | QGIS | Power BI | VBA - Du betreust die regulatorischen Datenmodelle und Berichtspflichten des...

  • Quality Managerin

    Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung im Quality-Bereich?Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio.Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt:Quality Manager*in (inkl. Regulatory Affairs) (w/m/x)in Teilzeit (ab 15 Wstd.)IHRE KÜNFTIGE ROLLEVerantwortung für die...

  • Ra & QA Manager (M/w/d)

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...

  • Ra & QA Manager (M/w/d) New

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...

  • Teamlead Quality in Operations/ Packaging An

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Student in Value

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Novartis Vollzeit

    393209BR **Student in Value & Access (w/m/d)**: Österreich **Über die Rolle** **Student in Value & Access (w/m/d)** Arbeitsort: Wien, Österreich Arbeitszeit: Teilzeit 40% Vertrag: Befristung bis Dezember 2024 **Die Position**: Value & Access spielt eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht, dass Patienten Zugang zu den von ihnen benötigten...

  • Legal Officer

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich OSCE Vollzeit

    Background The OSCE has a comprehensive approach to security that encompasses politico-military, economic and environmental, and human aspects. It therefore addresses a wide range of security-related concerns, including arms control, confidence - and security-building measures, human rights, national minorities, democratization, policing strategies,...