Post-market Surveillance Specialist

Vor 4 Tagen

Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. Vollzeit

Regulatory Affairs

**Innsbruck, Österreich**:
Fachkräfte

Vollzeit 38,5h

Unbefristet

Ihre Aufgaben
- Zeitgerechtes und präzises Ausführen von Aufgaben, in vollständiger Übereinstimmung mit den Verfahren und Prozessen des Qualitätssystems im Zusammenhang mit Post-Market Surveillance, Vigilanz und Beschwerden (inkl. in elektronische Qualitätsmanagementsysteme und Datenbanken)
- Befolgung von definierten Verfahren zur Überprüfung und zum Abschluss von Beschwerdeuntersuchungen sowie Durchführung von Vorfallmeldungen und andere Vigilanzaktivitäten gemäß den geltenden Anforderungen des jeweiligen Landes
- Vorbereitung und Genehmigung von Vorfallberichte für die zuständige Behörde
- Zusammenstellung und Analyse von Post-Market Surveillance-Daten für Produktzulassungen und Jahresberichte, einschließlich PSUR, PMSR und PRER (inkl. Aktualisierung von PMSPs bei Bedarf)
- Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Feld auf Anfrage sowie Initiierung von Berichten über Nichtkonformitäten und Bereitstellung von Daten aus der Beschwerdedatenbank für das CAPA-Team (auf Anfrage)

Ihr Profil
- Hochschul
- oder Fachhochschulabschluss, idealerweise mit technischem oder medizinischem Schwerpunkt, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Biowissenschaften
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement; Erfahrung im Umgang mit Beschwerden, Vigilanz oder Post-Market Surveillance ist von Vorteil
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Englisch; Deutschkenntnisse sind ein Plus
- Sicherer Umgang mit MS Office und gute allgemeine Computerkenntnisse
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen, Eigenmotivation und eine detailorientierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile
- Zentrale Lage
- Mitarbeiterrabatte
- Familienfreundlichkeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Internationales Arbeitsumfeld
- Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen
- Mindestgehalt
- Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).- Frühestmögliches Eintrittsdatum
- Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.- Ihre Ansprechperson
- Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

  • Post-Market Surveillance Specialist

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Vollzeit € 50.000 - € 60.000 pro Jahr

    RA_12508Innsbruck, AustriaProfessionalsFull-Time 38.5 hYour TasksPerforming tasks in a timely and accurate manner, in full compliance with post-market surveillance, vigilance, and complaint-related quality system procedures and processes (incl. in electronic quality management systems and databases)Following defined procedures for review and closing...

  • Mitarbeiterin Für Dokumentation Im

    Vor 4 Tagen

    Innsbruck, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns...

  • Digital Marketing Specialist

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich RM Staffing B.V. Vollzeit

    We are seeking a results-driven and highly creative Digital Marketing Specialist/Manager to lead and execute Reboot Monkey’s global digital marketing strategy. You will be responsible for building our brand presence, generating leads, increasing traffic, and supporting business development through targeted campaigns across various digital platforms. **Key...

  • Seasonal Customer Success Specialist B2B

    Vor 4 Tagen

    Innsbruck, Österreich BURTON Vollzeit

    At Burton, we are a purpose-led brand rooted in snowboarding and the outdoors. We fight for the future of our people, planet, and sport. We aim to maximize our positive social impact and minimize our negative environmental impact while delivering high-quality performance products. As a global leader in snowboarding, we’re committed to diversity, equity,...

  • Seasonal Customer Success Specialist B2B

    Vor 4 Tagen

    Innsbruck, Österreich BURTON EUROPE Vollzeit

    At Burton, we are a purpose-led brand rooted in snowboarding and the outdoors. We fight for the future of our people, planet, and sport. We aim to maximize our positive social impact and minimize our negative environmental impact while delivering high-quality performance products. As a global leader in snowboarding, we’re committed to diversity, equity,...

  • Sales Specialist

    Vor 2 Tagen

    Innsbruck, Österreich HILTI Vollzeit

    WEN SUCHEN WIR? Unser stark wachsendes Inhouse Vertriebsteam in Innsbruck sucht aufgrund einer internen Weiterentwicklung ab sofort Verstärkung durch engagierte, sehr gut strukturierte Persönlichkeiten, die eigenständig arbeiten, über den Tellerrand blicken und keine festgefahrenen Strukturen brauchen, um zu Höchstleistungen zu gelangen. Wenn du...

  • Löten - Aber Richtig!

    vor 1 Woche

    Innsbruck, Österreich HILTI Vollzeit

    WEN SUCHEN WIR? Du bist auf der Suche nach einem spannenden Thema für deine Bachelor - oder Masterarbeit oder dein Praktikum? Dich faszinieren moderne Entwicklungsumfelde und Produktionstechnologien? Vielleicht hast Du sogar Spaß am Thema Löten? Noch dazu hast Du Lust erste Kontakte in ein seit Jahrzehnten erfolgreiches, international breit aufgestelltes...

  • Growth Product Manager

    vor 2 Wochen

    Innsbruck, Österreich Barracuda Networks Inc. Vollzeit

    Job ID 23-499 We know a diverse workforce adds to our collective value and strength as an organization. Barracuda Networks is proud to be an employer that complies with all applicable national, state and local laws pertaining to nondiscrimination and equal opportunity regardless of race, gender, religion, sex, sexual orientation, national origin, or...