Referent:in Regulatorische Angelegenheiten

vor 2 Wochen


Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n

Referent:in regulatorische Angelegenheiten (w/m/d)

**Ihre Aufgaben**:

- Fachliche und formale Tätigkeiten im Zusammenhang mit Änderungsverfahren und Lifecyclemanagement
- Formale Validierung und selbständige Abwicklung von Änderungsanträgen
- Überprüfung von Produktinformationstexten von Arzneimitteln
- Umsetzung nationaler und internationaler Vorgaben
- Recherchen in internen und externen Datenbanken und Datenbankpflege
- Unterstützung bei der Nachverfolgung von Begutachtungsanträgen, bei der Erstellung von fachlichen oder regulatorischen Präsentationen sowie bei der Aufbereitung von Statistiken
- Administrative Tätigkeiten wie beispielsweise Protokollführung
- Kommunikation organisationsintern, mit pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossene allgemein
- oder berufsbildende höhere Schule (Matura)
- Interesse und Erfahrung für die Bereiche Medizin, Veterinärmedizin, Pharmazie oder einschlägige Industrieerfahrung
- Kenntnisse von Arzneimittelrecht, national und international von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
- Hohes Maß an Genauigkeit
- Selbstständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe
- Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Teamgeist

**Unser Angebot**:

- Standort: 1200 Wien, Traisengasse 5
- Stundenausmaß: 38,5 Wochenstunden
- Befristung: 3 Jahre mit Option auf Verlängerung

Das kollektivvertragliche Bruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 39.348,40. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung. Bitte bewerben Sie sich online mit Lebenslauf und Motivationsschreiben.

**Ihre Ansprechpartnerin, Angelika Latscher, MA, freut sich über Ihre Online-Bewerbung,** unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.

Jetzt bewerben

**Sinnstiftende Tätigkeit**

**Work-Life Balance**

**Weiterbildung**

**Feste & Events**

**Familienfreundlicher Arbeitgeber**

**Gesundheitsfördernde Maßnahmen



  • Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)Dienstort: Wien | VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas. Wir bauen unser Filialnetz stetig aus, haben in Österreich derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen.DEINE AUFGABEN BEI ACTIONÜberwachung und Prüfung eingehender BehördenfälleKoordination von Dokumentenanfragen...

  • Referent:in (W/m/d)

    vor 2 Wochen


    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH steht für den Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier, Pflanze und Boden sowie die Sicherung der Ernährung. Zur Verstärkung des Teams in unserer Rechtsabteilung suchen wir: REFERENT:IN (W/M/D) **Ihre Aufgaben**: - Operative Unterstützung der Rechtsabteilung in sämtlichen...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n Referent:in für Klinische Prüfung (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Überprüfung der Formalanforderungen von Anträgen zu klinischen Studien nach Arzneimittel - und Medizinproduktegesetz sowie den zugehörigen EU Verordnungen - Vorbereitung von Anträgen und Dokumentvorlagen für die...


  • Wien, Österreich SCHIG mbH Vollzeit

    **Referent:in Transeuropäische Verkehrsnetze (TEN-V)**: Die SCHIG ist Förderungsnehmerin der Europäischen Kommission im Rahmen der „CEF Programm Support Action“, die den Mitgliedsstaaten Ressourcen für die Abwicklung der Angelegenheit zu den Transeuropäischen Verkehrsnetzen zur Verfügung stellen soll. Gesucht wird im Zusammenhang mit dieser...


  • Wien, Österreich SCHIG mbH Vollzeit

    **Referent:in Transeuropäische Verkehrsnetze (TEN-V) w/m/x**: Die SCHIG ist Förderungsnehmerin der Europäischen Kommission im Rahmen der „CEF Programm Support Action“, die den Mitgliedsstaaten Ressourcen für die Abwicklung der Angelegenheit zu den Transeuropäischen Verkehrsnetzen zur Verfügung stellen soll. Gesucht wird im Zusammenhang mit dieser...


  • Wien, Wien, Österreich Manpower Group GmbH (Austria) Vollzeit

    Weitere InformationenWir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung an den angegebenen Kontakt.Beschreibung der PositionDer Rechtsberater (w/m/d) - Banking ist Teil des Deal Teams und verantwortlich für die Erstellung, Prüfung und Abwicklung komplexer Vertragsdokumentationen bei großvolumigen Finanztransaktionen. Er...


  • Wien, Österreich AUVA Allgemeine Unfallversicherungsanstalt Hauptstelle Vollzeit

    Dienstort Wien Wochenstunden Vollzeit **Ausmaß**: 40 Stunden pro Woche **Teilzeit möglich**: Nein Dienstantritt ehestmöglich Bewerbungsfrist laufend Deine Aufgaben bei uns Du bearbeitest eigenständig sämtliche Angelegenheiten im Bereich der Landesstelle Wien sowie der zugehörigen Gesundheitseinrichtungen, insbesondere auch juristische...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Regulatorische und...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit ... Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports - Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports - Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von...

  • Referent (M/w/x)

    Vor 4 Tagen


    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH steht für den Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier, Pflanze und Boden sowie die Sicherung der Ernährung. Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir einen REFERENT (M/W/X) Abteilung für Regulatorische Angelegenheiten **Ihre Aufgaben**: -...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs - und Renewalanträgen - Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...


  • Wien, Österreich APG - Austrian Power Grid Vollzeit

    **AUSTRIAN POWER GRID**: - Das Energiesystem der Zukunft: Voller Spannungen, Bewegungen und Chancen. Uns treibt der Stolz auf das, was wir für Österreich bewirken. Gestalter:innen der Energiewende zu sein, fordert uns. Hochgesteckte Ziele erst recht. Einzigartiges Fachwissen, volles Vertrauen. Eigene Entscheidungen, volle Verantwortung. Das ist unser...


  • Wien, Österreich SCHIG mbH Vollzeit

    Die SCHIG mbH sucht für das BMK ab sofort eine engagierte Persönlichkeit zur Mitarbeit und Unterstützung für die Wahrnehmung der spezifischen eisenbahnbehördlichen Angelegenheiten der Abteilung. Der konkrete Arbeitsplatz wird im Wege einer Personalüberlassung in der Abteilung E 4 - Oberste Eisenbahnbehörde Überwachung im BMK eingerichtet...

  • Senior Legal Counsel

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich card complete Service Bank AG Vollzeit

    Senior Legal Counsel (m/w/d) - Vollzeit Die card complete - Gruppe ist mit rund 1 Mio. Karteninhabern und einem flächendeckenden Netz von Akzeptanzstellen die Nummer 1 am heimischen Kreditkartenmarkt. Aktuell erweitern wir unser Team Der Senior Legal Counsel ist für die unabhängige Leitung und Überwachung aller operativen rechtlichen Aktivitäten...

  • Senior Legal Counsel

    vor 2 Wochen


    Wien, Österreich Cardcomplete Vollzeit

    Senior Legal Counsel (m/w/d) - Vollzeit - Die card complete - Gruppe ist mit rund 1 Mio. Karteninhabern und einem flächendeckenden Netz von Akzeptanzstellen die Nummer 1 am heimischen Kreditkartenmarkt. Aktuell erweitern wir unser Team! - Der Senior Legal Counsel ist für die unabhängige Leitung und Überwachung aller operativen rechtlichen Aktivitäten...


  • Wien, Österreich SCHIG mbH Vollzeit

    Die SCHIG mbH sucht für das BMK ab sofort eine engagierte Persönlichkeit zur Mitarbeit und Unterstützung für die Wahrnehmung der spezifischen eisenbahnbehördlichen Angelegenheiten der Abteilung. Der konkrete Arbeitsplatz wird im Wege einer Personalüberlassung in der Abteilung E 4 - Oberste Eisenbahnbehörde Überwachung im BMK eingerichtet...

  • Expert:in Controlling

    vor 19 Stunden


    Wien, Österreich Raiffeisenlandesbank Niederösterreich-Wien AG Vollzeit

    **Expert:in Controlling / Gesamtbanksteuerung und Reporting (w/m/d)**: **Wien, Anstellungsart: Vollzeit ***: **IHRE AUFGABEN: MEHR BEWEGEN **:Wie Ihr Arbeitsalltag aussieht? Abwechslung statt Einheitsbrei.- Sie unterstützen aktiv die fachliche Weiterentwicklung der Systeme im Aktiv-Passiv-Management (insbesondere im Liquiditätsmanagement und in der...

  • Produktmanager (M/w/d)

    vor 2 Wochen


    Wien, Österreich ROLAND Rechtsschutz-Versicherungs-AG Vollzeit

    **Die Versicherungsbranche ist wie das Leben: immer in Bewegung - und wir von ROLAND gestalten den Wandel aktiv mit. Als Rechtsschutz-Experte mit Hauptsitz in Köln und jahrzehntelanger Erfahrung sorgen wir dafür, dass unsere Kund:innen ihre Konflikte fair, gleichberechtigt und nachhaltig lösen - im Sinne unseres Anspruchs „besser miteinander“! Dabei...


  • Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Medical Affairs Manager - Lungenkrebs Pipeline** **Standort: Wien** AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Weltweit profitieren Millionen Patient:innen von unseren innovativen Medikamenten und darüber...