Head of Regulatory Affairs
vor 1 Woche
The Head of Regulatory Affairs (HoRA)will be responsible for ensuring an adequate and timely interaction with the authorities, the development of the Airworthiness function within CycloTech and the future build-up of an approved Design Organisation (DOA) for the new 360° thrust vectoring propulsion system based on CycloRotors. The HoRA will be responsible for building a procedure management system and creation and maintenance of the Design Organization Handbook per applicable EASA requirements, together with promoting the Safety-First culture within the organization. Initially, the HoRA reports directly to the CEO.
**Responsibilities**:
- Be the primary contact point at CycloTech for all Aviation Authorities and establish and maintain a good relationship with main global Aviation Authorities
- Monitor the evolving regulations with respect to eVTOLs and Electric Hybrid Propulsion System, in particular and provide requirements stemming from regulations for the design of CycloRotors
- Organize a company procedures system to fulfil company priorities, as well as EASA Part 21 requirements including a Safety Management System
- Educate the company with respect to aviation regulations and contribute to a comprehensive safety culture
- Lead the establishment of a DOA
- Establish, develop, and manage the Airworthiness team, ensure proper staffing and procedural support with respect to company priorities and objectives
- Drive future Type Certificate activities
This includes:
- Ensure that the engineering teams are up to date with new/revised applicable certification regulations through regular training
- Develop the Design Organisation Handbook and ensure its proper maintenance
- Co-operate with the Authorities in developing procedures to be used for the Design Organisation Approval and type certification process (Electric Hybrid Propulsion System), including SORA
- Nomination and development of Certification Verification Engineers (CVEs)
- Coordinate and manage all certification activities
- Ensure proper compliance demonstration and fulfilment of airworthiness and safety objectives
- Report safety critical events to the relevant authorities and implement corrective measures
**Qualification Requirements**:
- Bachelor’s or master’s degree in Aeronautical, Mechanical or Electrical Engineering
- Minimum of 10 years’ continuous experience within an aerospace design organization, preferably in aviation propulsion systems, or at a European Air Safety Agency
- Minimum 5 years of experience in a senior airworthiness role, preferably for propulsion systems
- Comprehensive understanding of EASA Regulations: Part 21, CS-E, SC-VTOL and SC-EHPS
- Experience in working with EASA
- Experience in building and leading an airworthiness team
- Fluent communication in English
**Desired Characteristics**:
- Experience in working with Austro Control, FAA, UK CAA or other aviation authorities
- Experience with 14 CFR Part 23, 25, 27, 29, 33, 34 and other aviation regulations
- Familiar with building a Safety Management System (SMS)
- Experience in building organizations from scratch
- Self -reliance, reliability, punctuality, accurate and conscientious way of working
**We offer**:
- Exciting and challenging development work on a revolutionary technology in a young dynamic team
- Short decision-making processes and development of the leadership and technical skills
- Flexible working hours
- Team events: BBQs, happy hours, teambuilding activities
We ensure proper compensation according to qualification and experience. If you are Interested in this
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Linz, Österreich Tecan Vollzeit**Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Linz, Oberösterreich, Österreich Fresenius Kabi Austria Vollzeit € 55.000 pro JahrYour tasksErstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene AufgabenIntensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen FachabteilungenDokumentenmanagement, DatenbankmanagementSicherstellung des lokalen...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen - Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement - Sicherstellung des...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Linz, OÖ, Österreich Fresenius Kabi Vollzeit € 55.000 pro JahrIhr AufgabengebietErstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene AufgabenIntensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen FachabteilungenDokumentenmanagement, DatenbankmanagementSicherstellung des lokalen...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Stunden
Linz, Österreich CompuGroup Medical VollzeitGestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig! Neben einem großartigen...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Linz, Österreich Fresenius-Kabi Vollzeit**Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale Zulassungen -...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale Zulassungen -...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen - Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement - Sicherstellung des...
-
Head of IT
vor 1 Tag
Linz, Oberösterreich, Österreich LeitnerLeitner Austria Vollzeit € 80.000 - € 120.000 pro JahrBei LeitnerLeitner gestalten wir die Zukunft – auch in der IT. Als Head of IT übernimmst du die strategische Gesamtverantwortung für unsere IT – mit klarem Auftrag zur Weiterentwicklung der Systeme, Prozesse und der Organisation. Die Position verbindet operative Führung mit der aktiven Gestaltung der digitalen Transformation an unseren Standorten in...
-
Head of Finance
Vor 3 Tagen
Linz, Oberösterreich, Österreich Iventa. The Human Management Group Vollzeit € 80.000 - € 120.000 pro JahrZeit für Veränderung?Unser Kunde ist ein sehr bekannter, erfolgreicher Anbieter von hochwertigen Produkten mit einer starken Präsenz in Österreich sowie ausgewählten internationalen Märkten. Das Unternehmen mit rund 1.500 Mitarbeiter*innen ist bekannt für exzellente Qualität, Kundenorientierung und innovative Produkte sowie Dienstleistungen. Aufgrund...