Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche

Linz, Österreich Tecan Vollzeit

**Join Tecan Join the market leader**
**Work in an international and dynamic environment, share our success**

Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als

**Regulatory Affairs Manager 100% (m/w/d)**

Grödig, Salzburg

**Dein Beitrag**

In dieser vielseitigen Rolle sind Sie mitverantwortlich für die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und Prozesse für die von Tecan entwickelten, produzierten und vertriebenen Produkte.
- Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Produktzulassungen, sowie Aufrechterhaltung und Änderung bestehender Zulassungen
- Zusammenarbeit mit den lokalen und globalen RA-Gruppen des Unternehmens
- Unterstützung der Abteilungen bei der Identifikation, Interpretation und Umsetzung der anzuwendenden gesetzlichen Anforderungen
- Regulatory Affairs Vertreter in Produktentwicklungs -und Weiterentwicklungsprojekten
- Ansprechpartner für regulatorische Belange in Kundenprojekten

**Dein Profil**

Wir sind nicht nur auf der Suche nach Fachwissen: Wir suchen nach Menschen, die ihre Leidenschaft und ihr Talent bei uns umsetzen.
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Berufserfahrung in der Zulassung oder Entwicklung von Medizinprodukten und/oder In-Vitro Diagnostika
- Strukturierte Arbeitsweise, Sinn für Details und hohes Maß an Selbstorganisation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Was macht die Arbeit bei Tecan einzigartig?**
- Die Chance, etwas zu bewirken und die Welt von morgen mitzugestalten
- Arbeiten in einem internationalen und vielfältigen Umfeld
- Spannende Karrieremöglichkeiten
- Starke und einzigartige Unternehmenskultur
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen

**Werde ein Teil von Tecan, zertifiziert als Great Place to Work** Hier kannst du mehr über unsere Zertifizierung erfahren.

Wir freuen uns auf deine Online-Bewerbung. Für deine Bewerbung benötigen wir nur deinen Lebenslauf (ohne Foto und ohne Motivationsschreiben, Zeugnisse und Diplome sind optional).

Aufgrund des österreichischen Gleichbehandlungsgesetzes sind wir verpflichtet, dass für diese Position vorgesehene monatliche Mindestgehalt von EUR 3.102,45 (Einstufung laut Kollektivvertrag der Elektro
- und Elektronikindustrie) als Verhandlungsbasis anzugeben. Eine Überzahlung ist je nach Ausbildung, Qualifikation und Erfahrung vorgesehen.

**Our purpose.**
At Tecan we are driven to improve people’s lives and health. We do this by empowering our customers to scale healthcare innovation globally from life science to the clinic. We collaborate with our customers from early-stage innovation through project implementation and beyond. We deliver the products, services and solutions that make lab processes and medical procedures precise, reproducible and compliant.

**Stay unique and make it count.**
Our values - trust, highest standards and ambition - are the cornerstones of our business and provide the framework for Tecan's culture. We foster a positive and empowering environment where our rarest assets, our unique employees, can grow and bring their passion and talent to work.
- Legal entity: Tecan Austria GmbH- City: Grödig- Country: AT

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Fresenius Kabi Austria Vollzeit € 55.000 pro Jahr

    Your tasksErstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene AufgabenIntensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen FachabteilungenDokumentenmanagement, DatenbankmanagementSicherstellung des lokalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen - Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement - Sicherstellung des...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 7 Stunden

    Linz, Österreich CompuGroup Medical Vollzeit

    Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig! Neben einem großartigen...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Linz, OÖ, Österreich Fresenius Kabi Vollzeit € 55.000 pro Jahr

    Ihr AufgabengebietErstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene AufgabenIntensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen FachabteilungenDokumentenmanagement, DatenbankmanagementSicherstellung des lokalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Fresenius-Kabi Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale Zulassungen -...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale Zulassungen -...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen - Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement - Sicherstellung des...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich CycloTech GmbH Vollzeit

    The Head of Regulatory Affairs (HoRA)will be responsible for ensuring an adequate and timely interaction with the authorities, the development of the Airworthiness function within CycloTech and the future build-up of an approved Design Organisation (DOA) for the new 360° thrust vectoring propulsion system based on CycloRotors. The HoRA will be responsible...

  • Specialist Regulatory Affairs Railway

    Vor 6 Tagen

    Linz, Österreich Plasser & Theurer Vollzeit

    Art der Anstellung **Vollzeit** Standort **Linz** Bruttomonatsgehalt **rd. EUR 4.200,-** **Wir sind Weltmarktführer im Bereich Gleisbaumaschinen und bieten seit rund 70 Jahren als international tätiger Familienbetrieb** **mit ca. 6.000 Mitarbeitenden sichere und abwechslungsreiche Arbeitsplätze** - Sie lieben es, wenn alles seine Ordnung hat und...

  • Ra Specialist Pms and Vigilance

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** Dann suchen Sie nicht weiter und werden Sie Teil unseres Teams am Standort Grödig als **RA Specialist PMS and Vigilance (m/w/d) 50%**: **Was Sie tun werden** In dieser vielseitigen Rolle sind Sie mitverantwortlich für die Einhaltung der...