Specialist Regulatory Affairs Railway

Vor 6 Tagen

Linz, Österreich Plasser & Theurer Vollzeit

Art der Anstellung

**Vollzeit**

Standort

**Linz**

Bruttomonatsgehalt

**rd. EUR 4.200,-**

**Wir sind Weltmarktführer im Bereich Gleisbaumaschinen und bieten seit rund 70 Jahren als international tätiger Familienbetrieb**
**mit ca. 6.000 Mitarbeitenden sichere und abwechslungsreiche Arbeitsplätze**

- Sie lieben es, wenn alles seine Ordnung hat und Richtlinien für Sie kein lästiges Muss, sondern gelebte Struktur sind? Gründlichkeit ist Ihr Prinzip - deshalb gehen Sie den Dingen lieber auf den Grund, als nur an der Oberfläche zu kratzen? Dann erwartet Sie bei uns eine Aufgabe, die Genauigkeit nicht nur erlaubt, sondern verlangt. In einem internationalen Umfeld gestalten Sie Normen aktiv mit und behalten regulatorische Details stets im Blick. Das klingt nach einer passenden Herausforderung für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

**Aufgaben**:

- Unternehmensinternes Normenmanagement mit Verantwortung für den Prozessablauf
- P&T-Vertretung in relevanten europäischen und internationalen Normengremien
- Interne und externe Ansprechperson für regulatorische Angelegenheiten
- Abstimmung und Koordination mit internen Fachexperten
- Organisation von Disseminationsaktivitäten in Bezug auf regulatorischen Angelegenheiten

**Anforderungsprofil**:

- Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL, Studium) idealerweise Maschinenbau bzw. Elektrotechnik
- Bestenfalls Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
- Gute Kenntnisse der nationalen und europäischen Eisenbahn-Gesetzgebung von Vorteil
- Diplomatisches Geschick und eigenverantwortliches Handeln
- Strukturiertes und lösungsorientiertes Denken, kombiniert mit einem sicheren Blick auf Details
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse sowie andere Sprachen wünschenswert

**Wir bieten**:

- Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten sowie Home-Office-Möglichkeit
- Einstieg und Weiterbildung: Onboarding-Programm, Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheit: Betriebliche Altersvorsorge, gestützte Krankenzusatzversicherung
- Infrastruktur: Gute öffentliche Erreichbarkeit, moderne Arbeitsausstattung, Essenszuschuss

**Kollektiv**vertragliches**
**Mindestgehalt**

**Unser Angebot**
**rd. EUR 58.800,-**
**Jahresgehalt**

**Überzahlung je nach**
**Qualifikation und**
**Erfahrung möglich**

**Ansprechpartner*in**

**Nikolaus Ortner**

**T**
- +43 664 60765 12126

**E**Standort**
- Pummererstraße 5
- 4021 Linz/Donau

Österreich

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Fresenius Kabi Austria Vollzeit € 55.000 pro Jahr

    Your tasksErstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene AufgabenIntensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen FachabteilungenDokumentenmanagement, DatenbankmanagementSicherstellung des lokalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen - Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement - Sicherstellung des...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Linz, OÖ, Österreich Fresenius Kabi Vollzeit € 55.000 pro Jahr

    Ihr AufgabengebietErstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene AufgabenIntensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen FachabteilungenDokumentenmanagement, DatenbankmanagementSicherstellung des lokalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 11 Stunden

    Linz, Österreich CompuGroup Medical Vollzeit

    Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig! Neben einem großartigen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Fresenius-Kabi Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale Zulassungen -...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale Zulassungen -...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen - Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement - Sicherstellung des...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich CycloTech GmbH Vollzeit

    The Head of Regulatory Affairs (HoRA)will be responsible for ensuring an adequate and timely interaction with the authorities, the development of the Airworthiness function within CycloTech and the future build-up of an approved Design Organisation (DOA) for the new 360° thrust vectoring propulsion system based on CycloRotors. The HoRA will be responsible...

  • Ra Specialist Pms and Vigilance

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** Dann suchen Sie nicht weiter und werden Sie Teil unseres Teams am Standort Grödig als **RA Specialist PMS and Vigilance (m/w/d) 50%**: **Was Sie tun werden** In dieser vielseitigen Rolle sind Sie mitverantwortlich für die Einhaltung der...