Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig Neben einem großartigen Team erwarten Dich spannende Aufgaben und ein agiles Arbeitsumfeld
Du bist Teil des Wachstumsmarktes Healthcare IT und kümmerst dich als Teil eines erfahrenen Teams um die regulatorische Betreuung unserer Krankenhausinformationssysteme (KIS). Für die nächste Stufe der e-health Evolution suchen wir zum ehest möglichen Zeitpunkt erfahrene Verstärkung (m/w/d) im Regulatory Affairs Management
Dein Beitrag:
- Recherche und Umsetzung internationaler Normen in interne Prozesse bzw. Beratung der Fachabteilung zu deren Umsetzung.
- Regulatorische Betreuung von Entwicklungsteams zur Verbesserung interner Prozesse.
- Erstellung von Unterlagen zur Zertifizierung von Software Medizinprodukten gemäß Medical Device Regulation (MDR) und Quality Management System für Medizingeräte (ISO 13485).
- Durchführen von Risiko Assessments für Software Medizin Produkte;
- Planung und Durchführung interner Audits.
- Durchführung von Unterweisungen und Schulungen im QM-Umfeld.
- Mitarbeit von Initiativen und Aktivitäten zu kontinuierlicher Verbesserung innerhalb der Quality-Organisation.
Das bringst Du mit:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich IT oder Naturwissenschaften bzw. alternativ gleichwertige Berufserfahrung.
- Mindestens 3-jährige praktische Erfahrung im QM-Umfeld (Erfahrung im Umfeld Medizinprodukte Software von Vorteil).
- Grundlegende Normkenntnis und Wissen zu ISO 9001 ff., ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366-1, sowie Gesetzeskenntnis und Know-How im Bereich Medical Device Regulation.
- Hohe Lernbereitschaft sowie rasches Auffassungsvermögen.
- Selbstständigkeit und Eigeninitiative sowie Belastbarkeit.
- Ausgeprägte kommunikative Fertigkeiten sowie Freude am Arbeiten im Team.
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse.
Was Du von uns erwarten kannst:
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einer wachsenden internationalen Unternehmensgruppe
- Eine umfassende Einschulung
- Spannende Aufgaben und Entwicklungsperspektiven in einem nachhaltig wachsenden Konzern
- Eine enge Zusammenarbeit innerhalb des Teams
- Homeoffice je nach Vereinbarung
- Flexible Arbeitszeiten, die eine gute Balance von Arbeit und Freizeit ermöglichen
- Diverse Social Events wie mehrtägige Abteilungsausflüge, Sommerfest, Weihnachtsfeier,...
- Digitales Feel Good Management mit vielfältigen Angeboten für Deine Gesundheit, z. B. Home-Workouts, Ernährungsberatung, Mentaltrainings, etc.
- Moderne Arbeitsplätze, Mitarbeiterrabatte, u.v.m. sorgen für ein angenehmes Arbeitsumfeld
Wenn Du Dich angesprochen fühlst, bieten wir Dir auf Basis Vollzeit ein Bruttojahresgehalt ab € 49.000,-. Wir richten uns dabei nach dem IT-Kollektivvertrag.
Falls Du eine höhere Qualifikation oder einschlägige Berufserfahrung mitbringst, sind wir natürlich zu einer marktkonformen Überzahlung bereit.
Überzeugt? Du erleichterst es uns schnell richtige Entscheidungen zu treffen, wenn Du uns Deine aussagekräftigen Unterlagen mit Deinem Motivationsschreiben inkl. Foto, Deinen Gehaltsvorstellungen und Deinem frühestmöglichen Eintrittstermin übermittelst.
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Linz, Österreich Tecan Vollzeit**Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 2 Tagen
Linz, Österreich Tecan Vollzeit**Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** **Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Linz, Oberösterreich, Österreich Job World GmbH VollzeitJOB WORLD GmbH ist ein Partner der führenden Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Regulatory Affairs Specialisten einen Top-Zugang zu interessanten Jobs. Für ein ein renommiertes Unternehmen, suchen wir zur ***FIXANSTELLUNG*** eine/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Wels, Linz, SalzburgErstellung, Überarbeitung und...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 16 Stunden
Linz, Oberösterreich, Österreich beBee Careers VollzeitSie sind ein Spezialist für das Erstellen, Überarbeiten und Einreichen von Zulassungsdossiers in der EU und in Drittländern. Koordinieren Sie Life Cycle Management Aktivitäten wie Änderungen, Verlängerungen und Revisionen bestehender Zulassungen. Stehen Sie als Nahtstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden zur Verfügung....
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Linz, Oberösterreich, Österreich Job World GmbH VollzeitJOB WORLD GmbH ist ein Partner der führendenPharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten RegulatoryAffairs Specialisten einen Top-Zugang zu interessanten Jobs. Fürein ein renommiertes Unternehmen, suchen wir zur***FIXANSTELLUNG*** eine/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)für Wels, Linz, Salzburg Aufgaben - Erstellung, Überarbeitung...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen - Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement - Sicherstellung des...
-
Regulatory Affairs Manager Job Details Tecan
Vor 2 Tagen
Linz, Österreich Tecan Austria GmbH Vollzeit**Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als** **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)** Grödig, Salzburg **Dein Beitrag** In dieser vielseitigen Rolle bist Du...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Linz, Österreich Fresenius-Kabi Vollzeit**Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale Zulassungen -...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Linz, Oberösterreich, Österreich KERN engineering careers GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist - Strom (w/m/d) Verantworten Sie die Regulierung der Energiepreise und bilden die Grundlage des Geschäftsmodells 04.04.2025 Job-Nr.: 215470 Jetzt Bewerben Unser Auftraggeber ist führend am Energiesektor tätig und steht für umfassende Lösungen in den Bereichen Strom, Gas, Wärme, Wasser sowie Entsorgung. Mit...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 17 Stunden
Linz, Oberösterreich, Österreich Kern & Partner Personalmanagement GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist - Strom (w/m/d)Verantworten Sie die Regulierung der Energiepreise und bilden die Grundlage des GeschäftsmodellsUnser Auftraggeber ist führend am Energiesektor tätig und steht für umfassende Lösungen in den Bereichen Strom, Gas, Wärme, Wasser sowie Entsorgung. Mit einem starken Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Linz, Oberösterreich, Österreich KERN engineering careers GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist - Strom (w/m/d) Verantworten Sie die Regulierung der Energiepreise und bilden die Grundlage des Geschäftsmodells 04.04.2025 Job-Nr.: 215470 Unser Auftraggeber ist führend am Energiesektor tätig und steht für...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Linz, Oberösterreich, Österreich KERN engineering careers GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist - Strom (w/m/d) Verantworten Sie die Regulierung der Energiepreise und bilden die Grundlage des Geschäftsmodells 02.04.2025 Job-Nr.: 215470 Unser Auftraggeber ist führend am Energiesektor tätig und steht für...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Linz, Oberösterreich, Österreich KERN engineering careers GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist - Strom (w/m/d) Verantworten Sie die Regulierung der Netzentgelte und bilden die Grundlage des Geschäftsmodells 10.04.2025 Job-Nr.: 215470 Unser Auftraggeber ist führend am Energiesektor tätig und steht für...
-
Linz, Österreich Experis ManpowerGroup VollzeitUnser Kunde ist ein renommiertes Pharma-Unternehmen und Weltmarktführer in seinem Produktportfolio. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird nach Unterstützung für das 2-köpfige Team in Linz gesucht. Tätigkeitsbereich Pflege und Instandhaltung des lokalen PV-Systems Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von...
-
Linz, Oberösterreich, Österreich Experis ManpowerGroup VollzeitUnser Kunde ist ein renommiertes Pharma-Unternehmen und Weltmarktführer in seinem Produktportfolio. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird nach Unterstützung für das 2-köpfige Team in Linz gesucht. Tätigkeitsbereich Pflege und Instandhaltung des lokalen PV-Systems Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
Linz, Oberösterreich, Österreich oeh VollzeitRegulatory Affairs Specialist - Strom (w/m/d)Verantworten Sie die Regulierung der Netzentgelte und bilden die Grundlage des Geschäftsmodells.Unser Auftraggeber ist führend am Energiesektor tätig und steht für umfassende Lösungen in den Bereichen Strom, Gas, Wärme, Wasser sowie Entsorgung. Mit einem starken Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und...
-
Head of Regulatory Affairs
Vor 6 Tagen
Linz, Österreich CycloTech GmbH VollzeitThe Head of Regulatory Affairs (HoRA)will be responsible for ensuring an adequate and timely interaction with the authorities, the development of the Airworthiness function within CycloTech and the future build-up of an approved Design Organisation (DOA) for the new 360° thrust vectoring propulsion system based on CycloRotors. The HoRA will be responsible...
-
Dokumentations- und Zulassungsspezialist
vor 14 Stunden
Linz, Oberösterreich, Österreich beBee Careers VollzeitFühren Sie die Arbeit von Regulatory Affairs durch! Wir suchen eine/n Regulatory Affairs Specialist zum erfolgreichen Abschluss von Zulassungsvorgängen in der EU und in Drittländern. Zu Ihren Aufgaben gehören: Die Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossiers in der EU und in Drittländern Koordinierung und Durchführung von Life...
-
Zulassungs- und Beauftragter für Pharmaprodukte
vor 10 Stunden
Linz, Oberösterreich, Österreich beBee Careers VollzeitWollen Sie Teil eines erfolgreichen Teams sein? Wir suchen eine/n Regulatory Affairs Specialist, um unsere Zulassungskoordination erfolgreich durchzuführen. Aufgaben Die Erfüllung folgender Aufgaben ist unerlässlich: Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers in der EU und in Drittländern Koordination von Life Cycle Management Aktivitäten...
-
Sustainability Manager in
Vor 4 Tagen
Linz, Österreich BRAU UNION ÖSTERREICH VollzeitLinz/Schwechat Bereich: Corporate Affairs Vertragsart: Unbefristet Beschäftigungsausmaß: Vollzeit, ab sofort Als Sustainability Manager*in schaffst Du positive Bedingungen für nachhaltiges und verantwortungsvolles Wachstum, indem Du das Bewusstsein und den Wandel innerhalb des Unternehmens vorantreibst, um unsere Nachhaltigkeitsziele zu erreichen und...
