Qualified Person

vor 2 Wochen

Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

**Your tasks**:

- Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
- Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
- Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
- Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Untersuchungen
- Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
- Durchführung von internen & externen Audits
- Erstellung, Wartung und Schulung abteilungsrelevanter und abteilungsübergreifender Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen
- Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen

**Our expectations**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
- Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
- Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
- Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs
- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
- Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
- Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung
- Hohe Prozess
- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
- Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
- Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office)
- Ausgezeichnete Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**We offer**:

- Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

**We are caring for our employees**:

- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz

  • Abteilungsleitung Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Mangement/Quality Operations und Release inkl. Personal-, Kosten - und Budgetverantwortung - Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme an den Standorten Graz und Werndorf - Planung und Koordination der Qualified Persons...

  • Facilities Coordinator

    Vor 5 Tagen

    Graz, Österreich Clarivate Vollzeit

    We are looking for a Facilities Coordinator to join us on our Graz office. **About You - experience, education, skills, and accomplishments** - Fluent in German and English both written and verbal - Facilities and reception experience - Experience on general maintenance office activities - Experience handling of regular invoices, i.e. general checking and...

  • Assistenz Im Bereich Qualitätsmanagement

    Vor 7 Tagen

    Graz, Österreich ANDRITZ AG Vollzeit

    Job family: QHSE Management- Business area: Andritz Group- Contract location: Raaba-Grambach, Styria, AT- Working location: Graz / Raaba-Grambach / Vienna- Location type: Office Location / Office-based- Contract type: Permanent Full-Time- Job description: - Möchten Sie in einem erfolgreichen, weltweit tätigen Team arbeiten, das anspruchsvolle Aufgaben...

  • Nike Lead

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Nike Vollzeit

    Become a Part of the NIKE, Inc. Team NIKE, Inc. does more than outfit the world’s best athletes. It is a place to explore potential, obliterate boundaries and push out the edges of what can be. The company looks for people who can grow, think, dream and create. Its culture thrives by embracing diversity and rewarding imagination. The brand seeks...

  • Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Ex Libris Vollzeit

    #remote (full remote available within Austria) Clarivate is a global leader in providing solutions to accelerate the lifecycle of innovation. Our bold mission is to help customers solve some of the world’s most complex problems by providing actionable information and insights that reduce the time from new ideas to life-changing inventions in the areas of...

  • Nike Sales Associate

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich Nike Vollzeit

    Become a Part of the NIKE, Inc. Team NIKE, Inc. does more than outfit the world’s best athletes. It is a place to explore potential, obliterate boundaries and push out the edges of what can be. The company looks for people who can grow, think, dream and create. Its culture thrives by embracing diversity and rewarding imagination. The brand seeks achievers,...

  • Nike Retail Assistant

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Nike Vollzeit

    Become a Part of the NIKE, Inc. Team NIKE, Inc. does more than outfit the world's best athletes. It is a place to explore potential, obliterate boundaries and push out the edges of what can be. The company looks for people who can grow, think, dream and create. Its culture thrives by embracing diversity and rewarding imagination. The brand seeks achievers,...

  • Verkäufer/in (Athlete) - 20h - Graz

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Nike Vollzeit

    Become a Part of the NIKE, Inc. Team NIKE, Inc. does more than outfit the world's best athletes. It is a place to explore potential, obliterate boundaries and push out the edges of what can be. The company looks for people who can grow, think, dream and create. Its culture thrives by embracing diversity and rewarding imagination. The brand seeks achievers,...

  • Verkäufer/in (Athlete) - 8h Samstagskraft - Graz

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich Nike Vollzeit

    Become a Part of the NIKE, Inc. Team NIKE, Inc. does more than outfit the world's best athletes. It is a place to explore potential, obliterate boundaries and push out the edges of what can be. The company looks for people who can grow, think, dream and create. Its culture thrives by embracing diversity and rewarding imagination. The brand seeks achievers,...

  • Programme Manager in language education

    vor 12 Stunden

    Graz, Steiermark, Österreich Eurimages - Council of Europe Vollzeit

    General InformationVacancy number1084/2025Recruitment typeSecondmentPosted date17-Nov-2025Deadline to apply07-Jan-2026Duty stationGrazEntityDirectorate General of Democracy and Human Dignity (DGII)Description & RequirementsYour TeamYou will work within the team of the European Centre for Modern Languages of the Council of Europe, which is based in Graz,...