Manufacturing Process Expert

**Über die Rolle**:
Fachliche Koordination, Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Produktion im Bereich der biopharmazeutischen Herstellung von Wirkstoffen zur Erfüllung aktueller und künftiger Vorgaben an Qualität, Menge, Termin und Kosten.

**Das bewirken Sie**:

- Durchführung von Prozessanalysen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment)
- Vertretung des Bereiches in Projekten (Prozess, Anlage, TPS, Compliance, Kapazität, Validierungen, PFMEA) als fachlicher Experte sowie bei Bedarf koordinierende Schnittstelle zwischen Projektteam und Produktion
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen
- Evaluierung von Änderungsanträgen
- Erstellung bzw. fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen, Anweisungen und Herstellvorschriften (z.B. MBR, SOPs, Prozessdarstellungen,)
- Review und Genehmigung von Dokumenten (MBR, SOPs, Validierungen, Studien, Einreichungsunterlagen)
- Moderation und fachliche Unterstützung der Produktionsbereiche bei Fehler
- und Ursachenanalysen (CAPA)
- Zusammenstellung und Präsentation von Events im Event Review Board
- Schulung des Produktionspersonals bei Einführung von Prozessänderungen, neuen Prozessen
- Unterstützung der Produktion bei Planung und Durchführung von Sondertätigkeiten (Validierungen, Conformance Lots, Engineering Runs,)
- Fachliche Vertretung des Bereiches bei internen und externen Audits
- Beurteilung von Auditbeobachtungen und Festlegung von Korrektur-/Verbesserungsmaßnahmen

**Dafür bringen Sie mit**:

- Fachschul
- oder HTL-Abschluss mit relevanter Berufserfahrung, FH- oder Univ. Abschluss Naturwissenschaften, Erfahrung in der Produktion im GMP Umfeld, idealerweise (Bio)Pharmazie, Durchführung von Prozessanalysen, Planung und Dokumentation von Studien
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Genauigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität, Eigenständigkeit, hohes Sicherheits
- und Qualitätsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeiten, analytisch und lösungsorientiert, soziale Kompetenz
- Sprache(n): Deutsch, Englisch
- IT: Office, ERP (z.B. JDE), EQM (z.B. LIMS, TrackWise,), Anlagensteuerungsprogramme

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3389,68 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

**Weitere Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- In-house Putzerei-Service

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

**Locations**:
AUT - Wien - Benatzkygasse 2-6
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time