Senior Specialist Drug Safety/Pharmakovigilanz

Administrative Erfassung von Meldungen zu unerwünschten EreignissenAufbereitung und Dateneingabe von eingehenden Meldungen unerwünschter Ereignisse aus den Bereichen der Spontanerfassung, nicht-interventionellen Studien, Registern, der Literatur oder aus Social Media Kanälen im lokalen elektronischen System. Dies beinhaltet die Bearbeitung auch...

Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...

Erstellung von Konformitäts-/KPI-Ausgaben und des ROD-Moduls zur systematischen Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und den Abschluss über das Systemtool und/oder manuell sicherzustelleUnterstützung bei der CAPA-Entwicklung und/oder Implementierungsstrategie für ICSR-bezogene...

Erstellung von Konformitäts-/KPI-Ausgaben und des ROD-Moduls zur systematischen Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und den Abschluss über das Systemtool und/oder manuell sicherzustelleUnterstützung bei der CAPA-Entwicklung und/oder Implementierungsstrategie für ICSR-bezogene...

Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig...

Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von...

Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...

Du bist operativ verantwortlich für die Bereiche Finanz- und Rechnungswesen sowie ControllingDu entwickelst den Bereich strategisch weiter und baust das Team in enger Zusammenarbeit mit den Kollegen im niederländischen Headquarter ausDu erstellst Berichte für Monats-, Quartals- und Jahresabschlüsse nach HGBDu verantwortest die operative...

Du bist operativ verantwortlich für die Bereiche Finanz- und Rechnungswesen sowie ControllingDu entwickelst den Bereich strategisch weiter und baust das Team in enger Zusammenarbeit mit den Kollegen im niederländischen Headquarter ausDu erstellst Berichte für Monats-, Quartals- und Jahresabschlüsse nach HGBDu verantwortest die operative...

Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...

Sie tragen zur Koordination und Betreuung aller finanziellen Belange der Globalen Funktionen von Global Supply bei Die Durchführung der finanziellen Planungs- und Reportingaktivitäten (Budget / Outlook +1 / Long Term Forecast) und die Gewährleistung von konsistenten Daten inklusive deren Präsentation vor dem Management gehören zu Ihren...

Sie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit PartnernSie entwickeln und...

Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei...

Lokale B2C-Marketingstrategie – Basierend auf der Globalen und Regionalen Marketingstrategie, entwickelt der Brand Marketing Specialst DACH zusammen mit dem Senior Marketing Manager DACH und dem lokalen Vertriebsteam die lokale B2C-Marketingstrategie und setzt diese in Zusammenarbeit mit internen Teams und Agenturen umMediaplanung – Planung und...

Erstellung der HGB-Abschlüsse und Teilkonzernabschlüsse für eine Automotive-GruppeAnsprechpartner (m/w/d) für Wirtschafts- und BetriebsprüferBerechnung steuerlicher Rückstellungen für JahresabschlüsseBetreuung in- und ausländischer Tochtergesellschaften in Bilanzierungs- und KonsolidierungsfragenVerantwortung für...

Wahrnehmung der Aufgaben gemäß § 6, 9 und 10 ASiG sowie den Vorschriften der DGUVUnterstützung bei der Umsetzung einer gelebten SicherheitskulturBeratung des Standortmanagements und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Arbeits-, Gesundheits-, Umweltschutz- und Energiemanagements in Abstimmung mit den entsprechenden ZentralfunktionenBetreuung...