Senior QA Operations Specialist

vor 1 Woche


Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit
**Summary**:
In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.

**About the Role**:
**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:
- Prüfung der Einhaltung von SOP's, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien
- Qualifizierung bzw. Training von Mitarbeitern im Verantwortungsbereich
- Autorenschaft, Prüfung und gegebenenfalls Approbierung von SOPs
- Teilnahme an OpEx-Projekten im Verantwortungsbereich bzw. als entsprechender SME
- Erstellung diverser Reports, Listen und Übersichten im Verantwortungsbereich
- Fachperson und Ansprechpartner für SAP-Themen (Tickets, Anfragen, Untersuchungen,

etc.)- Stammdatenpflege und verwandte Aktivitäten im SAP
- Vertretung der Abteilung bzw. des Standorts bei das SAP betreffende Themen in lokalen und globalen Projekten

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team's representative of the patients and communities we serve._

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossenes Fachhochschul
- oder Hochschulstudium, oder eine entsprechende industrienahe Ausbildung (bspw. Lehre als Pharmatechniker, Chemielabortechniker)
- Relevante Berufserfahrung aus dem GMP Umfeld
- Vorerfahrung im Bereich der Produktion / QA / QC von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
- qualifizierte EDV-Kenntnisse (SAP, Microsoft Office)
- Eigenverantwortliche & selbständige Arbeitsmentalität

**Zusatzqualifikationen**
- Teamarbeit, Eigeninitiative, Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- SAP Kenntnisse bzw. Kenntnisse im Umgang mit relevanten Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil (z.B. 1QEM, Agile, ESOPS, Condor)

**Warum Novartis?**

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams- **Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 54,735.38/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice
- **Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
- Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
- **Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:

- **Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
Division

Operations

Business Unit

Pharmaceuticals

Location

Austria

Site

Schaftenau

Company / Legal Entity

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

**Adjustments for Applicants with Disabilities**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

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    393879BR**Senior QA Operations Specialist (m/w/d)**:Austria**About the role****Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich****Die Position**:In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.**Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre...


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    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr Verantwortungsbereich**: Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte;...


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    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr Verantwortungsbereich**: Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte;...


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    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich**13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus.**Ihr Verantwortungsbereich**:Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte; Schnittstelle...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **About the Role**: **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien - Qualifizierung bzw. Training von...

  • QA Operations Lead

    vor 1 Woche


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    QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, AustriaNr. 1 Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis OperationsA QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to provide...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialis (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Woche


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    395175BRQA Operations Expert (M/F/d) - 50%:AustriaAbout the roleLocation: Austria, Tyrol, Schaftenau #LI-HybridWe We are seeking a QA Operations Expert (M/F/d) to help us with the implementation of quality assurance tasks such us release process of compounding / filling / inspection / packaging products and further development of the existing quality...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Compliance Specialist (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 8! That is the number of experts who you will work with as part of our Quality Projects' Team! As part of our larger QA Compliance Team, you will support us in implementing equipment and software improvements to our advanced continuous drug substance manufacturing facility. and thereby...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390704BR **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d), Drug Substance, Schaftenau** As Quality TL QA Operations you will be providing the Leadership in all quality related matters to ensure that all aspects of the operational business comply with cGMP (Current Good manufacturing...

  • QA Operations Lead

    vor 1 Woche


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, Austria** Nr. 1! Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis Operations! A QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to...

  • QA Operations Expert

    vor 2 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    392415BR **QA Operations Expert (M/F/d)**: Austria **About the role** Location: Austria, Tyrol, Schaftenau #LI-Hybrid We We are seeking a **QA Operations Expert (M/F/d)** to help us with the implementation of quality assurance tasks such us release process of compounding / filling / inspection / packaging products and further development of the existing...