QA Specialist

vor 2 Wochen

Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit
**Über die Rolle**:
Wir sind auf der Suche nach Verstärkung für unser Quality Assurance Team im Bereich Finishing (incl Artwork&Labeling) und Floseal Manufacturing.

Für Sie stehen die Patientinnen und Patienten im Fokus? Sie haben in einem schnell agierenden Umfeld die Qualität stets im Blick?

GMP, MBR, SOP, CAPA sind für Sie nicht nur aneinandergereihte Buchstaben?

Sie kommunizieren gerne mit Menschen und können in Gesprächen Ihre Meinung vertreten?

Dann haben Sie eine stabile Basis und sollten Teil des Quality Assurance Teams werden

**Das bewirken Sie**:

- Umsetzung und Administration der Qualitätssysteme in den zugeordneten Bereichen
- Verantwortung für die GMP/GDDP-gemäße Dokumentation/Genehmigung von Abweichungen, Dokumenten und Änderungsanträgen im zugeteilten Bereich
- Überprüfung der ordnungsgemäßen Umsetzung von Maßnahmen aus Abweichungen und Änderungsanträgen
- Konzeption und Umsetzung von GMP Maßnahmen/Richtlinien sowie Überprüfung der Einhaltung der GMP-Standards
- Sicherstellung der Compliance gegenüber internen und externen Vorgaben
- Mitarbeit bei der Verbesserung der Qualitätsstandards in den Produktionsabteilungen
- Weiterentwicklung der etablierten Qualitätssysteme, Mitarbeit und Unterstützung bei Projektarbeit sowie Teilnahme an internen und externen Inspektionen

**Dafür bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Fachhochschule, Universität)
- Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Qualitätssicherung und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse der cGMP/GMP/ISO Anforderungen, sowie der gesetzlichen Grundlagen (CFR, Eudralex)
- Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen und mit der Umsetzung von Behördenanforderungen ist
- Rasche Auffassungsgabe und Interesse an Qualität
- Selbstbewusstes Auftreten, eine empathische, teamfähige Persönlichkeit sowie selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil
- EDV-Kenntnisse der Microsoft-Familie (Word, Excel, Office, Teams,..)
- Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.909,67 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

**Weitere Benefits**:

- Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
- Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich
- Weiterbildungs
- und -entwicklungsmöglichkeiten
- Umfassende Trainings
- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
- Firmeninterne Job Rotations im In
- und Ausland
- Mitarbeiter*innenempfehlungs
- und -anerkennungsprogramme
- Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)
- Vielfältige Gesundheits
- und Fitnessangebote
- Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung
- Firmen-Events & Feste
- Betriebsrat
- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
- Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung
- Gute öffentliche Anbindung
- Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien

Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für "beruf und familie" sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto "Empowering our people to shine" hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Takeda fokussiert ausschließlich auf die Talente und Fähigkeiten, unabhängig von Geschlecht, Alter, kulturelle Herkunft, sexuelle Orientierung, das Leben mit Behinderungen usw.: Wir fördern Vielfalt. Bei uns steht Chancengleichheit im Vordergrund, weswegen wir Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses für Menschen mit Behinderungen legen. Wir bitten Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patient*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & En

  • QA Documentation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Lallemand Vollzeit

    Posting PeriodFrom May 11, 2023to June 23, 2023Country or regionAustriaLocationVienna, ViennaBusiness UnitBrewingDepartmentQuality Assurance and ControlEntry dateTo be determinedJob StatusPermanent - Full timeMinimal required work experience1 to 3 yearsMinimal education level requiredBachelor's DegreeWork schedule38.5 hours / weekSalaryBased on experienceQA...

  • Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Specialist Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**:Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...

  • Quality Assurance Architect

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company DescriptionAs IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade.As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Pharmaceutical Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

    **Abteilung**: Pharmaceutical Affairs**Team**: Quality**Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter**Vertragsart**: Unbefristet**Standort**:Wien, ATChiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser...

  • Process & Project Management Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Sportradar Vollzeit

    Company DescriptionWe're the world's leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business.Job Description:Sportradar is a sports data partner to the...

  • Process & Project Management Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Sportradar Vollzeit

    Company DescriptionWe're the world's leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business.Job Description:Sportradar is a sports data partner to the...

  • Solution Architect

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Job DescriptionWork with product teams to develop architectural target images and transformation paths, both in terms of content and as a facilitatorEvaluate and design architectures considering functional and non-functional requirements, compliance with architectural principles, technical debt and relevant IT trends, among other factorsDocument the...

  • QA Specialist Mes

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Hays Vollzeit

    **QA Specialist MES (PAS-X)** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Wien** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 728769/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - QA-Vorbereitung zur Erstellung elektronischen Batch Records - QA-Überwachung im Projektteam der MBR-Designers - Gewährleistung der Konformität bei der MBR Verifizierung, in...

  • QA Documentation Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Lallemand Vollzeit

    **Posting Period** From May 11, 2023 to June 23, 2023 **Country or region** Austria **Location** Vienna, Vienna **Business Unit** Brewing **Department** Quality Assurance and Control **Entry date** To be determined **Job Status** Permanent - Full time **Minimal required work experience** 1 to 3 years **Minimal education level required** Bachelor's...

  • QA Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **QA Specialist (w/m/d) - Audits & Inspections, unbefristet** **-** **236604** **DIE STELLE** - Sie punkten durch Ihr empathisches sowie hartnäckiges Auftreten und brennen für Kundenaudits und Behördeninspektionen? Dann sind Sie genau richtig für diese Stelle. Wir verstärken ab sofort das Team. **Aufgaben und Zuständigkeiten** - Effiziente Planung,...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt. Wir...

  • Quality Specialist

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...

  • Quality Assurance Expert

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Assurance Expert

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Assurance Architect

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...

  • Specialist Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Pharmaceutical Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

    **Abteilung**: Pharmaceutical Affairs **Team**: Quality **Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter **Vertragsart**: Unbefristet **Standort**: Wien, AT Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert....

  • QA Specialist

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    Description Über die Rolle: Wir sind auf der Suche nach Verstärkung für unser Quality Assurance Team im Bereich Finishing (incl Artwork&Labeling) und Floseal Manufacturing. Für Sie stehen die Patientinnen und Patienten im Fokus? Sie haben in einem schnell agierenden Umfeld die Qualität stets im Blick? GMP, MBR, SOP, CAPA sind für Sie...

  • Quality Validation Specialist

    vor 1 Monat

    Wien & remote, Österreich Hays Vollzeit

    Übernimmt die Qualitätsaufsicht für alle Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Zusammenhang mit der MES-Implementierung in der Pufferaufbereitungsanlage (Pilotprojekt)Qualifizierung/Validierung des Datentransfers zwischen Produktionsanlagen, SAIL (Standard Automation Integration Layer), MESMES-relevante Software- und Rezepturänderungen im...

  • Product Delivery Manager

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich HEROLD Business Data GmbH Vollzeit

    Become a part of group.one - The One Group to win online! Since its establishment in 1919 Herold has been in constant development and is today part of group.one, which is one of the leading group of companies in Europe in the administration and sale of domains, webhosting, and digital marketing services. We have an international environment with a high level...

  • Process & Project Management Quality Assurance

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Sportradar Vollzeit

    Company Description We’re the world’s leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business. **Job Description**: **Sportradar **is a sports...

  • Process & Project Management Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Sportradar Vollzeit

    Company Description We’re the world’s leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business. **Job Description**: **Sportradar **is a sports...